पोमालिडोमाइड

विषय

• पोमालिडोमाइड लेने से पहले,
• पोमालिडोमाइड के दुष्प्रभाव हो सकते हैं। अपने चिकित्सक को बताएं कि क्या इनमें से कोई भी लक्षण गंभीर हैं या दूर नहीं जाते हैं:
• कुछ दुष्प्रभाव गंभीर हो सकते हैं। यदि आप इनमें से किसी भी लक्षण का अनुभव करते हैं या महत्वपूर्ण चेतावनी या विशेष सावधानियां अनुभागों में सूचीबद्ध हैं, तो पोमालिडोमाइड लेना बंद कर दें और अपने डॉक्टर को तुरंत बुलाएँ:

पोमालिडोमाइड के कारण होने वाले गंभीर, जानलेवा जन्म दोषों का जोखिम।

पोमालिडोमाइड लेने वाले सभी रोगियों के लिए:

Pomalidomide उन रोगियों द्वारा नहीं लिया जाना चाहिए जो गर्भवती हैं या जो गर्भवती हो सकती हैं। एक उच्च जोखिम है कि पोमालिडोमाइड गर्भावस्था के नुकसान का कारण होगा या बच्चे को जन्म दोषों (जन्म के समय मौजूद समस्याएं) के साथ पैदा करेगा।

Pomalyst REMS called नामक एक कार्यक्रम^® यह सुनिश्चित करने के लिए स्थापित किया गया है कि गर्भवती महिलाएं पोमालिडोमाइड नहीं लेती हैं और यह कि महिलाएं पोमालिडोमाइड लेते समय गर्भवती नहीं होती हैं। महिलाओं और पुरुषों सहित सभी रोगियों को पोमालिडोमाइड तभी मिल सकता है जब वे पोमालिस्ट आरईएमएस के साथ पंजीकृत हों।^®, पोमालिस्ट आरईएमएस के साथ पंजीकृत डॉक्टर से प्रिस्क्रिप्शन लें^®, और पोमालिस्ट आरईएमएस के साथ पंजीकृत फार्मेसी में पर्चे भरें^®.

आपको पोमालिडोमाइड लेने के जोखिमों के बारे में जानकारी प्राप्त होगी और आपको एक सूचित सहमति पत्र पर हस्ताक्षर करना होगा जिसमें कहा गया हो कि आप दवा प्राप्त करने से पहले इस जानकारी को समझते हैं। आपको अपनी स्थिति और आपके द्वारा अनुभव किए जा रहे दुष्प्रभावों के बारे में बात करने के लिए या कार्यक्रम द्वारा अनुशंसित गर्भावस्था परीक्षण करने के लिए अपने उपचार के दौरान अपने डॉक्टर को देखने की आवश्यकता होगी।

अपने चिकित्सक को बताएं कि क्या आपको पोमालिडोमाइड और पोमालिस्ट आरईएमएस के बारे में बताया गया सब कुछ समझ में नहीं आता है^® कार्यक्रम और आपके डॉक्टर के साथ चर्चा की गई जन्म नियंत्रण विधियों का उपयोग कैसे करें, या यदि आपको नहीं लगता कि आप नियुक्तियों को रखने में सक्षम होंगे।

जब आप पोमालिडोमाइड ले रहे हों और अपने उपचार के 4 सप्ताह बाद तक रक्तदान न करें।

पोमालिडोमाइड को किसी और के साथ साझा न करें, यहां तक ​​कि किसी ऐसे व्यक्ति के साथ भी जिसके लक्षण आपके जैसे ही हों।

आपका डॉक्टर या फार्मासिस्ट आपको निर्माता की रोगी सूचना पत्र (दवा गाइड) देगा जब आप पोमालिडोमाइड के साथ इलाज शुरू करते हैं और हर बार जब आप अपने नुस्खे को फिर से भरते हैं। जानकारी को ध्यान से पढ़ें और यदि आपके कोई प्रश्न हैं तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें। दवा गाइड प्राप्त करने के लिए आप खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) की वेबसाइट (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) या http://www.celgeneriskmanagement.com पर भी जा सकते हैं।

