एलेमटुजुमाब इंजेक्शन (मल्टीपल स्केलेरोसिस)

विषय

• एलेमटुज़ुमाब इंजेक्शन का उपयोग वयस्कों के विभिन्न प्रकार के मल्टीपल स्केलेरोसिस (एमएस; एक बीमारी जिसमें नसें ठीक से काम नहीं करती हैं और लोगों को कमजोरी, सुन्नता, मांसपेशियों के समन्वय की हानि, और दृष्टि, भाषण और मूत्राशय पर नियंत्रण के साथ समस्याओं का अनुभव हो सकता है) के इलाज के लिए किया जाता है। जिन्होंने कम से कम दो या अधिक एमएस दवाओं में सुधार नहीं किया है, जिनमें शामिल हैं:
• एलेम्टुजुमाब इंजेक्शन प्राप्त करने से पहले,
• एलेमटुज़ुमैब इंजेक्शन के दुष्प्रभाव हो सकते हैं। अपने चिकित्सक को बताएं कि क्या इनमें से कोई भी लक्षण गंभीर हैं या दूर नहीं जाते हैं:
• कुछ दुष्प्रभाव गंभीर हो सकते हैं। यदि आप इनमें से किसी भी लक्षण या महत्वपूर्ण चेतावनी अनुभाग में सूचीबद्ध लक्षणों का अनुभव करते हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर को बुलाएं या आपातकालीन चिकित्सा उपचार प्राप्त करें:
• ओवरडोज के मामले में, जहर नियंत्रण हेल्पलाइन को 1-800-222-1222 पर कॉल करें। जानकारी ऑनलाइन भी उपलब्ध है। यदि पीड़ित गिर गया है, दौरा पड़ा है, सांस लेने में परेशानी है, या उसे जगाया नहीं जा सकता है, तो तुरंत 911 पर आपातकालीन सेवाओं को कॉल करें।

अलेमुत्ज़ुमैब इंजेक्शन गंभीर या जीवन-धमकाने वाले ऑटोइम्यून विकारों का कारण हो सकता है (ऐसी स्थितियाँ जिनमें प्रतिरक्षा प्रणाली शरीर के स्वस्थ भागों पर हमला करती है और दर्द, सूजन और क्षति का कारण बनती है), जिसमें थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (प्लेटलेट्स की कम संख्या [एक प्रकार की रक्त कोशिका की आवश्यकता होती है) रक्त के थक्के]) और गुर्दे की समस्याएं। अगर आपको ब्लीडिंग की समस्या है या किडनी की बीमारी है तो अपने डॉक्टर को बताएं। यदि आप निम्न में से किसी भी लक्षण का अनुभव करते हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर को बुलाएं: असामान्य रक्तस्राव, आपके पैरों या पैरों की सूजन, खून खांसी, एक कटौती से खून बह रहा है जिसे रोकना मुश्किल है, भारी या अनियमित मासिक धर्म रक्तस्राव, आपकी त्वचा पर धब्बे जो हैं लाल, गुलाबी या बैंगनी, मसूड़ों या नाक से खून बहना, पेशाब में खून आना, सीने में दर्द, पेशाब की मात्रा में कमी और थकान।

जब आप एलेमटुजुमाब इंजेक्शन की एक खुराक प्राप्त करते हैं या उसके बाद 3 दिनों तक आप एक गंभीर या जीवन-धमकी देने वाली जलसेक प्रतिक्रिया का अनुभव कर सकते हैं। आप एक चिकित्सा सुविधा में दवा की प्रत्येक खुराक प्राप्त करेंगे, और आपका डॉक्टर जलसेक के दौरान और दवा प्राप्त करने के बाद आपकी सावधानीपूर्वक निगरानी करेगा। यह महत्वपूर्ण है कि आपका जलसेक पूरा होने के बाद आप कम से कम 2 घंटे तक जलसेक केंद्र में रहें। यदि आप अपने जलसेक के दौरान या बाद में निम्न में से किसी भी लक्षण का अनुभव करते हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर को बताएं: बुखार; ठंड लगना; जी मिचलाना; सरदर्द; उल्टी; पित्ती; जल्दबाज; खुजली; निस्तब्धता; पेट में जलन; चक्कर आना; सांस लेने में कठिनाई; सांस लेने या निगलने में कठिनाई; धीमी श्वास; गले का कसना; आंखों, चेहरे, मुंह, होंठ, जीभ या गले की सूजन; स्वर बैठना; चक्कर आना; चक्कर आना; बेहोशी; तेज या अनियमित दिल की धड़कन; या सीने में दर्द।

