एवोलोक्यूमैब इंजेक्शन

विषय

• एवोलोक्यूमैब इंजेक्शन का प्रयोग करने से पहले,
• एवोलोक्यूमैब इंजेक्शन के दुष्प्रभाव हो सकते हैं। अपने चिकित्सक को बताएं कि क्या इनमें से कोई भी लक्षण गंभीर हैं या दूर नहीं जाते हैं:
• कुछ दुष्प्रभाव गंभीर हो सकते हैं। यदि आप इनमें से किसी भी लक्षण का अनुभव करते हैं, तो एवोलोक्यूमैब इंजेक्शन का उपयोग बंद कर दें और अपने डॉक्टर को तुरंत बुलाएँ या आपातकालीन चिकित्सा उपचार प्राप्त करें:

Evolocumab इंजेक्शन का उपयोग स्ट्रोक या दिल के दौरे के जोखिम को कम करने या हृदय रोग वाले लोगों में कोरोनरी धमनी बाईपास (CABG) सर्जरी की आवश्यकता को कम करने के लिए किया जाता है। कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन (एलडीएल) कोलेस्ट्रॉल ('खराब कोलेस्ट्रॉल') की मात्रा को कम करने के लिए अकेले आहार के साथ या एचएमजी-सीओए रेडक्टेज इनहिबिटर (स्टैटिन) या एज़ेटिम्बे (ज़ेटिया) जैसी अन्य कोलेस्ट्रॉल-कम करने वाली दवाओं के संयोजन में इवोलोक्यूमैब इंजेक्शन का भी उपयोग किया जाता है। ') रक्त में, जिसमें पारिवारिक विषमयुग्मजी हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया (HeFH; एक विरासत में मिली स्थिति जिसमें कोलेस्ट्रॉल को शरीर से सामान्य रूप से हटाया नहीं जा सकता है) शामिल हैं। इसका उपयोग आहार परिवर्तन और अन्य उपचारों के साथ रक्त में कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन (एलडीएल) कोलेस्ट्रॉल ('खराब कोलेस्ट्रॉल') की मात्रा को कम करने के लिए भी किया जाता है, जिसमें होमोजीगस फैमिलियल हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया (एचओएफएच; एक विरासत में मिली स्थिति जिसमें कोलेस्ट्रॉल नहीं हो सकता है) शरीर से सामान्य रूप से हटा दिया गया)। एवोलोक्यूमैब इंजेक्शन प्रोप्रोटीन कन्वर्टेज सबटिलिसिन केक्सिन टाइप 9 (पीसीएसके 9) अवरोधक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी नामक दवाओं के एक वर्ग में है। यह धमनियों की दीवारों पर बनने वाले कोलेस्ट्रॉल की मात्रा को कम करने के लिए शरीर में एलडीएल कोलेस्ट्रॉल के उत्पादन को अवरुद्ध करके काम करता है और हृदय, मस्तिष्क और शरीर के अन्य भागों में रक्त के प्रवाह को अवरुद्ध करता है।

आपकी धमनियों की दीवारों (एथेरोस्क्लेरोसिस के रूप में जानी जाने वाली प्रक्रिया) के साथ कोलेस्ट्रॉल का संचय रक्त प्रवाह को कम करता है और इसलिए, आपके हृदय, मस्तिष्क और आपके शरीर के अन्य भागों में ऑक्सीजन की आपूर्ति करता है।