पोमालिडोमाइड लेने के जोखिमों के बारे में अपने डॉक्टर से बात करें।

पोमालिडोमाइड लेने वाली महिला रोगियों के लिए:

यदि आप गर्भवती हो सकती हैं, तो आपको पोमालिडोमाइड के साथ उपचार के दौरान कुछ आवश्यकताओं को पूरा करना होगा। आपको इन आवश्यकताओं को पूरा करने की आवश्यकता है, भले ही आपके पास एक ट्यूबल बंधन ('ट्यूब बंधे,' गर्भावस्था को रोकने के लिए सर्जरी) हो। आपको इन आवश्यकताओं को पूरा करने से केवल तभी माफ़ किया जा सकता है जब आपको लगातार 24 महीनों तक मासिक धर्म नहीं हुआ हो और आपका डॉक्टर कहता है कि आपने रजोनिवृत्ति ('जीवन का परिवर्तन') पार कर लिया है या आपने अपने गर्भाशय और/या दोनों अंडाशय को हटाने के लिए सर्जरी करवाई है। यदि इनमें से कोई भी आपके लिए सत्य नहीं है, तो आपको नीचे दी गई आवश्यकताओं को पूरा करना होगा।

आपको अपने उपचार के दौरान पोमालिडोमाइड लेना शुरू करने से पहले 4 सप्ताह के लिए जन्म नियंत्रण के दो स्वीकार्य रूपों का उपयोग करना चाहिए, जिसमें ऐसे समय भी शामिल हैं जब आपका डॉक्टर आपको अस्थायी रूप से पोमालिडोमाइड लेना बंद करने के लिए कहता है, और आपके उपचार के बाद 4 सप्ताह तक। आपका डॉक्टर आपको बताएगा कि जन्म नियंत्रण के कौन से रूप स्वीकार्य हैं और आपको जन्म नियंत्रण के बारे में लिखित जानकारी देंगे। आपको हर समय जन्म नियंत्रण के इन दो रूपों का उपयोग करना चाहिए, जब तक कि आप यह वादा नहीं कर सकते कि आपके उपचार से पहले, आपके उपचार के दौरान, आपके उपचार में किसी भी रुकावट के दौरान, और 4 सप्ताह बाद तक आप किसी पुरुष के साथ कोई यौन संपर्क नहीं करेंगे। आपका इलाज।

यदि आप पोमालिडोमाइड लेना चुनते हैं, तो यह आपकी जिम्मेदारी है कि आप अपने उपचार के 4 सप्ताह पहले, उसके दौरान और 4 सप्ताह तक गर्भधारण से बचें। आपको यह समझना चाहिए कि जन्म नियंत्रण का कोई भी रूप विफल हो सकता है। इसलिए, जन्म नियंत्रण के दो रूपों का उपयोग करके आकस्मिक गर्भावस्था के जोखिम को कम करना बहुत महत्वपूर्ण है। अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आपको जन्म नियंत्रण के बारे में बताई गई हर बात समझ में नहीं आती है या आपको नहीं लगता कि आप हर समय दो प्रकार के जन्म नियंत्रण का उपयोग कर पाएंगे।

इससे पहले कि आप पोमालिडोमाइड लेना शुरू कर सकें, आपके पास दो नकारात्मक गर्भावस्था परीक्षण होने चाहिए। आपको अपने उपचार के दौरान निश्चित समय पर एक प्रयोगशाला में गर्भावस्था के परीक्षण की भी आवश्यकता होगी। आपका डॉक्टर आपको बताएगा कि ये परीक्षण कब और कहाँ करवाना है।

