दासबुवीर, ओम्बित्सवीर, परिताप्रेवीर, और रितोनवीर

विषय

• दासबुवीर, ओम्बिटासवीर, परिताप्रेवीर और रटनवीर लेने से पहले,
• दासबुवीर, ओम्बिटसवीर, परिताप्रेवीर और रटनवीर के दुष्प्रभाव हो सकते हैं। अपने चिकित्सक को बताएं कि क्या इनमें से कोई भी लक्षण गंभीर हैं या दूर नहीं जाते हैं:
• कुछ दुष्प्रभाव गंभीर हो सकते हैं। यदि आप इनमें से किसी भी लक्षण या महत्वपूर्ण चेतावनी अनुभाग में सूचीबद्ध लक्षणों का अनुभव करते हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर को बुलाएं

Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir, और ritonavir अब संयुक्त राज्य अमेरिका में उपलब्ध नहीं हैं।

आप पहले से ही हेपेटाइटिस बी से संक्रमित हो सकते हैं (एक वायरस जो यकृत को संक्रमित करता है और गंभीर जिगर की क्षति का कारण बन सकता है) लेकिन बीमारी के कोई लक्षण नहीं हैं। ऐसे में दासबुवीर, ओम्बिटासवीर, परिताप्रेवीर, और रटनवीर का संयोजन लेने से यह जोखिम बढ़ सकता है कि आपका संक्रमण अधिक गंभीर या जानलेवा हो जाएगा और आप लक्षण विकसित करेंगे। अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आपको कभी हेपेटाइटिस बी वायरस का संक्रमण हुआ है या नहीं। आपका डॉक्टर यह देखने के लिए रक्त परीक्षण का आदेश देगा कि आपको हेपेटाइटिस बी का संक्रमण हुआ है या नहीं। आपका डॉक्टर आपके उपचार के दौरान और उसके बाद कई महीनों तक हेपेटाइटिस बी संक्रमण के लक्षणों के लिए भी आपकी निगरानी करेगा। यदि आवश्यक हो, तो आपका डॉक्टर आपको इस संक्रमण का इलाज करने से पहले और उपचार के दौरान दासबुवीर, ओम्बिटासवीर, परिताप्रेवीर और रटनवीर के संयोजन के साथ दवा दे सकता है। यदि आप अपने उपचार के दौरान या बाद में निम्न में से किसी भी लक्षण का अनुभव करते हैं, तो तुरंत अपने चिकित्सक को बुलाएं: अत्यधिक थकान, त्वचा या आंखों का पीलापन, भूख न लगना, मतली या उल्टी, पीला मल, पेट दर्द, या गहरे रंग का मूत्र।

अपने डॉक्टर और लेबोरेट्री के साथ सभी नियोजित भेंट तैयार रखें। आपका डॉक्टर आपके उपचार के पहले, दौरान और बाद में कुछ परीक्षणों का आदेश दे सकता है ताकि आपके शरीर में दासबुवीर, ओम्बिटासवीर, परिताप्रेवीर और रटनवीर के संयोजन की प्रतिक्रिया की जाँच की जा सके।

दासबुवीर, ओम्बिटासवीर, परिताप्रेवीर और रटनवीर के संयोजन लेने के जोखिम (जोखिमों) के बारे में अपने डॉक्टर से बात करें।

दासबुवीर, ओम्बिटासवीर, परिताप्रेवीर, और रटनवीर का उपयोग अकेले या रिबाविरिन (कोपेगस, रेबेटोल, रिबास्फीयर) के संयोजन में क्रोनिक (दीर्घकालिक) हेपेटाइटिस सी संक्रमण (एक वायरस के कारण जिगर की सूजन) के इलाज के लिए किया जाता है। दासबुवीर एक गैर-न्यूक्लियोसाइड NS5B पोलीमरेज़ अवरोधक है। यह शरीर में एचसीवी की मात्रा को कम करके काम करता है। Ombitasvir एक हेपेटाइटिस सी वायरस (HCV) NS5A अवरोधक है। यह उस वायरस को रोककर काम करता है जो हेपेटाइटिस सी को शरीर के अंदर फैलने से रोकता है। परिताप्रेवीर एक प्रोटीज इन्हिबिटर है. यह शरीर में एचसीवी की मात्रा को कम करके काम करता है। रिटोनावीर एक प्रोटीज इन्हिबिटर है. यह शरीर में परिताप्रेवीर की मात्रा को बढ़ाने में मदद करता है जिससे दवा का अधिक प्रभाव पड़ेगा।

