ब्रेक्सुकैबटागीन ऑटोल्यूसेल इंजेक्शन

विषय

• ब्रेक्सुकैबटाजीन ऑटोल्यूसेल प्राप्त करने से पहले,
• Brexucabtagene autoleucel के दुष्प्रभाव हो सकते हैं। अपने चिकित्सक को बताएं कि क्या इनमें से कोई भी लक्षण गंभीर हैं या दूर नहीं जाते हैं:
• कुछ दुष्प्रभाव गंभीर हो सकते हैं। यदि आप इनमें से किसी भी लक्षण या महत्वपूर्ण चेतावनी अनुभाग में सूचीबद्ध लक्षणों का अनुभव करते हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर को बुलाएं:

Brexucabtagene autoleucel इंजेक्शन साइटोकाइन रिलीज सिंड्रोम (CRS) नामक एक गंभीर या जानलेवा प्रतिक्रिया का कारण हो सकता है। एक डॉक्टर या नर्स आपके जलसेक के दौरान और कम से कम 4 सप्ताह बाद तक आपकी सावधानीपूर्वक निगरानी करेंगे। अपने चिकित्सक को बताएं कि क्या आपको सूजन संबंधी विकार है या यदि आपको लगता है कि अब आपको किसी प्रकार का संक्रमण हो सकता है। आपके जलसेक से 30 से 60 मिनट पहले आपको दवाएं दी जाएंगी ताकि ब्रेक्सुकैबटाजीन ऑटोल्यूसेल के प्रति प्रतिक्रियाओं को रोकने में मदद मिल सके। यदि आप अपने जलसेक के दौरान और बाद में निम्न में से किसी भी लक्षण का अनुभव करते हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर को बताएं: बुखार, ठंड लगना, तेज या अनियमित दिल की धड़कन, मांसपेशियों में दर्द, कंपकंपी, दस्त, थकान, कमजोरी, सांस लेने में कठिनाई, सांस की तकलीफ, खांसी, भ्रम, मतली, उल्टी, चक्कर आना, या हल्कापन।

Brexucabtagene autoleucel इंजेक्शन गंभीर या जानलेवा केंद्रीय तंत्रिका तंत्र प्रतिक्रियाओं का कारण हो सकता है। ये प्रतिक्रियाएं ब्रेक्सुकैबटाजीन ऑटोल्यूसेल के साथ उपचार के बाद हो सकती हैं। अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आपको कभी दौरे, स्ट्रोक, या स्मृति हानि हुई है या नहीं। यदि आप निम्न में से किसी भी लक्षण का अनुभव करते हैं, तो तुरंत अपने चिकित्सक को बताएं: सिरदर्द, चक्कर आना, सोने में कठिनाई या सोते रहना, बेचैनी, भ्रम, चिंता, शरीर के एक हिस्से का बेकाबू हिलना, चेतना की हानि, आंदोलन, दौरे, हानि संतुलन, या बोलने में कठिनाई।

Brexucabtagene autoleucel इंजेक्शन केवल एक विशेष प्रतिबंधित वितरण कार्यक्रम के माध्यम से उपलब्ध है क्योंकि CRS और न्यूरोलॉजिकल विषाक्तता के जोखिम हैं। आप केवल उस डॉक्टर और स्वास्थ्य सेवा केंद्र से दवा प्राप्त कर सकते हैं जो कार्यक्रम में भाग लेता है। अपने डॉक्टर से पूछें कि क्या इस कार्यक्रम के बारे में आपके कोई प्रश्न हैं।

अपने डॉक्टर और लेबोरेट्री के साथ सभी नियोजित भेंट तैयार रखें। आपका डॉक्टर आपके शरीर की ब्रेक्सुकैबटाजीन ऑटोल्यूसेल के प्रति प्रतिक्रिया की जांच करने के लिए कुछ परीक्षणों का आदेश देगा।

आपका डॉक्टर या फार्मासिस्ट आपको निर्माता की रोगी सूचना पत्र (दवा गाइड) देगा जब आप ब्रेक्सुकैबटागीन ऑटोल्यूसेल के साथ इलाज शुरू करते हैं और हर बार जब आप अपने नुस्खे को फिर से भरते हैं। जानकारी को ध्यान से पढ़ें और यदि आपके कोई प्रश्न हैं तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें। दवा गाइड प्राप्त करने के लिए आप खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) की वेबसाइट (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) या निर्माता की वेबसाइट पर भी जा सकते हैं।