पोमालिडोमाइड लेना बंद कर दें और अगर आपको लगता है कि आप गर्भवती हैं, तो आपको मासिक धर्म नहीं आता है, या आपने दो प्रकार के जन्म नियंत्रण का उपयोग किए बिना यौन संबंध बनाए हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर को बुलाएं। यदि आप अपने उपचार के दौरान या अपने उपचार के बाद 30 दिनों के भीतर गर्भवती हो जाती हैं, तो आपका डॉक्टर पोमालिस्ट आरईएमएस से संपर्क करेगा^® कार्यक्रम, पोमालिडोमाइड के निर्माता, और खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए)।

पोमालिडोमाइड लेने वाले पुरुष रोगियों के लिए:

पोमालिडोमाइड वीर्य में मौजूद होता है (शुक्राणु युक्त तरल पदार्थ जो संभोग के दौरान लिंग के माध्यम से निकलता है)। आपको एक लेटेक्स या सिंथेटिक कंडोम का उपयोग करना चाहिए, भले ही आपने पुरुष नसबंदी (सर्जरी जो एक पुरुष को गर्भावस्था पैदा करने से रोकती है), हर बार जब आप गर्भवती महिला के साथ यौन संपर्क करते हैं या जब आप पोमालिडोमाइड ले रहे होते हैं तो गर्भवती होने में सक्षम होते हैं। और आपके इलाज के बाद 28 दिनों के लिए। अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आपने बिना कंडोम का उपयोग किए किसी महिला के साथ यौन संपर्क किया है या यदि आपके साथी को लगता है कि वह पोमालिडोमाइड के साथ आपके उपचार के दौरान गर्भवती हो सकती है।

जब आप पोमालिडोमाइड ले रहे हों और अपने उपचार के 4 सप्ताह बाद तक शुक्राणु दान न करें।

रक्त के थक्कों का खतरा:

यदि आप मल्टीपल मायलोमा (अस्थि मज्जा का एक प्रकार का कैंसर) के इलाज के लिए पोमालिडोमाइड ले रहे हैं, तो एक जोखिम है कि आपको अपने पैर में दिल का दौरा, स्ट्रोक या रक्त का थक्का विकसित हो जाएगा (डीप वेन थ्रॉम्बोसिस; डीवीटी) कि रक्तप्रवाह के माध्यम से आपके फेफड़ों (फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, पीई) में जा सकता है। अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आपको दिल का दौरा या स्ट्रोक हुआ है। आपका डॉक्टर आपको बता सकता है कि पोमालिडोमाइड न लें। अपने चिकित्सक को यह भी बताएं कि क्या आप धूम्रपान करते हैं या तंबाकू का उपयोग करते हैं, यदि आपको दिल का दौरा या स्ट्रोक हुआ है, और यदि आपको कभी उच्च रक्तचाप, या उच्च रक्त स्तर का कोलेस्ट्रॉल या वसा हुआ है, तो आपका डॉक्टर इसके लिए अन्य दवाएं लिख सकता है इस जोखिम को कम करने के लिए पोमालिडोमाइड के साथ लिया जा सकता है। अगर आपको पोमालिडोमाइड लेते समय निम्न में से कोई भी लक्षण दिखाई दे, तो तुरंत अपने डॉक्टर को बताएं: गंभीर सिरदर्द; उल्टी; भाषण की समस्याएं; चक्कर आना या बेहोशी; दृष्टि का अचानक पूर्ण या आंशिक नुकसान; हाथ या पैर की कमजोरी या सुन्नता; सीने में दर्द जो बाहों, गर्दन, जबड़े, पीठ या पेट में फैल सकता है; सांस लेने में कठिनाई; उलझन; या एक पैर में दर्द, सूजन या लालिमा।

