एबेमेसिक्लिब

विषय

• अबेमासिक्लिब लेने से पहले,
• अबेमेसिक्लिब के दुष्प्रभाव हो सकते हैं। अपने चिकित्सक को बताएं कि क्या इनमें से कोई भी लक्षण गंभीर हैं या दूर नहीं जाते हैं:
• कुछ दुष्प्रभाव गंभीर हो सकते हैं। यदि आप इनमें से किसी भी लक्षण या विशेष सावधानियों के अनुभाग में अनुभव करते हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर को बुलाएं:

[पोस्ट किया गया 09/13/2019]

दर्शक: रोगी, स्वास्थ्य पेशेवर, ऑन्कोलॉजी

मुद्दा: FDA चेतावनी दे रहा है कि palbociclib (Ibrance .)^®), राइबोसिक्लिब (किस्काली)^®), और एबेमेसिक्लिब (वेरजेनियो .)^®उन्नत स्तन कैंसर वाले कुछ रोगियों का इलाज करने के लिए उपयोग किए जाने वाले फेफड़ों की दुर्लभ लेकिन गंभीर सूजन हो सकती है। एफडीए ने इन साइक्लिन-आश्रित किनेज 4/6 (सीडीके 4/6) अवरोधक दवाओं के पूरे वर्ग के लिए निर्धारित जानकारी और रोगी पैकेज इंसर्ट के लिए इस जोखिम के बारे में नई चेतावनियों को मंजूरी दी है। सीडीके 4/6 अवरोधकों का समग्र लाभ अभी भी जोखिम से अधिक है जब निर्धारित रूप में उपयोग किया जाता है।

पृष्ठभूमि: सीडीके 4/6 अवरोधक दवाओं का एक वर्ग है जो हार्मोन थेरेपी के संयोजन में हार्मोन रिसेप्टर (एचआर) -पॉजिटिव, मानव एपिडर्मल ग्रोथ फैक्टर 2 (एचईआर 2) के साथ वयस्कों के इलाज के लिए उपयोग किया जाता है - नकारात्मक उन्नत या मेटास्टेटिक स्तन कैंसर जो फैल गया है शरीर के अन्य अंग। सीडीके 4/6 अवरोधक कैंसर कोशिकाओं के विकास को बढ़ावा देने में शामिल कुछ अणुओं को अवरुद्ध करते हैं। FDA ने 2015 में palbociclib को मंजूरी दी थी, और 2017 में राइबोसिक्लिब और abemaciclib दोनों। (एफडीए-अनुमोदित सीडीके 4/6 अवरोधकों की सूची नीचे देखें)।

सिफ़ारिश करना:मरीजों अपने स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर को तुरंत सूचित करें यदि आपके पास आपके फेफड़ों से जुड़े कोई नए या बिगड़ते लक्षण हैं, क्योंकि वे एक दुर्लभ लेकिन जीवन-धमकी देने वाली स्थिति का संकेत दे सकते हैं जिससे मृत्यु हो सकती है। देखने के लिए लक्षणों में शामिल हैं:

• सांस लेने में कठिनाई या परेशानी
• आराम करते समय या कम गतिविधि के साथ सांस की तकलीफ

पहले अपने स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर से बात किए बिना अपनी दवा लेना बंद न करें। सभी दवाओं के साइड इफेक्ट होते हैं, भले ही उन्हें सही तरीके से निर्धारित किया गया हो, लेकिन सामान्य तौर पर इन दवाओं को लेने के लाभ इन जोखिमों से अधिक होते हैं।यह जानना महत्वपूर्ण है कि लोग अपने स्वास्थ्य, उन्हें होने वाली बीमारियों, आनुवंशिक कारकों, उनके द्वारा ली जा रही अन्य दवाओं और कई अन्य कारकों के आधार पर सभी दवाओं के प्रति अलग-अलग प्रतिक्रिया देते हैं। विशिष्ट जोखिम कारक यह निर्धारित करने के लिए कि यह कितनी संभावना है कि एक विशेष व्यक्ति को गंभीर फेफड़ों की सूजन का अनुभव होगा जब पाल्बोसिक्लिब, राइबोसिक्लिब, या एबेमेसिक्लिब लेने की पहचान नहीं की गई है।

स्वास्थ्य देखभाल पेशे फुफ्फुसीय लक्षणों के लिए नियमित रूप से रोगियों की निगरानी करनी चाहिए जो अंतरालीय फेफड़ों की बीमारी (आईएलडी) और/या न्यूमोनिटिस का संकेत देते हैं। संकेत और लक्षणों में शामिल हो सकते हैं:

• हाइपोक्सिया
• खांसी
• श्वास कष्ट
• उन रोगियों में रेडियोलॉजिकल परीक्षाओं में अंतरालीय घुसपैठ जिनमें संक्रामक, नियोप्लास्टिक और अन्य कारणों को बाहर रखा गया है।

नए या बिगड़ते श्वसन लक्षणों वाले रोगियों में सीडीके 4/6 अवरोधक उपचार को बाधित करें, और गंभीर आईएलडी और / या न्यूमोनिटिस वाले रोगियों में उपचार को स्थायी रूप से बंद कर दें।

अधिक जानकारी के लिए एफडीए की वेबसाइट देखें: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation और http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety।