एलेमटुजुमाब इंजेक्शन आपके मस्तिष्क को रक्त की आपूर्ति करने वाली धमनियों में आघात या आंसू का कारण बन सकता है, विशेष रूप से उपचार के बाद पहले 3 दिनों के भीतर। यदि आप अपने जलसेक के दौरान या बाद में निम्न में से किसी भी लक्षण का अनुभव करते हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर को बताएं: चेहरे का एक तरफ गिरना, गंभीर सिरदर्द, गर्दन में दर्द, अचानक कमजोरी या हाथ या पैर का सुन्न होना, खासकर शरीर के एक तरफ , या बोलने में कठिनाई, या समझने में।

एलेमटुजुमाब इंजेक्शन से कुछ प्रकार के कैंसर होने का खतरा बढ़ सकता है, जिसमें थायराइड कैंसर, मेलेनोमा (एक प्रकार का त्वचा कैंसर), और कुछ रक्त कैंसर शामिल हैं। इलाज शुरू करने से पहले और उसके बाद हर साल कैंसर के लक्षणों के लिए आपको डॉक्टर से अपनी त्वचा की जांच करवानी चाहिए। अपने चिकित्सक को बुलाएं यदि आपके पास निम्नलिखित लक्षण हैं जो थायराइड कैंसर का संकेत हो सकते हैं: आपकी गर्दन में नई गांठ या सूजन; गर्दन के सामने दर्द; अस्पष्टीकृत वजन घटाने; हड्डी या जोड़ों का दर्द; आपकी त्वचा, गर्दन, सिर, कमर या पेट में गांठ या सूजन; तिल के आकार, आकार, या रंग या रक्तस्राव में परिवर्तन; एक अनियमित सीमा के साथ छोटा घाव और लाल, सफेद, नीला या नीला-काला दिखाई देने वाला भाग; स्वर बैठना या अन्य आवाज परिवर्तन जो दूर नहीं जाते हैं; निगलने या सांस लेने में कठिनाई; या खांसी।

इस दवा के जोखिमों के कारण, एलेमटुजुमाब इंजेक्शन केवल एक विशेष प्रतिबंधित वितरण कार्यक्रम के माध्यम से उपलब्ध है। एक प्रोग्राम जिसे लेमट्राडा रिस्क इवैल्यूएशन एंड मिटिगेशन स्ट्रैटेजी (REMS) प्रोग्राम कहा जाता है। अपने चिकित्सक से पूछें कि क्या आपके कोई प्रश्न हैं कि आप अपनी दवा कैसे प्राप्त करेंगे।

अपने डॉक्टर और लेबोरेट्री के साथ सभी नियोजित भेंट तैयार रखें। आपका डॉक्टर आपके उपचार से पहले और आपके उपचार के दौरान और आपकी अंतिम खुराक प्राप्त करने के 4 साल बाद तक आपके शरीर की एलेमटुज़ुमैब इंजेक्शन के प्रति प्रतिक्रिया की जाँच करने के लिए कुछ परीक्षणों का आदेश देगा।

अपने डॉक्टर से एलेम्टुज़ुमैब इंजेक्शन प्राप्त करने के जोखिमों के बारे में बात करें।

एलेमटुज़ुमाब इंजेक्शन का उपयोग वयस्कों के विभिन्न प्रकार के मल्टीपल स्केलेरोसिस (एमएस; एक बीमारी जिसमें नसें ठीक से काम नहीं करती हैं और लोगों को कमजोरी, सुन्नता, मांसपेशियों के समन्वय की हानि, और दृष्टि, भाषण और मूत्राशय पर नियंत्रण के साथ समस्याओं का अनुभव हो सकता है) के इलाज के लिए किया जाता है। जिन्होंने कम से कम दो या अधिक एमएस दवाओं में सुधार नहीं किया है, जिनमें शामिल हैं:

