Lumacaftor और Ivacaftor

विषय

• लुमाकाफ्टर और इवाकाफ्टर लेने से पहले,
• Lumacaftor और ivacaftor के दुष्प्रभाव हो सकते हैं। अपने चिकित्सक को बताएं कि क्या इनमें से कोई भी लक्षण गंभीर हैं या दूर नहीं जाते हैं:
• कुछ दुष्प्रभाव गंभीर हो सकते हैं। यदि आप इनमें से किसी भी लक्षण का अनुभव करते हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर से संपर्क करें:
• ओवरडोज के लक्षणों में शामिल हो सकते हैं:

Lumacaftor और ivacaftor का उपयोग 2 वर्ष और उससे अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों में कुछ प्रकार के सिस्टिक फाइब्रोसिस (एक जन्मजात बीमारी जो सांस लेने, पाचन और प्रजनन में समस्या पैदा करती है) के इलाज के लिए किया जाता है। Lumacaftor सिस्टिक फाइब्रोसिस ट्रांसमेम्ब्रेन कंडक्टेंस रेगुलेटर (CFTR) करेक्टर नामक दवाओं के एक वर्ग में है। Ivacaftor सिस्टिक फाइब्रोसिस ट्रांसमेम्ब्रेन कंडक्टेंस रेगुलेटर (CFTR) पोटेंशियेटर्स नामक दवाओं के एक वर्ग में है।ये दोनों दवाएं फेफड़ों में गाढ़े बलगम के निर्माण को कम करने और सिस्टिक फाइब्रोसिस के अन्य लक्षणों में सुधार करने के लिए शरीर में एक प्रोटीन के कार्य में सुधार करके काम करती हैं।

Lumacaftor और ivacaftor का संयोजन एक गोली के रूप में और दानों के रूप में मुंह से लेने के लिए आता है। इसे आमतौर पर 12 घंटे के अंतराल पर दिन में दो बार वसायुक्त खाद्य पदार्थों के साथ लिया जाता है। लुमाकाफ्टर और इवाकाफ्टर को प्रतिदिन लगभग एक ही समय पर लें। अपने प्रिस्क्रिप्शन लेबल पर दिए गए निर्देशों का ध्यानपूर्वक पालन करें, और अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से किसी भी ऐसे हिस्से की व्याख्या करने के लिए कहें जो आपको समझ में न आए। ल्युमाकाफ्टर और इवाकाफ्टर को बिल्कुल निर्देशानुसार लें। इसे अधिक या कम न लें या इसे अपने चिकित्सक द्वारा निर्धारित से अधिक बार न लें।

lumacaftor और ivacaftor granules की एक खुराक तैयार करने के लिए, दानों के पूरे पैकेट को 1 चम्मच (5 mL) नरम भोजन या तरल (ठंडा या कमरे के तापमान पर) जैसे दही, सेब की चटनी, हलवा, दूध या जूस में मिलाएं। दानों को भोजन या किसी तरल पदार्थ के साथ मिलाने के 1 घंटे के भीतर पूरा मिश्रण लें।

अंडे, एवोकाडो, नट्स, बटर, पीनट बटर, चीज़ पिज़्ज़ा, होल मिल्क और अन्य पूरे दूध उत्पाद जैसे चीज़ और फुल फैट योगर्ट जैसे वसायुक्त खाद्य पदार्थों के साथ लुमाकाफ्टर और इवाकाफ्टर लें। अपने चिकित्सक से अन्य वसायुक्त खाद्य पदार्थों के बारे में बात करें जिन्हें लुमाकाफ्टर और इवाकाफ्टर के साथ खाया जा सकता है।

Lumacaftor और ivacaftor सिस्टिक फाइब्रोसिस को नियंत्रित करते हैं लेकिन इसे ठीक नहीं करते हैं। अगर आप ठीक महसूस कर रहे हैं तो भी लुमाकाफ्टर और इवाकाफ्टर लेना जारी रखें। अपने डॉक्टर से बात किए बिना लुमाकाफ्टर और इवाकाफ्टर लेना बंद न करें।

यदि आप 7 दिनों या उससे अधिक समय तक लुमाकाफ्टर और इवाकाफ्टर नहीं लेते हैं, तो अपने डॉक्टर से बात किए बिना इसे फिर से लेना शुरू न करें। आपके डॉक्टर को इस दवा या आपके द्वारा ली जा रही अन्य दवाओं की खुराक को बदलने की आवश्यकता हो सकती है।