पोमालिडोमाइड लेने के जोखिमों के बारे में अपने डॉक्टर से बात करें।

पोमालिडोमाइड का उपयोग डेक्सामेथासोन के संयोजन में मल्टीपल मायलोमा (अस्थि मज्जा का एक प्रकार का कैंसर) के इलाज के लिए किया जाता है, जिसमें कम से कम दो अन्य दवाओं के साथ उपचार के दौरान या 60 दिनों के भीतर सुधार नहीं हुआ है, जिसमें लेनिलेडोमाइड (रेवलिमिड) और एक प्रोटीसम अवरोधक शामिल हैं। बोर्टेज़ोमिब (वेल्केड) या कारफिलज़ोमिब (किप्रोलिस)। इसका उपयोग कापोसी के सरकोमा (एक प्रकार का कैंसर जो शरीर के विभिन्न हिस्सों पर असामान्य ऊतक बढ़ने का कारण बनता है) के इलाज के लिए भी प्रयोग किया जाता है, जो अन्य दवाओं के साथ असफल उपचार के बाद अधिग्रहित इम्यूनोडेफिशियेंसी सिंड्रोम (एड्स) से संबंधित होता है या कपोसी के सरकोमा वाले लोगों में होता है मानव इम्युनोडेफिशिएंसी वायरस (एचआईवी) संक्रमण है। पोमालिडोमाइड इम्यूनोमॉड्यूलेटरी एजेंट नामक दवाओं के एक वर्ग में है। यह अस्थि मज्जा को सामान्य रक्त कोशिकाओं का उत्पादन करने और अस्थि मज्जा में असामान्य कोशिकाओं को मारने में मदद करके काम करता है।

Pomalidomide मुंह से लेने के लिए एक कैप्सूल के रूप में आता है। यह आमतौर पर 28 दिनों के चक्र के 1 से 21 दिनों में भोजन के साथ या बिना भोजन के एक बार दैनिक रूप से लिया जाता है। यह 28-दिवसीय पैटर्न आपके डॉक्टर द्वारा अनुशंसित के अनुसार दोहराया जा सकता है। पोमालिडोमाइड प्रतिदिन लगभग एक ही समय पर लें। अपने प्रिस्क्रिप्शन लेबल पर दिए गए निर्देशों का ध्यानपूर्वक पालन करें, और अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से किसी भी ऐसे हिस्से की व्याख्या करने के लिए कहें जो आपको समझ में न आए। पोमालिडोमाइड को बिल्कुल निर्देशानुसार लें। इसे अधिक या कम न लें या इसे अपने चिकित्सक द्वारा निर्धारित से अधिक बार न लें।

कैप्सूल को पानी के साथ पूरा निगल लें; उन्हें तोड़ो या चबाओ मत। कैप्सूल को न खोलें और न ही उन्हें आवश्यकता से अधिक संभालें। यदि आपकी त्वचा टूटे हुए कैप्सूल या पाउडर के संपर्क में आती है, तो उजागर क्षेत्र को साबुन और पानी से धो लें। अगर आपकी आंखों में कैप्सूल की कोई सामग्री चली जाती है, तो तुरंत अपनी आंखों को पानी से धो लें।

यदि आप कुछ साइड इफेक्ट्स का अनुभव करते हैं तो आपके डॉक्टर को स्थायी रूप से या अस्थायी रूप से आपका इलाज बंद करने या आपकी खुराक कम करने की आवश्यकता हो सकती है। अपने डॉक्टर को बताना सुनिश्चित करें कि आप पोमालिडोमाइड के साथ अपने उपचार के दौरान कैसा महसूस कर रहे हैं।

यह दवा अन्य उपयोगों के लिए निर्धारित की जा सकती है; अधिक जानकारी के लिए अपने चिकित्सक या फार्मासिस्ट से पूछो।