दासबुवीर, ओम्बिटासवीर, परिताप्रेवीर, और रटनवीर का संयोजन मुंह से लेने के लिए विस्तारित-रिलीज़ (लंबे समय तक अभिनय) गोलियों के रूप में आता है। अपने प्रिस्क्रिप्शन लेबल पर दिए गए निर्देशों का ध्यानपूर्वक पालन करें, और अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से किसी भी ऐसे हिस्से की व्याख्या करने के लिए कहें जो आपको समझ में न आए। हर दिन लगभग एक ही समय पर दासबुवीर, ओम्बिटसवीर, परिताप्रेवीर और रटनवीर लें। इसे अधिक या कम न लें या इसे अपने चिकित्सक द्वारा निर्धारित से अधिक बार न लें।

विस्तारित-रिलीज़ टैबलेट 28 दिनों की दवा के पैकेज में आते हैं। प्रत्येक दैनिक खुराक पैक में 3 गोलियां होती हैं जिनमें प्रत्येक में दासबुवीर, ओम्बिटासवीर, परिताप्रेवीर और रटनवीर का संयोजन होता है। दासबुवीर, ओम्बिटासवीर, परिताप्रेवीर और रटनवीर (3 गोलियाँ) रोज सुबह भोजन के साथ लें। गोलियों को निकालने के तरीके के बारे में प्रत्येक दैनिक खुराक पैक के निर्देशों का पालन करें।

विस्तारित-रिलीज़ टैबलेट को पूरा निगल लें; उन्हें विभाजित, चबाना या कुचलना नहीं है।

अच्छा महसूस होने पर भी दासबुवीर, ओम्बिटासवीर, परिताप्रेवीर और रटनवीर लेना जारी रखें। आपके उपचार की अवधि (12 से 24 सप्ताह) आपकी स्थिति पर निर्भर करती है कि आप दवा के प्रति कितनी अच्छी प्रतिक्रिया देते हैं, और क्या आप गंभीर दुष्प्रभावों का अनुभव करते हैं। अपने डॉक्टर से बात किए बिना दासबुवीर, ओम्बिटासवीर, परिताप्रेवीर और रटनवीर लेना बंद न करें।

रोगी के लिए निर्माता की जानकारी की एक प्रति के लिए अपने फार्मासिस्ट या डॉक्टर से पूछें।

यह दवा अन्य उपयोगों के लिए निर्धारित की जा सकती है; अधिक जानकारी के लिए अपने चिकित्सक या फार्मासिस्ट से पूछो।