रोगी के लिए निर्माता की जानकारी की एक प्रति के लिए अपने फार्मासिस्ट या डॉक्टर से पूछें।

यह दवा अन्य उपयोगों के लिए निर्धारित की जा सकती है; अधिक जानकारी के लिए अपने चिकित्सक या फार्मासिस्ट से पूछो।

लुमाकाफ्टर और इवाकाफ्टर लेने से पहले,

• अपने डॉक्टर और फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपको लुमाकाफ्टर और इवाकाफ्टर, किसी भी अन्य दवाओं, या लुमाकाफ्टर और इवाकाफ्टर टैबलेट या ग्रेन्यूल्स की किसी भी सामग्री से एलर्जी है। सामग्री की सूची के लिए अपने फार्मासिस्ट से पूछें।
• अपने डॉक्टर और फार्मासिस्ट को बताएं कि आप कौन से नुस्खे और गैर-पर्चे वाली दवाएं, विटामिन, और पोषक तत्व पूरक ले रहे हैं या लेने की योजना बना रहे हैं। निम्नलिखित में से किसी का उल्लेख करना सुनिश्चित करें: कुछ एंटीफंगल जैसे कि इट्राकोनाज़ोल (ओनमेल, स्पोरानॉक्स), केटोकोनाज़ोल, पॉसकोनाज़ोल (नोक्साफिल), और वोरिकोनाज़ोल (वीफ़ेंड); कुछ एंटीबायोटिक्स जैसे क्लियरिथ्रोमाइसिन (बीआक्सिन, प्रीवैक में), एरिथ्रोमाइसिन (ई.ई.एस., एरिथ्रोसिन, एरीपेड, अन्य), रिफैब्यूटिन (माइकोब्यूटिन) और रिफैम्पिन (रिफैडिन, रिफामेट, रिफटर, रिमैक्टेन); मधुमेह के लिए कुछ दवाएं जैसे क्लोरप्रोपामाइड (डायबिनीज़), ग्लिमेपाइराइड (अमेरील, डुएटैक्ट में), ग्लिपिज़ाइड (ग्लूकोट्रॉल), ग्लाइबराइड (डायबेटा, ग्लाइनेज़, ग्लूकोवेंस में), रेपैग्लिनाइड (प्रैंडिन), टोलज़ामाइड और टोलबुटामाइड; डिगॉक्सिन (लैनॉक्सिन); इबुप्रोफेन (एडविल, मोट्रिन, विकोप्रोफेन में); कुछ इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स जैसे साइक्लोस्पोरिन (गेंग्राफ, नोरल, सैंडिम्यून), एवरोलिमस (एफिनिटर, ज़ोर्ट्रेस), सिरोलिमस (रैपाम्यून) और टैक्रोलिमस (एस्टाग्राफ, प्रोग्राफ); मिडाज़ोलम; मोंटेलुकास्ट (सिंगुलर); मेथिलप्रेडनिसोलोन (मेड्रोल); प्रेडनिसोन (रेयोस); कुछ प्रोटॉन पंप अवरोधक (पीपीआई) जैसे कि एसोमेप्राज़ोल (नेक्सियम, विमोवो में), लैंसोप्राज़ोल (प्रीवैसिड, प्रीवैक में), और ओमेप्राज़ोल (प्रिलोसेक, ज़ेगेरिड में); रैनिटिडिन (ज़ांटैक); बरामदगी के लिए कुछ दवाएं जैसे कार्बामाज़ेपिन (कार्बेट्रोल, एपिटोल, इक्वेट्रो, टेग्रेटोल, टेरिल), फ़ेनोबार्बिटल, और फ़िनाइटोइन (दिलान्टिन, फेनटेक); कुछ चुनिंदा सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (एसएसआरआई) जैसे कि सीतालोप्राम (सेलेक्सा), एस्सिटालोप्राम (लेक्साप्रो), और सर्ट्रालीन (ज़ोलॉफ्ट); ट्रायज़ोलम (हेलसीन); और वारफारिन (कौमडिन, जांटोवन)। आपके डॉक्टर को आपकी दवाओं की खुराक बदलने या साइड इफेक्ट के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी करने की आवश्यकता हो सकती है। कई अन्य दवाएं भी लुमाकाफ्टर और इवाकाफ्टर के साथ परस्पर क्रिया कर सकती हैं, इसलिए अपने डॉक्टर को उन सभी दवाओं के बारे में बताना सुनिश्चित करें जो आप ले रहे हैं, यहां तक ​​कि वे भी जो इस सूची में नहीं हैं।
• अपने डॉक्टर को बताएं कि आप कौन से हर्बल उत्पाद ले रहे हैं, खासकर सेंट जॉन पौधा। आपका डॉक्टर शायद आपको लुमाकाफ्टर और इवाकाफ्टर लेते समय सेंट जॉन पौधा नहीं लेने के लिए कहेगा।
• अपने चिकित्सक को बताएं कि क्या आपको कभी सांस लेने में समस्या या स्थितियां, अंग प्रत्यारोपण, या यकृत या गुर्दे की बीमारी हुई है या नहीं।
• आपको पता होना चाहिए कि lumacaftor और ivacaftor हार्मोनल गर्भ निरोधकों (जन्म नियंत्रण की गोलियाँ, पैच, रिंग, इंजेक्शन, प्रत्यारोपण, या अंतर्गर्भाशयी उपकरण) की प्रभावशीलता को कम कर सकते हैं। अपने डॉक्टर से जन्म नियंत्रण के अन्य तरीकों के बारे में बात करें जो आपके लिए तब काम करेंगे जब आप लुमाकाफ्टर और इवाकाफ्टर ले रहे हों।
• अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आप गर्भवती हैं, गर्भवती होने की योजना बना रही हैं, या स्तनपान करा रही हैं। यदि आप लुमाकाफ्टर और इवाकाफ्टर लेते समय गर्भवती हो जाती हैं, तो अपने डॉक्टर को बुलाएँ।