पोमालिडोमाइड लेने से पहले,

• अपने डॉक्टर और फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपको पोमालिडोमाइड, किसी भी अन्य दवाओं, या पोमालिडोमाइड कैप्सूल की किसी भी सामग्री से एलर्जी है। अपने फार्मासिस्ट से पूछें या सामग्री की सूची के लिए दवा गाइड देखें।
• अपने डॉक्टर और फार्मासिस्ट को बताएं कि आप कौन सी अन्य नुस्खे और गैर-पर्चे वाली दवाएं, विटामिन, पोषक तत्वों की खुराक, और हर्बल उत्पाद ले रहे हैं या लेने की योजना बना रहे हैं। निम्नलिखित में से किसी का उल्लेख करना सुनिश्चित करें: कार्बामाज़ेपिन (कार्बेट्रोल, टेग्रेटोल, टेरिल, अन्य); सिप्रोफ्लोक्सासिन (सिप्रो); फ्लुवोक्सामाइन (लुवोक्स); और केटोकोनाज़ोल (निज़ोरल)। आपके डॉक्टर को आपकी दवाओं की खुराक बदलने या साइड इफेक्ट के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी करने की आवश्यकता हो सकती है। कई अन्य दवाएं भी पोमालिडोमाइड के साथ परस्पर क्रिया कर सकती हैं, इसलिए अपने डॉक्टर को उन सभी दवाओं के बारे में बताना सुनिश्चित करें जो आप ले रहे हैं, यहां तक ​​कि वे भी जो इस सूची में दिखाई नहीं देती हैं।
• अपने चिकित्सक को बताएं कि क्या आप डायलिसिस (गुर्दे के ठीक से काम नहीं करने पर रक्त को साफ करने के लिए चिकित्सा उपचार) प्राप्त कर रहे हैं या आपको कभी लीवर की बीमारी हुई है या नहीं।
• जब आप पोमालिडोमाइड ले रहे हों तो स्तनपान न करें।
• अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आप तंबाकू उत्पादों का उपयोग करते हैं। सिगरेट पीने से इस दवा की प्रभावशीलता कम हो सकती है।
• आपको पता होना चाहिए कि पोमालिडोमाइड आपको चक्कर या भ्रमित कर सकता है। जब तक आप यह नहीं जानते कि यह दवा आपको कैसे प्रभावित करती है, तब तक कार न चलाएं, मशीनरी न चलाएं, या अन्य गतिविधियाँ न करें जिसके लिए आपको पूरी तरह सतर्क रहने की आवश्यकता हो।

जब तक आपका डॉक्टर आपको अन्यथा न बताए, तब तक अपना सामान्य आहार जारी रखें।

याद आते ही छूटी हुई खुराक लें। हालांकि, अगर यह आपकी अगली निर्धारित खुराक तक 12 घंटे से कम समय है, तो छूटी हुई खुराक को छोड़ दें और अपना नियमित खुराक कार्यक्रम जारी रखें। छूटी हुई खुराक की भरपाई के लिए दोहरी खुराक न लें।

पोमालिडोमाइड के दुष्प्रभाव हो सकते हैं। अपने चिकित्सक को बताएं कि क्या इनमें से कोई भी लक्षण गंभीर हैं या दूर नहीं जाते हैं:

• कब्ज़
• दस्त
• जी मिचलाना
• उल्टी
• भूख में कमी
• वजन में परिवर्तन
• शरीर के एक हिस्से का बेकाबू हिलना
• असामान्य पसीना या रात को पसीना
• चिंता
• शुष्क त्वचा
• हाथ, हाथ, पैर, टखनों या निचले पैरों में सूजन
• जोड़ों, मांसपेशियों, या पीठ दर्द
• सोने या सोते रहने में परेशानी

कुछ दुष्प्रभाव गंभीर हो सकते हैं। यदि आप इनमें से किसी भी लक्षण का अनुभव करते हैं या महत्वपूर्ण चेतावनी या विशेष सावधानियां अनुभागों में सूचीबद्ध हैं, तो पोमालिडोमाइड लेना बंद कर दें और अपने डॉक्टर को तुरंत बुलाएँ:

• जल्दबाज
• खुजली
• हीव्स
• फफोले और छीलने वाली त्वचा
• आंखों, चेहरे, जीभ, गले, हाथ, हाथ, पैर, टखनों या निचले पैरों की सूजन
• सांस लेने या निगलने में कठिनाई
• स्वर बैठना
• बुखार, गले में खराश, ठंड लगना, खांसी या संक्रमण के अन्य लक्षण
• पीली आँखें या त्वचा
• गहरा मूत्र
• दाहिने ऊपरी पेट क्षेत्र में दर्द या बेचैनी discomfort
• मुश्किल, बार-बार, या दर्दनाक पेशाब
• पीली त्वचा
• असामान्य थकान या कमजोरी
• असामान्य रक्तस्राव या चोट लगना
• नकसीर
• स्तब्ध हो जाना, जलन, या हाथ या पैर में झुनझुनी
• बरामदगी