दासबुवीर, ओम्बिटासवीर, परिताप्रेवीर और रटनवीर लेने से पहले,

• अपने डॉक्टर और फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपको दासबुवीर, ओम्बिटासवीर, परिताप्रेवीर, और रटनवीर, किसी भी अन्य दवाओं, या दासबुवीर, ओम्बिटासवीर, परिताप्रेवीर, और रटनवीर विस्तारित-रिलीज़ टैबलेट में से किसी भी सामग्री से एलर्जी है। यदि आपको रटनवीर (दाने, छाले या त्वचा का छिलना) के लिए एक गंभीर या जानलेवा प्रतिक्रिया हुई है, तो आपका डॉक्टर शायद दासबुवीर, ओम्बिटासवीर, परिताप्रेवीर और रटनवीर को नहीं लेने के लिए कहेगा। अपने फार्मासिस्ट से पूछें या सामग्री की सूची के लिए दवा गाइड देखें।
• अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आप अल्फुज़ोसिन (यूरोक्साट्रल) ले रहे हैं; अपलुटामाइड (एर्लीडा); एटोरवास्टेटिन (लिपिटर, कैडुएट में); कार्बामाज़ेपिन (कार्बेट्रोल, एपिटोल, इक्वेट्रो, टेग्रेटोल); सिसाप्राइड (प्रोपल्सिड; अब यू.एस. में उपलब्ध नहीं है); ड्रोनडेरोन (मल्टीक); efavirenz (Sustiva, Atripla में); एर्गोट युक्त दवाएं जैसे डायहाइड्रोएरगोटामाइन मेसाइलेट (डीएचई 45, माइग्रेनल), एर्गोटामाइन (एर्गोमर, कैफर्गोट में, मिगरगोट में), और मेथिलरगोनोविन (मेथरगिन); एथिनिल एस्ट्राडियोल मौखिक गर्भ निरोधकों जैसे कि निश्चित ('जन्म नियंत्रण की गोलियाँ'), पैच, हार्मोनल योनि के छल्ले, और अन्य एथिनिल एस्ट्राडियोल उत्पाद; एवरोलिमस (अफिनिटर, ज़ोर्ट्रेस); जेम्फिब्रोज़िल (लोपिड); लोमिटापाइड (जुक्सटापिड); लवस्टैटिन (अल्टोप्रेव); ल्यूरसिडोन (लतुडा); मिडाज़ोलम (मुंह से); फ़िनाइटोइन (दिलान्टिन, फ़िनीटेक); फेनोबार्बिटल; पिमोज़ाइड (ओरेप); रैनोलज़ीन (रानेक्सा); रिफैम्पिन (रिफैडिन, रिमैक्टेन, रिफामेट में, रिफाटर में); फुफ्फुसीय धमनी उच्च रक्तचाप के उपचार के लिए सिल्डेनाफिल (रेवेटियो); सिमवास्टेटिन (फ्लोलिपिड, ज़ोकोर, विटोरिन में); सिरोलिमस (रैपाम्यून); सेंट जॉन का पौधा; टैक्रोलिमस (एस्टाग्राफ एक्सएल, एनवार्सस एक्सआर, प्रोग्राफ); या ट्रायज़ोलम (Halcion)। इसके अलावा, अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आप कोल्सीसिन (Colcrys, Mitigare) ले रहे हैं और आपको लीवर या किडनी की बीमारी है। यदि आप इनमें से एक या अधिक दवाएं ले रहे हैं तो आपका डॉक्टर शायद आपको दासबुवीर, ओम्बिटासवीर, परिताप्रेवीर और रटनवीर नहीं लेने के लिए कहेगा।
• अपने डॉक्टर और फार्मासिस्ट को बताएं कि आप कौन सी अन्य नुस्खे और गैर-पर्चे वाली दवाएं, विटामिन, पोषक तत्वों की खुराक, और हर्बल उत्पाद ले रहे हैं या लेने की योजना बना रहे हैं। निम्नलिखित में से किसी एक का उल्लेख करना सुनिश्चित करें: एसिटामिनोफेन और हाइड्रोकोडोन (एनेक्ससिया, ज़ीफ्रेल); अल्प्राजोलम (ज़ानाक्स); एंजियोटेंसिन रिसेप्टर ब्लॉकर्स (एआरबी) जैसे कि कैंडेसेर्टन (एटाकांड, एटाकैंड एचसीटी में), लोसार्टन (कोज़र, हज़र में), या वाल्सार्टन (दीवान, दीवान एचसीटी में, एक्सफ़ोर्ज में); एंटीकोआगुलंट्स ('ब्लड थिनर') जैसे कि वारफारिन (कौमडिन, जेंटोवेन); ब्यूप्रेनोर्फिन और नालोक्सोन (सबोक्सोन, ज़ुब्सोल्व); कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स जैसे अम्लोदीपिन (नॉरवस्क), डिल्टियाज़ेम (कार्डिज़ेम, दिलकोर, टियाज़ैक, अन्य), निफ़ेडिपिन (अदालत, प्रोकार्डिया), या वेरापामिल (कैलन, वेरेलन, अन्य); कैरिसोप्रोडोल (सोमा); साइक्लोबेनज़ाप्राइन (एम्रिक्स); साइक्लोस्पोरिन (गेंग्राफ, नोरल, सैंडिम्यून); डायजेपाम (वैलियम); एलागोलिक्स (ओरिलिसा); एन्कोराफेनीब (ब्राफ्टोवी); फोस्टामैटिनिब (तवलिस); Fluticasone (Flonase, Flovent, Advair में); फ़्यूरोसेमाइड (लासिक्स); इब्रुटिनिब (इम्ब्रुविका); इवोसिडेनिब (तिब्सोवो); केटोकोनाज़ोल; अनियमित दिल की धड़कन के लिए दवाएं जैसे कि एमीओडारोन (नेक्सटेरोन, पैकरोन), बीप्रिडिल (अब यू.एस. में उपलब्ध नहीं), डिसोपाइरामाइड (नॉरपेस), फ्लीकेनाइड, लिडोकेन (ज़ाइलोकेन), मैक्सिलेटिन, प्रोपेफेनोन (राइथमोल), या क्विनिडाइन (न्यूडेक्स्टा में); मेटफॉर्मिन (ग्लूकोफेज, रिओमेट, अन्य); ओमेप्राज़ोल (प्रिलोसेक); प्रवास्टैटिन (प्रवाचोल); क्वेटियापाइन (सेरोक्वेल); रिलपीविरिन (एडुरेंट; कॉम्पेरा में, ओडेफसी में); रीतोनवीर (नॉरवीर, कालेट्रा में) अन्य एचआईवी प्रोटीज अवरोधकों जैसे कि एतज़ानवीर (रेयाटाज़), दारुनवीर (प्रीज़िस्टा), और लोपिनवीर (कालेट्रा में) के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है; रोसुवास्टेटिन (क्रेस्टर); सैल्मेटेरोल (सेरेवेंट, एडवायर में); और वोरिकोनाज़ोल (Vfend)। आपके डॉक्टर को आपकी दवाओं की खुराक बदलने या साइड इफेक्ट के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी करने की आवश्यकता हो सकती है।
• अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आपको हेपेटाइटिस सी के अलावा किसी भी प्रकार का यकृत रोग है। आपका डॉक्टर आपको दासबुवीर, ओम्बिटासवीर, परिताप्रेवीर और रटनवीर नहीं लेने के लिए कह सकता है।
• अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आपको कभी लिवर ट्रांसप्लांट, डायबिटीज या ह्यूमन इम्युनोडेफिशिएंसी वायरस (एचआईवी) हुआ है।
• अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आप गर्भवती हैं, गर्भवती होने की योजना बना रही हैं या स्तनपान करा रही हैं। यदि आप दासबुवीर, ओम्बिटासवीर, परिताप्रेवीर और रटनवीर लेते समय गर्भवती हो जाती हैं, तो अपने डॉक्टर को बुलाएँ।
• आपको पता होना चाहिए कि दासबुवीर, ओम्बिटासवीर, परिताप्रेवीर, और रटनवीर हार्मोनल गर्भ निरोधकों (जन्म नियंत्रण की गोलियाँ, पैच, अंगूठियां, प्रत्यारोपण, इंजेक्शन और अंतर्गर्भाशयी उपकरणों) की प्रभावशीलता को कम कर सकते हैं। जब आप दासबुवीर, ओम्बिटासवीर, परिताप्रेवीर, और रटनवीर ले रहे हों और अपनी अंतिम खुराक के 2 सप्ताह बाद तक जन्म नियंत्रण के दूसरे रूप का उपयोग करें। अपने डॉक्टर से उन प्रकार के जन्म नियंत्रण के बारे में बात करें जो दासबुवीर, ओम्बिटासवीर, परिताप्रेवीर और रटनवीर के साथ आपके उपचार के दौरान और बाद में आपके लिए काम करेंगे।
• याद रखें कि दासबुवीर, ओम्बिटासवीर, परिताप्रेवीर, और रटनवीर विस्तारित-रिलीज़ टैबलेट लेने के 4 घंटे के भीतर शराब नहीं पीना चाहिए।