जब तक आपका डॉक्टर आपको अन्यथा न बताए, तब तक अपना सामान्य आहार जारी रखें।

यदि आपको खुराक लेने के निर्धारित समय के 6 घंटे के भीतर छूटी हुई खुराक याद है, तो छूटी हुई खुराक को तुरंत लें। हालाँकि, यदि आप आमतौर पर लुमाकाफ्टर और इवाकाफ्टर लेते समय 6 घंटे से अधिक समय बीत चुके हैं, तो छूटी हुई खुराक को छोड़ दें और अपना नियमित खुराक कार्यक्रम जारी रखें। छूटी हुई खुराक की भरपाई के लिए दोहरी खुराक न लें।

Lumacaftor और ivacaftor के दुष्प्रभाव हो सकते हैं। अपने चिकित्सक को बताएं कि क्या इनमें से कोई भी लक्षण गंभीर हैं या दूर नहीं जाते हैं:

• सांस लेने में कठिनाई
• सीने में जकड़न या दर्द
• साँस लेने में तकलीफ
• दस्त
• गैस
• अत्यधिक थकान
• जल्दबाज
• अनियमित, मिस्ड, भारी या दर्दनाक मासिक धर्म, विशेष रूप से हार्मोनल गर्भनिरोधक लेने वाली महिलाओं में
• बहती नाक, छींकना, खांसी, गले में खराश या फ्लू जैसे लक्षण
• गले में खराश
• भरी हुई या बहती नाक
• सरदर्द

कुछ दुष्प्रभाव गंभीर हो सकते हैं। यदि आप इनमें से किसी भी लक्षण का अनुभव करते हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर से संपर्क करें:

• जी मिचलाना
• उल्टी
• भूख में कमी
• पेट के ऊपरी दाहिने हिस्से में दर्द
• गहरा मूत्र
• उलझन
• त्वचा या आंखों का पीला पड़ना

Lumacaftor और ivacaftor के कारण बच्चों और किशोरों में मोतियाबिंद (आंख के लेंस का धुंधलापन जो दृष्टि संबंधी समस्याएं पैदा कर सकता है) हो सकता है। Lumacaftor और ivacaftor लेने वाले बच्चों और किशोरों को अपने उपचार से पहले और उसके दौरान एक नेत्र चिकित्सक को देखना चाहिए। अपने बच्चे के डॉक्टर से अपने बच्चे को लुमाकाफ्टर और इवाकाफ्टर देने के जोखिमों के बारे में बात करें।

Lumacaftor और ivacaftor अन्य दुष्प्रभाव पैदा कर सकते हैं। अगर आपको इस दवा को लेते समय कोई असामान्य समस्या है तो अपने डॉक्टर से संपर्क करें।

यदि आप एक गंभीर दुष्प्रभाव का अनुभव करते हैं, तो आप या आपका डॉक्टर खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) के मेडवाच प्रतिकूल घटना रिपोर्टिंग कार्यक्रम को ऑनलाइन (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) या फोन द्वारा रिपोर्ट भेज सकते हैं। 1-800-332-1088)।