Evolocumab इंजेक्शन एक प्रीफिल्ड सिरिंज में एक समाधान (तरल) के रूप में आता है, एक प्रीफिल्ड ऑटोइंजेक्टर, और एक ऑन-बॉडी इन्फ्यूसर में एक प्रीफिल्ड कार्ट्रिज के साथ चमड़े के नीचे (सिर्फ त्वचा के नीचे) इंजेक्ट करने के लिए आता है। जब हेफ़एच या हृदय रोग के इलाज के लिए या स्ट्रोक, दिल का दौरा, और कोरोनरी धमनी बाईपास सर्जरी के जोखिम को कम करने के लिए एवोलोक्यूमैब इंजेक्शन का उपयोग किया जाता है, तो इसे आमतौर पर हर 2 सप्ताह या हर महीने एक बार इंजेक्ट किया जाता है। जब एचओएफएच के इलाज के लिए एवोलोक्यूमैब इंजेक्शन का उपयोग किया जाता है, तो इसे आमतौर पर हर महीने एक बार इंजेक्ट किया जाता है। अपने प्रिस्क्रिप्शन लेबल पर दिए गए निर्देशों का ध्यानपूर्वक पालन करें, और अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से किसी भी ऐसे हिस्से की व्याख्या करने के लिए कहें जो आपको समझ में न आए। इवोलोक्यूमैब इंजेक्शन का प्रयोग बिल्कुल निर्देशानुसार करें। इस दवा का अधिक या कम उपयोग न करें या इसे अपने चिकित्सक द्वारा निर्धारित की तुलना में अधिक बार या अधिक समय तक उपयोग न करें।

यदि आप हर महीने (420 मिलीग्राम खुराक) में एक बार एवोलोक्यूमैब इंजेक्शन का उपयोग कर रहे हैं, तो इसे प्रत्येक इंजेक्शन के लिए ऑन-बॉडी इन्फ्यूसर और प्रीफिल्ड कार्ट्रिज के साथ 9 मिनट में एक बार इंजेक्ट करें या एक अलग प्रीफिल्ड का उपयोग करके 30 मिनट के भीतर एक के बाद एक 3 अलग-अलग इंजेक्शन इंजेक्ट करें। प्रत्येक इंजेक्शन के लिए सिरिंज या प्रीफिल्ड ऑटोइंजेक्टर।

एवोलोक्यूमैब इंजेक्शन कोलेस्ट्रॉल के स्तर को नियंत्रित करने और स्ट्रोक, दिल का दौरा, या कोरोनरी धमनी बाईपास सर्जरी के जोखिम को कम करने में मदद करता है, लेकिन यह इन स्थितियों को ठीक नहीं करता है या इन जोखिमों को खत्म नहीं करता है। अगर आप ठीक महसूस कर रहे हैं तो भी एवोलोक्यूमैब इंजेक्शन का इस्तेमाल जारी रखें। अपने डॉक्टर से बात किए बिना एवोलोक्यूमैब इंजेक्शन का इस्तेमाल बंद न करें।

एवोलोक्यूमैब इंजेक्शन एक प्रीफिल्ड ऑटोइंजेक्टर, प्रीफिल्ड सीरिंज और एक प्रीफिल्ड कार्ट्रिज के साथ एक इन्फ्यूसर में आता है जिसमें एक खुराक के लिए पर्याप्त दवा होती है। हमेशा पहले से भरे हुए कार्ट्रिज के साथ अपने स्वयं के प्रीफिल्ड ऑटोइंजेक्टर, सिरिंज, या इन्फ्यूसर में एवोलोकुमाब इंजेक्ट करें; इसे कभी भी किसी अन्य दवा के साथ न मिलाएं। एक पंचर-प्रतिरोधी कंटेनर में प्रयुक्त सुई, सीरिंज और उपकरणों का निपटान करें। पंचर-प्रतिरोधी कंटेनर का निपटान कैसे करें, इस बारे में अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।

आप अपनी नाभि (बेली बटन) के आसपास के 2 इंच के क्षेत्र को छोड़कर, अपनी जांघों या पेट के क्षेत्र में त्वचा के नीचे एवोलोक्यूमैब इंजेक्शन लगा सकते हैं। यदि कोई अन्य व्यक्ति आपके लिए दवा का इंजेक्शन लगा रहा है, तो वह व्यक्ति इसे आपकी ऊपरी भुजा में भी इंजेक्ट कर सकता है। प्रत्येक इंजेक्शन के लिए एक अलग स्थान का प्रयोग करें। एवोलोक्यूमैब इंजेक्शन को ऐसे स्थान पर न डालें जो कोमल, खरोंच, लाल या सख्त हो। इसके अलावा, निशान या खिंचाव के निशान वाले क्षेत्रों में इंजेक्शन न लगाएं।