• पुनरावर्तन-प्रेषण रूप (बीमारी के दौरान जहां लक्षण समय-समय पर प्रकट होते हैं) या
• माध्यमिक प्रगतिशील रूप (बीमारी का कोर्स जहां रिलैप्स अधिक बार होता है)।

एलेमटुज़ुमैब मोनोक्लोनल एंटीबॉडी नामक दवाओं के एक वर्ग में है। यह प्रतिरक्षा कोशिकाओं की क्रिया को कम करके काम करता है जिससे तंत्रिका क्षति हो सकती है।

एलेमटुज़ुमैब एक इंजेक्शन (कैंपाथ) के रूप में भी उपलब्ध है जिसका उपयोग क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया (धीरे-धीरे विकसित होने वाला कैंसर जिसमें शरीर में एक निश्चित प्रकार की श्वेत रक्त कोशिका जमा हो जाती है) के इलाज के लिए किया जाता है। यह मोनोग्राफ केवल मल्टीपल स्केलेरोसिस के लिए एलेमटुजुमाब इंजेक्शन (लेम्ट्राडा) के बारे में जानकारी देता है। यदि आप क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया के लिए एलेमटुज़ुमैब प्राप्त कर रहे हैं, तो एलेमटुज़ुमैब इंजेक्शन (क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया) नामक मोनोग्राफ पढ़ें।

एलेमटुजुमाब इंजेक्शन एक समाधान (तरल) के रूप में आता है जिसे अस्पताल या चिकित्सा कार्यालय में डॉक्टर या नर्स द्वारा 4 घंटे से अधिक समय तक अंतःशिरा (नस में) इंजेक्ट किया जाता है। यह आमतौर पर पहले उपचार चक्र के लिए दिन में एक बार 5 दिनों के लिए दिया जाता है। दूसरा उपचार चक्र आमतौर पर पहले उपचार चक्र के 12 महीने बाद 3 दिनों के लिए प्रतिदिन एक बार दिया जाता है। आपका डॉक्टर पिछले उपचार के बाद कम से कम 12 महीने के लिए 3 दिनों के लिए एक अतिरिक्त उपचार चक्र लिख सकता है।

एलेमटुज़ुमैब इंजेक्शन मल्टीपल स्केलेरोसिस को नियंत्रित करने में मदद करता है, लेकिन इसे ठीक नहीं करता है।

यह दवा अन्य उपयोगों के लिए निर्धारित की जा सकती है; अधिक जानकारी के लिए अपने चिकित्सक या फार्मासिस्ट से पूछो।