पोमालिडोमाइड जोखिम को बढ़ा सकता है कि आप अन्य कैंसर विकसित करेंगे। पोमालिडोमाइड लेने के जोखिमों के बारे में अपने डॉक्टर से बात करें।

पोमालिडोमाइड अन्य दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है। अगर आपको इस दवा को लेते समय कोई असामान्य समस्या है तो अपने डॉक्टर से संपर्क करें।

यदि आप एक गंभीर दुष्प्रभाव का अनुभव करते हैं, तो आप या आपका डॉक्टर खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) के मेडवाच प्रतिकूल घटना रिपोर्टिंग कार्यक्रम को ऑनलाइन (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) या फोन द्वारा रिपोर्ट भेज सकते हैं। 1-800-332-1088)।

इस दवा को उस कंटेनर में रखें जिसमें यह आया हो, कसकर बंद हो और बच्चों की पहुंच से बाहर हो।इसे कमरे के तापमान पर और अधिक गर्मी और नमी से दूर रखें (बाथरूम में नहीं)। ऐसी कोई भी दवा लौटाएं जिसकी अब आपकी फ़ार्मेसी या निर्माता को आवश्यकता नहीं है। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि क्या आपकी दवा वापस करने के बारे में आपके कोई प्रश्न हैं।

सभी दवाओं को बच्चों की दृष्टि और पहुंच से दूर रखना महत्वपूर्ण है क्योंकि कई कंटेनर (जैसे साप्ताहिक पिल माइंडर और आई ड्रॉप, क्रीम, पैच और इनहेलर के लिए) बाल प्रतिरोधी नहीं हैं और छोटे बच्चे उन्हें आसानी से खोल सकते हैं। छोटे बच्चों को ज़हर से बचाने के लिए, हमेशा सेफ्टी कैप्स को लॉक करें और दवा को तुरंत सुरक्षित स्थान पर रखें - एक जो ऊपर और दूर हो और उनकी दृष्टि और पहुंच से बाहर हो। http://www.upandaway.org

ओवरडोज के मामले में, जहर नियंत्रण हेल्पलाइन को 1-800-222-1222 पर कॉल करें। जानकारी ऑनलाइन https://www.poisonhelp.org/help पर भी उपलब्ध है। यदि पीड़ित गिर गया है, दौरा पड़ा है, सांस लेने में परेशानी है, या उसे जगाया नहीं जा सकता है, तो तुरंत 911 पर आपातकालीन सेवाओं को कॉल करें।

अपने डॉक्टर और लेबोरेट्री के साथ सभी नियोजित भेंट तैयार रखें। आपका डॉक्टर आपके शरीर में पोमालिडोमाइड की प्रतिक्रिया की जांच करने के लिए कुछ लैब परीक्षणों का आदेश देगा।

अपने फार्मासिस्ट से अपने नुस्खे को फिर से भरने के बारे में कोई भी प्रश्न पूछें।

आपके लिए सभी नुस्खे और गैर-पर्चे वाली (ओवर-द-काउंटर) दवाएं जो आप ले रहे हैं, साथ ही साथ विटामिन, खनिज, या अन्य आहार पूरक जैसे किसी भी उत्पाद की एक लिखित सूची रखना महत्वपूर्ण है। हर बार जब आप डॉक्टर के पास जाते हैं या अस्पताल में भर्ती होते हैं तो आपको यह सूची अपने साथ लानी चाहिए। आपात स्थिति के मामले में आपके साथ ले जाने के लिए भी महत्वपूर्ण जानकारी है।

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