दवा के साथ आने वाले उपयोग के लिए निर्माता के निर्देशों को ध्यान से पढ़ें। ये निर्देश वर्णन करते हैं कि एवोलोक्यूमैब इंजेक्शन की एक खुराक को कैसे इंजेक्ट किया जाए। अपने फार्मासिस्ट या डॉक्टर से पूछना सुनिश्चित करें कि क्या आप या इंजेक्शन लगाने वाले व्यक्ति के पास इस दवा को इंजेक्ट करने के तरीके के बारे में कोई प्रश्न है। ले देख उपयोग के लिए निर्देश निर्माता से https://bit.ly/3jTG7cx पर।

रेफ्रिजरेटर से प्रीफिल्ड सिरिंज या प्रीफिल्ड ऑटोइंजेक्टर निकालें और इसे इस्तेमाल करने से पहले 30 मिनट के लिए कमरे के तापमान पर गर्म होने दें। पहले से भरे हुए कार्ट्रिज के साथ इन्फ्यूसर को रेफ्रिजरेटर से निकालें और उपयोग करने से पहले इसे 45 मिनट के लिए कमरे के तापमान पर गर्म होने दें। एवोलोक्यूमैब इंजेक्शन को गर्म पानी, माइक्रोवेव में गर्म न करें या इसे धूप में न रखें।

इससे पहले कि आप एवोलोक्यूमैब इंजेक्शन का उपयोग करें, समाधान को बारीकी से देखें। दवा स्पष्ट रूप से हल्के पीले रंग की होनी चाहिए और तैरने वाले कणों से मुक्त होनी चाहिए। प्रीफिल्ड सिरिंज, प्रीफिल्ड ऑटोइंजेक्टर, या इन्फ्यूसर को पहले से भरे हुए कार्ट्रिज से न हिलाएं जिसमें एवोलोक्यूमैब इंजेक्शन हो।

यह दवा अन्य उपयोगों के लिए निर्धारित की जा सकती है; अधिक जानकारी के लिए अपने चिकित्सक या फार्मासिस्ट से पूछो।

एवोलोक्यूमैब इंजेक्शन का प्रयोग करने से पहले,

• अपने डॉक्टर और फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपको एवोलोकैम्ब इंजेक्शन, किसी भी अन्य दवाओं, लेटेक्स, रबर, या एवोलोक्यूमैब इंजेक्शन की किसी भी सामग्री से एलर्जी है। सामग्री की सूची के लिए अपने फार्मासिस्ट से पूछें।
• अपने डॉक्टर और फार्मासिस्ट को बताएं कि आप कौन सी अन्य नुस्खे और गैर-पर्चे वाली दवाएं, विटामिन, पोषक तत्वों की खुराक, और हर्बल उत्पाद ले रहे हैं या लेने की योजना बना रहे हैं। आपके डॉक्टर को आपकी दवाओं की खुराक बदलने या साइड इफेक्ट के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी करने की आवश्यकता हो सकती है।
• अपने चिकित्सक को बताएं कि क्या आपके पास कभी कोई चिकित्सीय स्थिति है या नहीं।
• अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आप गर्भवती हैं, गर्भवती होने की योजना बना रही हैं या स्तनपान करा रही हैं। यदि आप एवोलोक्यूमैब इंजेक्शन का उपयोग करते समय गर्भवती हो जाती हैं, तो अपने डॉक्टर को बुलाएँ।