Brexucabtagene autoleucel का उपयोग वयस्कों में मेंटल सेल लिंफोमा (एक तेजी से बढ़ने वाला कैंसर जो प्रतिरक्षा प्रणाली की कोशिकाओं में शुरू होता है) के इलाज के लिए भी किया जाता है जो अन्य उपचारों के लिए वापस आ गया है या अनुत्तरदायी है। Brexucabtagene autoleucel इंजेक्शन ऑटोलॉगस सेलुलर इम्यूनोथेरेपी नामक दवाओं के एक वर्ग में है, एक प्रकार की दवा जो रोगी के अपने रक्त से कोशिकाओं का उपयोग करके तैयार की जाती है। यह कैंसर कोशिकाओं से लड़ने के लिए शरीर की प्रतिरक्षा प्रणाली (कोशिकाओं, ऊतकों और अंगों का एक समूह जो शरीर को बैक्टीरिया, वायरस, कैंसर कोशिकाओं और बीमारी का कारण बनने वाले अन्य पदार्थों के हमले से बचाता है) के कारण काम करता है।

Brexucabtagene autoleucel एक निलंबन (तरल) के रूप में आता है जिसे डॉक्टर या नर्स द्वारा डॉक्टर के कार्यालय या इन्फ्यूजन सेंटर में नसों में (नस में) इंजेक्ट किया जाता है। यह आमतौर पर एक बार की खुराक के रूप में 30 मिनट तक की अवधि में दिया जाता है। इससे पहले कि आप अपनी ब्रेक्सुकैबटाजीन ऑटोल्यूसेल खुराक प्राप्त करें, आपका डॉक्टर या नर्स आपके शरीर को ब्रेक्सुकैबटाजीन ऑटोल्यूसेल के लिए तैयार करने के लिए अन्य कीमोथेरेपी दवाएं देंगे।

ब्रेक्सुकैबटाजीन ऑटोल्यूसेल इंजेक्शन की आपकी खुराक देने से पहले, आपके श्वेत रक्त कोशिकाओं का एक नमूना ल्यूकेफेरेसिस नामक प्रक्रिया का उपयोग करके एक सेल संग्रह केंद्र में लिया जाएगा (एक प्रक्रिया जो शरीर से सफेद रक्त कोशिकाओं को हटा देती है)। क्योंकि यह दवा आपकी अपनी कोशिकाओं से बनी है, यह आपको ही दी जानी चाहिए। समय पर होना और अपनी निर्धारित सेल संग्रह नियुक्ति (ओं) को याद नहीं करना या अपनी उपचार खुराक प्राप्त करना महत्वपूर्ण है। आपको अपनी खुराक के बाद कम से कम 4 सप्ताह के लिए उस स्थान के पास रहने की योजना बनानी चाहिए जहां आपने अपना ब्रेक्सुकैबटाजीन ऑटोल्यूसेल उपचार प्राप्त किया था। आपका स्वास्थ्य सेवा प्रदाता यह देखने के लिए जांच करेगा कि आपका उपचार काम कर रहा है या नहीं और किसी भी संभावित दुष्प्रभाव के लिए आपकी निगरानी करेगा। ल्यूकेफेरेसिस की तैयारी कैसे करें और प्रक्रिया के दौरान और बाद में क्या अपेक्षा करें, इस बारे में अपने डॉक्टर से बात करें।

यह दवा अन्य उपयोगों के लिए निर्धारित की जा सकती है; अधिक जानकारी के लिए अपने चिकित्सक या फार्मासिस्ट से पूछो।

ब्रेक्सुकैबटाजीन ऑटोल्यूसेल प्राप्त करने से पहले,

• अपने डॉक्टर और फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपको ब्रेक्सुकैबटागीन ऑटोल्यूसेल, किसी भी अन्य दवाओं, या ब्रेक्सुकैबटागीन ऑटोल्यूसेल की किसी भी सामग्री से एलर्जी है। अपने फार्मासिस्ट से पूछें या सामग्री की सूची के लिए दवा गाइड देखें।
• अपने डॉक्टर और फार्मासिस्ट को बताएं कि आप कौन सी अन्य नुस्खे और गैर-पर्चे वाली दवाएं, विटामिन, पोषक तत्वों की खुराक, और हर्बल उत्पाद ले रहे हैं या लेने की योजना बना रहे हैं। आपके डॉक्टर को आपकी दवाओं की खुराक बदलने या साइड इफेक्ट के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी करने की आवश्यकता हो सकती है।
• अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आपको कभी फेफड़े, किडनी, हृदय या लीवर की बीमारी हुई है या नहीं।
• अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आप गर्भवती हैं, गर्भवती होने की योजना बना रही हैं, या स्तनपान करा रही हैं। Brexucabtagene autoleucel शुरू करने से पहले आपको गर्भावस्था परीक्षण करवाना होगा। यदि आप ब्रेक्सुकैबेटजीन ऑटोल्यूसेल प्राप्त करते समय गर्भवती हो जाती हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर को बुलाएं।
• आपको पता होना चाहिए कि ब्रेक्सुकैबटागीन ऑटोल्यूसेल इंजेक्शन आपको नीरस बना सकता है और भ्रम, कमजोरी, चक्कर आना, दौरे और समन्वय की समस्याएं पैदा कर सकता है। अपनी ब्रेक्सुकैबेटजीन ऑटोल्यूसेल खुराक के बाद कम से कम 8 सप्ताह तक कार न चलाएं या मशीनरी न चलाएं।
• अपना ब्रेक्सुकैबेटजीन ऑटोल्यूसेल इंजेक्शन प्राप्त करने के बाद प्रत्यारोपण के लिए रक्त, अंगों, ऊतकों या कोशिकाओं को दान न करें।
• यह देखने के लिए कि क्या आपको कोई टीकाकरण प्राप्त करने की आवश्यकता है, अपने डॉक्टर से जाँच करें। कीमोथेरेपी शुरू करने से पहले कम से कम 6 सप्ताह तक अपने डॉक्टर से बात किए बिना, अपने ब्रेक्सुकैबेटजीन ऑटोल्यूसेल उपचार के दौरान, और जब तक आपका डॉक्टर आपको यह नहीं बताता कि आपकी प्रतिरक्षा प्रणाली ठीक हो गई है, तब तक कोई टीकाकरण न करें।

