क्लिनिकल परीक्षण में यादृच्छिककरण और अंधा करने का क्या मतलब है?
विषय
कुछ चरण 2 और सभी चरण 3 नैदानिक परीक्षणों में, रोगियों को उन समूहों को सौंपा जाता है जो विभिन्न उपचार प्राप्त करते हैं। संयोग से इन समूहों को रोगियों को असाइन करने की प्रक्रिया को यादृच्छिककरण कहा जाता है। सबसे सरल परीक्षण डिजाइन में, एक समूह नया उपचार प्राप्त करता है। यह जांच समूह है। दूसरे समूह को एक प्लेसबो (ज्यादातर मामलों में मानक चिकित्सा) प्राप्त होता है। यह नियंत्रण समूह है। नैदानिक परीक्षण के दौरान और अंत में कई बिंदुओं पर, शोधकर्ताओं ने समूहों की तुलना करके देखा कि कौन सा उपचार अधिक प्रभावी है या कम दुष्प्रभाव है। एक कंप्यूटर का उपयोग आमतौर पर रोगियों को समूहों को सौंपने के लिए किया जाता है।
रैंडमाइजेशन, जिसमें लोगों को अकेले संयोग से समूहों को सौंपा जाता है, पूर्वाग्रह को रोकने में मदद करता है। पूर्वाग्रह तब होता है जब एक परीक्षण के परिणाम मानव विकल्पों या अन्य कारकों से प्रभावित होते हैं जो परीक्षण किए जा रहे उपचार से संबंधित नहीं होते हैं। उदाहरण के लिए, यदि डॉक्टर चुन सकते हैं कि कौन से मरीज को किस समूह को सौंपना है, तो कुछ उपचार समूह के लिए स्वस्थ रोगियों को और बीमार रोगियों को नियंत्रण समूह को सौंप सकते हैं, जिसका कोई मतलब नहीं है। यह परीक्षण के परिणामों को प्रभावित कर सकता है। रैंडमाइजेशन यह सुनिश्चित करने में मदद करता है कि ऐसा नहीं होता है।
यदि आप एक नैदानिक परीक्षण में शामिल होने के बारे में सोच रहे हैं जिसमें यादृच्छिककरण शामिल है, तो यह समझना महत्वपूर्ण है कि न तो आप और न ही आपका चिकित्सक यह चुन सकता है कि आपको कौन सा उपचार मिलेगा।
चकाचौंध
पूर्वाग्रह की संभावना को कम करने के लिए, यादृच्छिककरण शामिल करने वाले परीक्षणों को कभी-कभी "अंधा कर दिया जाता है"।
सिंगल-ब्लाइंड ट्रायल्स वे होते हैं जिनमें आपको पता नहीं होता है कि आप किस ग्रुप में हैं और ट्रायल खत्म होने तक आपको कौन सा हस्तक्षेप मिल रहा है।
डबल-ब्लाइंड ट्रायल वे हैं जिनमें न तो आप और न ही जांचकर्ताओं को पता होता है कि आप परीक्षण के अंत तक किस समूह में हैं।
अंधा करने से पूर्वाग्रह को रोकने में मदद मिलती है। उदाहरण के लिए, यदि रोगी या चिकित्सक रोगी के उपचार समूह को जानते थे, तो यह विभिन्न स्वास्थ्य परिवर्तनों की रिपोर्ट करने के तरीके को प्रभावित कर सकता है। हालांकि, सभी उपचार परीक्षणों को अंधा नहीं किया जा सकता है। उदाहरण के लिए, एक नए उपचार के असामान्य दुष्प्रभाव या जिस तरीके से यह दिया गया है, वह यह स्पष्ट कर सकता है कि कौन इसे प्राप्त कर रहा है और कौन नहीं।
NIH के राष्ट्रीय कैंसर संस्थान से अनुमति के साथ पुन: प्रस्तुत NIH हेल्थलाइन द्वारा यहां वर्णित या पेश किए गए किसी भी उत्पाद, सेवाओं, या सूचनाओं का समर्थन या अनुशंसा नहीं करता है। अंतिम बार 22 जून 2016 को पृष्ठ की समीक्षा की गई।
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