कम वसा वाला, कम कोलेस्ट्रॉल वाला आहार लें। अपने चिकित्सक या आहार विशेषज्ञ द्वारा की गई सभी व्यायाम और आहार संबंधी सिफारिशों का पालन करना सुनिश्चित करें। आप अतिरिक्त आहार संबंधी जानकारी के लिए राष्ट्रीय कोलेस्ट्रॉल शिक्षा कार्यक्रम (एनसीईपी) की वेबसाइट पर भी जा सकते हैं: http://www.nhlbi.nih.gov/health/public/heart/chol/chol_tlc.pdf।

यदि आप हर 2 सप्ताह में एवोलोक्यूमैब इंजेक्शन लगाते हैं और यदि यह आपकी छूटी हुई खुराक से 7 दिनों के भीतर है, तो इसे याद करते ही इसे इंजेक्ट करें और अपना नियमित खुराक कार्यक्रम जारी रखें। हालांकि, अगर आपकी छूटी हुई खुराक से 7 दिन से अधिक समय हो गया है, तो इसे छोड़ दें और अपना नियमित खुराक कार्यक्रम जारी रखें। छूटी हुई खुराक की भरपाई के लिए दोहरी खुराक का इंजेक्शन न लगाएं। यदि आपको एक खुराक याद आती है और क्या करना है इसके बारे में प्रश्न हैं तो अपने डॉक्टर को बुलाएं।

यदि आप महीने में एक बार एवोलोक्यूमैब इंजेक्शन लगाते हैं और यदि यह आपकी निर्धारित निर्धारित खुराक से 7 दिनों के भीतर है, तो इसे याद करते ही इसे इंजेक्ट करें और अपना नियमित खुराक कार्यक्रम जारी रखें। हालाँकि, यदि आप महीने में एक बार एवोलोक्यूमैब इंजेक्शन लगाते हैं और आपकी छूटी हुई खुराक से 7 दिन से अधिक समय हो जाता है, तो इसे तुरंत इंजेक्ट करें और इस तिथि के आधार पर एक नया खुराक शेड्यूल शुरू करें। छूटी हुई खुराक की भरपाई के लिए दोहरी खुराक का इंजेक्शन न लगाएं। यदि आपको एक खुराक याद आती है और क्या करना है इसके बारे में प्रश्न हैं तो अपने डॉक्टर को बुलाएं।

एवोलोक्यूमैब इंजेक्शन के दुष्प्रभाव हो सकते हैं। अपने चिकित्सक को बताएं कि क्या इनमें से कोई भी लक्षण गंभीर हैं या दूर नहीं जाते हैं:

• लाली, खुजली, सूजन, दर्द, या इंजेक्शन स्थल पर कोमलता
• फ्लू जैसे लक्षण, बहती नाक, गले में खराश, बुखार या ठंड लगना
• पेशाब के दौरान दर्द या जलन
• मांसपेशियों या पीठ दर्द
• चक्कर आना
• पेट दर्द

कुछ दुष्प्रभाव गंभीर हो सकते हैं। यदि आप इनमें से किसी भी लक्षण का अनुभव करते हैं, तो एवोलोक्यूमैब इंजेक्शन का उपयोग बंद कर दें और अपने डॉक्टर को तुरंत बुलाएँ या आपातकालीन चिकित्सा उपचार प्राप्त करें:

• खुजली
• जल्दबाज
• हीव्स
• सांस लेने या निगलने में कठिनाई
• चेहरे, गले, जीभ, होंठ और आंखों की सूजन

Evolocumab इंजेक्शन अन्य दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है। यदि आपको इस दवा का उपयोग करते समय कोई असामान्य समस्या है तो अपने डॉक्टर से संपर्क करें।

यदि आप एक गंभीर दुष्प्रभाव का अनुभव करते हैं, तो आप या आपका डॉक्टर खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) के मेडवाच प्रतिकूल घटना रिपोर्टिंग कार्यक्रम को ऑनलाइन (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) या फोन द्वारा रिपोर्ट भेज सकते हैं। 1-800-332-1088)।