जब तक आपका डॉक्टर आपको अन्यथा न बताए, तब तक अपना सामान्य आहार जारी रखें।

यह महत्वपूर्ण है कि किसी भी खुराक को छोड़ना या छोड़ना नहीं है। छूटी हुई खुराक की भरपाई के लिए दोहरी खुराक न लें।

दासबुवीर, ओम्बिटसवीर, परिताप्रेवीर और रटनवीर के दुष्प्रभाव हो सकते हैं। अपने चिकित्सक को बताएं कि क्या इनमें से कोई भी लक्षण गंभीर हैं या दूर नहीं जाते हैं:

• सोने या सोते रहने में कठिनाई
• खांसी
• चिड़चिड़ापन
• सरदर्द
• दस्त
• मांसपेशियों की ऐंठन

कुछ दुष्प्रभाव गंभीर हो सकते हैं। यदि आप इनमें से किसी भी लक्षण या महत्वपूर्ण चेतावनी अनुभाग में सूचीबद्ध लक्षणों का अनुभव करते हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर को बुलाएं

• जल्दबाज
• त्वचा का लाल होना
• खुजली
• हीव्स
• थकान या ऊर्जा की कमी
• दुर्बलता
• उलझन

दासबुवीर, ओम्बिटासवीर, परिताप्रेवीर, और रटनवीर अन्य दुष्प्रभाव पैदा कर सकते हैं। अगर आपको इस दवा को लेते समय कोई असामान्य समस्या है तो अपने डॉक्टर से संपर्क करें।

यदि आप एक गंभीर दुष्प्रभाव का अनुभव करते हैं, तो आप या आपका डॉक्टर खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) के मेडवाच प्रतिकूल घटना रिपोर्टिंग कार्यक्रम को ऑनलाइन (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) या फोन द्वारा रिपोर्ट भेज सकते हैं। 1-800-332-1088)।

इस दवा को उस कार्टन में रखें, जिसमें वह आया था, कसकर बंद था और बच्चों की पहुंच से बाहर था। इसे कमरे के तापमान पर और अधिक गर्मी और नमी से दूर रखें (बाथरूम में नहीं)। निर्माता द्वारा प्रदान किए गए दैनिक खुराक पैक से गोलियां तब तक न निकालें जब तक कि वे उन्हें लेने के लिए तैयार न हों।

सभी दवाओं को बच्चों की दृष्टि और पहुंच से दूर रखना महत्वपूर्ण है क्योंकि कई कंटेनर (जैसे साप्ताहिक पिल माइंडर और आई ड्रॉप, क्रीम, पैच और इनहेलर के लिए) बाल प्रतिरोधी नहीं हैं और छोटे बच्चे उन्हें आसानी से खोल सकते हैं। छोटे बच्चों को ज़हर से बचाने के लिए, हमेशा सेफ्टी कैप्स को लॉक करें और दवा को तुरंत सुरक्षित स्थान पर रखें - एक जो ऊपर और दूर हो और उनकी दृष्टि और पहुंच से बाहर हो। http://www.upandaway.org

यह सुनिश्चित करने के लिए कि पालतू जानवर, बच्चे और अन्य लोग उनका सेवन नहीं कर सकते हैं, अनावश्यक दवाओं का विशेष तरीकों से निपटान किया जाना चाहिए। हालाँकि, आपको इस दवा को शौचालय के नीचे नहीं बहाना चाहिए। इसके बजाय, आपकी दवा का निपटान करने का सबसे अच्छा तरीका एक दवा वापस लेने का कार्यक्रम है। अपने समुदाय में टेक-बैक कार्यक्रमों के बारे में जानने के लिए अपने फार्मासिस्ट से बात करें या अपने स्थानीय कचरा/रीसाइक्लिंग विभाग से संपर्क करें। यदि आपके पास टेक-बैक प्रोग्राम तक पहुंच नहीं है, तो अधिक जानकारी के लिए FDA की दवाओं का सुरक्षित निपटान वेबसाइट (http://goo.gl/c4Rm4p) देखें।

ओवरडोज के मामले में, जहर नियंत्रण हेल्पलाइन को 1-800-222-1222 पर कॉल करें। जानकारी ऑनलाइन https://www.poisonhelp.org/help पर भी उपलब्ध है। यदि पीड़ित गिर गया है, दौरा पड़ा है, सांस लेने में परेशानी है, या उसे जगाया नहीं जा सकता है, तो तुरंत 911 पर आपातकालीन सेवाओं को कॉल करें।

किसी और को अपनी दवा न लेने दें। अपने फार्मासिस्ट से अपने नुस्खे को फिर से भरने के बारे में कोई भी प्रश्न पूछें।

आपके लिए सभी नुस्खे और गैर-पर्चे वाली (ओवर-द-काउंटर) दवाएं जो आप ले रहे हैं, साथ ही साथ विटामिन, खनिज, या अन्य आहार पूरक जैसे किसी भी उत्पाद की एक लिखित सूची रखना महत्वपूर्ण है। हर बार जब आप डॉक्टर के पास जाते हैं या अस्पताल में भर्ती होते हैं तो आपको यह सूची अपने साथ लानी चाहिए। आपात स्थिति के मामले में आपके साथ ले जाने के लिए भी महत्वपूर्ण जानकारी है।

• विएकिरा एक्सआर^® (दासबुवीर, ओम्बिटासवीर, परिताप्रेवीर और रितोनवीर युक्त संयोजन उत्पाद के रूप में)