इस दवा को उस कंटेनर में रखें जिसमें यह आया हो, कसकर बंद हो और बच्चों की पहुंच से बाहर हो। इसे कमरे के तापमान पर और अधिक गर्मी और नमी से दूर रखें (बाथरूम में नहीं)।

यह सुनिश्चित करने के लिए कि पालतू जानवर, बच्चे और अन्य लोग उनका सेवन नहीं कर सकते हैं, अनावश्यक दवाओं का विशेष तरीकों से निपटान किया जाना चाहिए। हालाँकि, आपको इस दवा को शौचालय के नीचे नहीं बहाना चाहिए। इसके बजाय, आपकी दवा का निपटान करने का सबसे अच्छा तरीका एक दवा वापस लेने का कार्यक्रम है। अपने समुदाय में टेक-बैक कार्यक्रमों के बारे में जानने के लिए अपने फार्मासिस्ट से बात करें या अपने स्थानीय कचरा/रीसाइक्लिंग विभाग से संपर्क करें। यदि आपके पास टेक-बैक प्रोग्राम तक पहुंच नहीं है, तो अधिक जानकारी के लिए FDA की दवाओं का सुरक्षित निपटान वेबसाइट (http://goo.gl/c4Rm4p) देखें।

सभी दवाओं को बच्चों की दृष्टि और पहुंच से दूर रखना महत्वपूर्ण है क्योंकि कई कंटेनर (जैसे साप्ताहिक पिल माइंडर और आई ड्रॉप, क्रीम, पैच और इनहेलर के लिए) बाल प्रतिरोधी नहीं हैं और छोटे बच्चे उन्हें आसानी से खोल सकते हैं। छोटे बच्चों को ज़हर से बचाने के लिए, हमेशा सेफ्टी कैप्स को लॉक करें और दवा को तुरंत सुरक्षित स्थान पर रखें - एक जो ऊपर और दूर हो और उनकी दृष्टि और पहुंच से बाहर हो। http://www.upandaway.org

ओवरडोज के मामले में, जहर नियंत्रण हेल्पलाइन को 1-800-222-1222 पर कॉल करें। जानकारी ऑनलाइन https://www.poisonhelp.org/help पर भी उपलब्ध है। यदि पीड़ित गिर गया है, दौरा पड़ा है, सांस लेने में परेशानी है, या उसे जगाया नहीं जा सकता है, तो तुरंत 911 पर आपातकालीन सेवाओं को कॉल करें।

ओवरडोज के लक्षणों में शामिल हो सकते हैं:

• सरदर्द
• जल्दबाज

अपने डॉक्टर और लेबोरेट्री के साथ सभी नियोजित भेंट तैयार रखें। आपका इलाज शुरू करने से पहले आपका डॉक्टर एक प्रयोगशाला परीक्षण का आदेश देगा, यह देखने के लिए कि क्या आपकी स्थिति का इलाज लुमाकाफ्टर और इवाकाफ्टर से किया जा सकता है क्योंकि इसका उपयोग केवल एक निश्चित आनुवंशिक मेकअप वाले लोगों में किया जाना चाहिए। आपका डॉक्टर आपके इलाज से पहले और उसके दौरान आंखों की जांच और कुछ लैब परीक्षणों का आदेश देगा ताकि आपके शरीर में ल्यूमाकाफ्टर और इवाकाफ्टर की प्रतिक्रिया की जांच की जा सके। जब आप यह दवा ले रहे हों तो आपके रक्तचाप की नियमित जांच होनी चाहिए।

किसी और को अपनी दवा न लेने दें। अपने फार्मासिस्ट से अपने नुस्खे को फिर से भरने के बारे में कोई भी प्रश्न पूछें।

आपके लिए सभी नुस्खे और गैर-पर्चे वाली (ओवर-द-काउंटर) दवाएं जो आप ले रहे हैं, साथ ही साथ विटामिन, खनिज, या अन्य आहार पूरक जैसे किसी भी उत्पाद की एक लिखित सूची रखना महत्वपूर्ण है। हर बार जब आप डॉक्टर के पास जाते हैं या अस्पताल में भर्ती होते हैं तो आपको यह सूची अपने साथ लानी चाहिए। आपात स्थिति के मामले में आपके साथ ले जाने के लिए भी महत्वपूर्ण जानकारी है।

• ओर्कांबी^®