इस दवा को उस कंटेनर में रखें जिसमें यह आया हो, कसकर बंद हो और बच्चों की पहुंच से बाहर हो। इसे फ्रिज में स्टोर करें, लेकिन फ्रीज न करें। रेफ्रिजरेटर के बाहर 30 दिनों से अधिक के लिए एवोलोक्यूमैब इंजेक्शन न छोड़ें। Evolocumab इंजेक्शन को कमरे के तापमान पर मूल कार्टन में 30 दिनों तक रखा जा सकता है। एवोलोक्यूमैब इंजेक्शन को सीधी रोशनी से दूर रखें।

सभी दवाओं को बच्चों की दृष्टि और पहुंच से दूर रखना महत्वपूर्ण है क्योंकि कई कंटेनर (जैसे साप्ताहिक पिल माइंडर और आई ड्रॉप, क्रीम, पैच और इनहेलर के लिए) बाल प्रतिरोधी नहीं हैं और छोटे बच्चे उन्हें आसानी से खोल सकते हैं। छोटे बच्चों को ज़हर से बचाने के लिए, हमेशा सेफ्टी कैप्स को लॉक करें और दवा को तुरंत सुरक्षित स्थान पर रखें - एक जो ऊपर और दूर हो और उनकी दृष्टि और पहुंच से बाहर हो। http://www.upandaway.org

यह सुनिश्चित करने के लिए कि पालतू जानवर, बच्चे और अन्य लोग उनका सेवन नहीं कर सकते हैं, अनावश्यक दवाओं का विशेष तरीकों से निपटान किया जाना चाहिए। हालाँकि, आपको इस दवा को शौचालय के नीचे नहीं बहाना चाहिए। इसके बजाय, आपकी दवा का निपटान करने का सबसे अच्छा तरीका एक दवा वापस लेने का कार्यक्रम है। अपने समुदाय में टेक-बैक कार्यक्रमों के बारे में जानने के लिए अपने फार्मासिस्ट से बात करें या अपने स्थानीय कचरा/रीसाइक्लिंग विभाग से संपर्क करें। यदि आपके पास टेक-बैक प्रोग्राम तक पहुंच नहीं है, तो अधिक जानकारी के लिए FDA की दवाओं का सुरक्षित निपटान वेबसाइट (http://goo.gl/c4Rm4p) देखें।

ओवरडोज के मामले में, जहर नियंत्रण हेल्पलाइन को 1-800-222-1222 पर कॉल करें। जानकारी ऑनलाइन https://www.poisonhelp.org/help पर भी उपलब्ध है। यदि पीड़ित गिर गया है, दौरा पड़ा है, सांस लेने में परेशानी है, या उसे जगाया नहीं जा सकता है, तो तुरंत 911 पर आपातकालीन सेवाओं को कॉल करें।

अपने डॉक्टर और लेबोरेट्री के साथ सभी नियोजित भेंट तैयार रखें। आपका डॉक्टर एवोलोक्यूमैब इंजेक्शन के प्रति आपके शरीर की प्रतिक्रिया की जांच करने के लिए कुछ लैब परीक्षणों का आदेश देगा।

अपने फार्मासिस्ट से एवोलोक्यूमैब इंजेक्शन के बारे में कोई भी प्रश्न पूछें।

आपके लिए सभी नुस्खे और गैर-पर्चे वाली (ओवर-द-काउंटर) दवाएं जो आप ले रहे हैं, साथ ही साथ विटामिन, खनिज, या अन्य आहार पूरक जैसे किसी भी उत्पाद की एक लिखित सूची रखना महत्वपूर्ण है। हर बार जब आप डॉक्टर के पास जाते हैं या अस्पताल में भर्ती होते हैं तो आपको यह सूची अपने साथ लानी चाहिए। आपात स्थिति के मामले में आपके साथ ले जाने के लिए भी महत्वपूर्ण जानकारी है।

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