जब तक आपका डॉक्टर आपको अन्यथा न बताए, तब तक अपना सामान्य आहार जारी रखें।

यदि आप अपनी कोशिकाओं को इकट्ठा करने के लिए अपॉइंटमेंट चूक जाते हैं, तो आपको तुरंत अपने डॉक्टर और संग्रह केंद्र को कॉल करना चाहिए। यदि आप अपनी ब्रेक्सुकैबटाजीन ऑटोल्यूसेल खुराक प्राप्त करने के लिए अपॉइंटमेंट चूक जाते हैं, तो आपको तुरंत अपने डॉक्टर को फोन करना चाहिए।

Brexucabtagene autoleucel के दुष्प्रभाव हो सकते हैं। अपने चिकित्सक को बताएं कि क्या इनमें से कोई भी लक्षण गंभीर हैं या दूर नहीं जाते हैं:

• कब्ज़
• पेट दर्द
• भूख में कमी
• मुँह दर्द
• निगलने में कठिनाई
• जल्दबाज

कुछ दुष्प्रभाव गंभीर हो सकते हैं। यदि आप इनमें से किसी भी लक्षण या महत्वपूर्ण चेतावनी अनुभाग में सूचीबद्ध लक्षणों का अनुभव करते हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर को बुलाएं:

• पीली त्वचा या सांस की तकलीफ
• बुखार, गले में खराश, ठंड लगना या संक्रमण के अन्य लक्षण
• पेशाब की आवृत्ति या मात्रा में कमी
• स्तब्ध हो जाना, दर्द, झुनझुनी, या पैरों या हाथों में जलन महसूस होना

Brexucabtagene autoleucel इंजेक्शन कुछ कैंसर के विकास के आपके जोखिम को बढ़ा सकता है। इस दवा को प्राप्त करने के जोखिमों के बारे में अपने डॉक्टर से बात करें।

Brexucabtagene autoleucel इंजेक्शन अन्य दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है। अगर आपको यह दवा लेते समय कोई असामान्य समस्या है तो अपने डॉक्टर से संपर्क करें।

यदि आप एक गंभीर दुष्प्रभाव का अनुभव करते हैं, तो आप या आपका डॉक्टर खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) के मेडवाच प्रतिकूल घटना रिपोर्टिंग कार्यक्रम को ऑनलाइन (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) या फोन द्वारा रिपोर्ट भेज सकते हैं। 1-800-332-1088)।

अपने डॉक्टर, सेल संग्रह केंद्र और प्रयोगशाला के साथ सभी नियुक्तियों को रखें। आपका डॉक्टर आपके उपचार के पहले, दौरान और बाद में कुछ लैब परीक्षणों का आदेश दे सकता है ताकि आपके शरीर की ब्रेक्सुकैबटाजीन ऑटोल्यूसेल इंजेक्शन के प्रति प्रतिक्रिया की जांच की जा सके।

अपने फार्मासिस्ट से ब्रेक्सुकैबटागीन ऑटोल्यूसेल के बारे में कोई भी प्रश्न पूछें।

आपके लिए सभी नुस्खे और गैर-पर्चे वाली (ओवर-द-काउंटर) दवाएं जो आप ले रहे हैं, साथ ही साथ विटामिन, खनिज, या अन्य आहार पूरक जैसे किसी भी उत्पाद की एक लिखित सूची रखना महत्वपूर्ण है। हर बार जब आप डॉक्टर के पास जाते हैं या अस्पताल में भर्ती होते हैं तो आपको यह सूची अपने साथ लानी चाहिए। आपात स्थिति के मामले में आपके साथ ले जाने के लिए भी महत्वपूर्ण जानकारी है।

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