एलेम्टुजुमाब इंजेक्शन प्राप्त करने से पहले,

• अपने डॉक्टर और फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपको एलेमटुज़ुमैब, किसी भी अन्य दवाओं, या एलेमटुज़ुमैब इंजेक्शन की किसी भी सामग्री से एलर्जी है। अपने फार्मासिस्ट से पूछें या सामग्री की सूची के लिए दवा गाइड देखें।
• अपने डॉक्टर और फार्मासिस्ट को बताएं कि आप कौन सी अन्य नुस्खे और गैर-पर्चे वाली दवाएं, विटामिन, पोषक तत्वों की खुराक ले रहे हैं या लेने की योजना बना रहे हैं। निम्नलिखित का उल्लेख करना सुनिश्चित करें: एलेमटुज़ुमैब (कैंपाथ; ल्यूकेमिया के इलाज के लिए इस्तेमाल किए जाने वाले उत्पाद का ब्रांड नाम); कैंसर की दवाएं; या इम्युनोसप्रेसिव दवाएं जैसे साइक्लोस्पोरिन (गेंग्राफ, नोरल, सैंडिम्यून), मायकोफेनोलेट (सेलसेप्ट), प्रेडनिसोन, और टैक्रोलिमस (एस्टाग्राफ, एनवार्सस, प्रोग्राफ)। आपके डॉक्टर को आपकी दवाओं की खुराक बदलने या साइड इफेक्ट के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी करने की आवश्यकता हो सकती है।
• अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आपको कोई संक्रमण या मानव इम्युनोडेफिशिएंसी वायरस (एचआईवी) है। आपका डॉक्टर शायद आपको बताएगा कि अलेम्टुज़ुमैब इंजेक्शन न लें।
• अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आपको कभी तपेदिक हुआ है या नहीं (टीबी; एक गंभीर संक्रमण जो फेफड़ों और कभी-कभी शरीर के अन्य हिस्सों को प्रभावित करता है), हर्पीज ज़ोस्टर (दाद; एक दाने जो उन लोगों में हो सकता है जिन्हें अतीत में चिकनपॉक्स हुआ है) , जननांग दाद (एक दाद वायरस संक्रमण जो समय-समय पर जननांगों और मलाशय के आसपास घावों का कारण बनता है), वैरिकाला (चिकनपॉक्स), यकृत रोग जिसमें हेपेटाइटिस बी या हेपेटाइटिस सी, या थायरॉयड, हृदय, फेफड़े, या पित्ताशय की थैली रोग शामिल हैं।
• अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आप गर्भवती हैं, गर्भवती होने की योजना बना रही हैं या स्तनपान करा रही हैं। यदि आप महिला हैं, तो उपचार शुरू करने से पहले आपको गर्भावस्था परीक्षण करने की आवश्यकता होगी और उपचार के दौरान और अपनी अंतिम खुराक के 4 महीने बाद तक गर्भनिरोधक का उपयोग करना होगा। अपने डॉक्टर से उन प्रकार के जन्म नियंत्रण के बारे में बात करें जिनका उपयोग आप इस दौरान गर्भावस्था को रोकने के लिए कर सकती हैं। यदि आप एलेमटुजुमाब इंजेक्शन प्राप्त करते समय गर्भवती हो जाती हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर को बुलाएं। अलेम्तुजुमाब भ्रूण को नुकसान पहुंचा सकता है।
• यह देखने के लिए कि क्या आपको एलेमटुज़ुमैब प्राप्त करने से पहले कोई टीकाकरण प्राप्त करने की आवश्यकता है, अपने चिकित्सक से संपर्क करें। अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आपको पिछले 6 सप्ताह के भीतर टीका लगाया गया है। अपने उपचार के दौरान अपने डॉक्टर से बात किए बिना कोई टीकाकरण न करें।

निम्नलिखित खाद्य पदार्थों से बचें जो आपको एलेमटुजुमाब प्राप्त करने से कम से कम 1 महीने पहले और आपके उपचार के दौरान संक्रमण का कारण बन सकते हैं: डेली मीट, बिना पाश्चुरीकृत दूध से बने डेयरी उत्पाद, नरम चीज, या अधपका मांस, समुद्री भोजन, या मुर्गी।

एलेमटुज़ुमैब इंजेक्शन के दुष्प्रभाव हो सकते हैं। अपने चिकित्सक को बताएं कि क्या इनमें से कोई भी लक्षण गंभीर हैं या दूर नहीं जाते हैं:

• सोने या सोने में कठिनाई
• पैर, हाथ, पैर की उंगलियों और हाथों में दर्द
• पीठ, जोड़ या गर्दन में दर्द
• त्वचा पर झुनझुनी, चुभन, ठंड लगना, जलन या सुन्न महसूस होना nu
• लाल, खुजलीदार या पपड़ीदार त्वचा
• पेट में जलन
• नाक और गले में सूजन

कुछ दुष्प्रभाव गंभीर हो सकते हैं। यदि आप इनमें से किसी भी लक्षण या महत्वपूर्ण चेतावनी अनुभाग में सूचीबद्ध लक्षणों का अनुभव करते हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर को बुलाएं या आपातकालीन चिकित्सा उपचार प्राप्त करें:

• सांस की तकलीफ, सीने में दर्द या जकड़न, खांसी, खून खांसी, या घरघराहट
• बुखार, ठंड लगना, दस्त, मतली, उल्टी, सिरदर्द, जोड़ों या मांसपेशियों में दर्द, गर्दन में अकड़न, चलने में कठिनाई या मानसिक स्थिति में बदलाव
• चोट लगने या आसानी से खून बहने, मूत्र या मल में खून, नाक से खून बह रहा है, खूनी उल्टी, या दर्दनाक और/या सूजन जोड़ों
• अत्यधिक पसीना आना, आंखों में सूजन, वजन घटना, घबराहट या दिल की धड़कन तेज होना
• अस्पष्टीकृत वजन बढ़ना, थकान, ठंड लगना या कब्ज होना
• डिप्रेशन
• खुद को नुकसान पहुंचाने या मारने या योजना बनाने या ऐसा करने की कोशिश करने के बारे में सोचना
• जननांग घाव, पिन और सुइयों की सनसनी, या लिंग पर या योनि क्षेत्र में दाने
• मुंह पर या उसके आसपास कोल्ड सोर या बुखार के छाले
• चेहरे या शरीर के एक तरफ दर्दनाक दाने, छाले, दर्द, खुजली या दाने वाले क्षेत्र में झुनझुनी के साथ
• (महिलाओं में) योनि की गंध, सफेद या पीले रंग का योनि स्राव (ढेलेदार या पनीर जैसा दिख सकता है), या योनि में खुजली
• जीभ या भीतरी गालों पर सफेद घाव
• पेट दर्द या कोमलता, बुखार, मतली, या उल्टी
• मतली, उल्टी, पेट दर्द, अत्यधिक थकान, भूख न लगना, आंखों या त्वचा का पीला पड़ना, अत्यधिक थकान, गहरे रंग का मूत्र, या सामान्य से अधिक आसानी से रक्तस्राव या चोट लगना
• शरीर के एक तरफ कमजोरी जो समय के साथ बिगड़ती जाती है; हाथ या पैर की अकड़न; आपकी सोच, स्मृति, चलना, संतुलन, भाषण, दृष्टि, या शक्ति में परिवर्तन जो कई दिनों तक रहता है; सिरदर्द; दौरे; उलझन; या व्यक्तित्व परिवर्तन
• बुखार, सूजी हुई ग्रंथियां, दाने, दौरे, सोच या सतर्कता में बदलाव, या नई या बिगड़ती अस्थिरता या चलने में कठिनाई

एलेमटुज़ुमैब इंजेक्शन के अन्य दुष्प्रभाव हो सकते हैं। अगर आपको यह दवा लेते समय कोई असामान्य समस्या है तो अपने डॉक्टर से संपर्क करें।

यदि आप एक गंभीर दुष्प्रभाव का अनुभव करते हैं, तो आप या आपका डॉक्टर खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) के मेडवाच प्रतिकूल घटना रिपोर्टिंग कार्यक्रम को ऑनलाइन (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) या फोन द्वारा रिपोर्ट भेज सकते हैं। 1-800-332-1088)।

ओवरडोज के मामले में, जहर नियंत्रण हेल्पलाइन को 1-800-222-1222 पर कॉल करें। जानकारी ऑनलाइन भी उपलब्ध है। यदि पीड़ित गिर गया है, दौरा पड़ा है, सांस लेने में परेशानी है, या उसे जगाया नहीं जा सकता है, तो तुरंत 911 पर आपातकालीन सेवाओं को कॉल करें।

• सरदर्द
• जल्दबाज
• चक्कर आना

अपने फार्मासिस्ट से एलेम्टुज़ुमैब इंजेक्शन के बारे में कोई भी प्रश्न पूछें।

आपके लिए सभी नुस्खे और गैर-पर्चे वाली (ओवर-द-काउंटर) दवाएं जो आप ले रहे हैं, साथ ही साथ विटामिन, खनिज, या अन्य आहार पूरक जैसे किसी भी उत्पाद की एक लिखित सूची रखना महत्वपूर्ण है। हर बार जब आप डॉक्टर के पास जाते हैं या अस्पताल में भर्ती होते हैं तो आपको यह सूची अपने साथ लानी चाहिए। आपात स्थिति के मामले में आपके साथ ले जाने के लिए भी महत्वपूर्ण जानकारी है।

• लेम्ट्राडा^®