एक निश्चित प्रकार के हार्मोन रिसेप्टर-पॉजिटिव, उन्नत स्तन कैंसर (स्तन कैंसर जो बढ़ने के लिए एस्ट्रोजन जैसे हार्मोन पर निर्भर करता है) या स्तन कैंसर जो उपचार के बाद शरीर के अन्य भागों में फैल गया है, के इलाज के लिए एबेमेसिक्लिब का उपयोग फुलवेस्ट्रेंट (फैसलोडेक्स) के साथ किया जाता है। एक एंटीस्ट्रोजन दवा जैसे टैमोक्सीफेन (नोलवाडेक्स) के साथ। एबेमेसिक्लिब का उपयोग एनास्ट्रोज़ोल (एरिमाइडेक्स), एक्समेस्टेन (अरोमासिन), या लेट्रोज़ोल (फेमेरा) के साथ हार्मोन रिसेप्टर-पॉजिटिव, उन्नत स्तन कैंसर या स्तन कैंसर के प्राथमिक उपचार के रूप में भी किया जाता है जो शरीर के अन्य भागों में फैल गया है। एबेमेसिक्लिब का उपयोग अकेले एक निश्चित प्रकार के हार्मोन रिसेप्टर-पॉजिटिव, उन्नत स्तन कैंसर या स्तन कैंसर के इलाज के लिए किया जाता है, जो शरीर के अन्य भागों में उन लोगों में फैल गया है जिनका पहले से ही एंटीस्ट्रोजन दवा और कीमोथेरेपी के साथ इलाज किया जा चुका है। एबेमेसिक्लिब, किनेज इनहिबिटर नामक दवाओं के एक वर्ग में है। यह एक असामान्य प्रोटीन की क्रिया को अवरुद्ध करके काम करता है जो कैंसर कोशिकाओं को गुणा करने का संकेत देता है। यह कैंसर कोशिकाओं के प्रसार को धीमा या रोकने में मदद करता है।

एबेमेसिक्लिब मुंह से लेने वाली गोली के रूप में आता है। यह आमतौर पर भोजन के साथ या भोजन के बिना दिन में दो बार लिया जाता है। अबेमेसिक्लिब को प्रतिदिन लगभग एक ही समय पर लें। अपने प्रिस्क्रिप्शन लेबल पर दिए गए निर्देशों का ध्यानपूर्वक पालन करें, और अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से किसी भी ऐसे हिस्से की व्याख्या करने के लिए कहें जो आपको समझ में न आए। एबेमेसिक्लिब को बिल्कुल निर्देशानुसार लें। इसे अधिक या कम न लें या इसे अपने चिकित्सक द्वारा निर्धारित से अधिक बार न लें।

गोलियों को पूरा निगल लें; उन्हें विभाजित, चबाना या कुचलना नहीं है। किसी भी तरह से टूटी, फटी या क्षतिग्रस्त गोलियां न लें।

यदि आप एबेमेसिक्लिब लेने के बाद उल्टी करते हैं, तो दूसरी खुराक न लें। अपना नियमित खुराक कार्यक्रम जारी रखें।

यदि आप कुछ साइड इफेक्ट्स का अनुभव करते हैं तो आपका डॉक्टर आपकी खुराक कम कर सकता है या अस्थायी रूप से या स्थायी रूप से आपका इलाज बंद कर सकता है। यह इस बात पर निर्भर करता है कि दवा आपके लिए कितनी अच्छी तरह काम करती है और आपके द्वारा अनुभव किए जाने वाले दुष्प्रभाव। अपने चिकित्सक को यह बताना सुनिश्चित करें कि एबेमेसिक्लिब के साथ अपने उपचार के दौरान आप कैसा महसूस कर रहे हैं।

यह दवा अन्य उपयोगों के लिए निर्धारित की जा सकती है; अधिक जानकारी के लिए अपने चिकित्सक या फार्मासिस्ट से पूछो।

अबेमासिक्लिब लेने से पहले,

• अपने डॉक्टर और फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपको एबेमेसिक्लिब, किसी भी अन्य दवाओं, या एबेमेसिक्लिब टैबलेट के किसी भी अवयव से एलर्जी है। सामग्री की सूची के लिए अपने फार्मासिस्ट से पूछें।
• अपने डॉक्टर और फार्मासिस्ट को बताएं कि आप कौन सी अन्य नुस्खे और गैर-पर्चे वाली दवाएं, विटामिन, पोषक तत्वों की खुराक, और हर्बल उत्पाद ले रहे हैं या लेने की योजना बना रहे हैं। निम्नलिखित में से किसी का उल्लेख करना सुनिश्चित करें: क्लैरिथ्रोमाइसिन (बीआक्सिन, प्रीवैक में), डिल्टियाज़ेम (कार्डिज़ेम, टियाज़ैक, अन्य), इट्राकोनाज़ोल (स्पोरानॉक्स), केटोकोनाज़ोल (निज़ोरल), रिफ़ैम्पिन (रिफ़ाडिन, रिमैक्टेन, रिफ़टर में), और वेरापामिल (कैलन) , वेरेलन, अन्य)। आपके डॉक्टर को आपकी दवाओं की खुराक बदलने या साइड इफेक्ट के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी करने की आवश्यकता हो सकती है। कई अन्य दवाएं भी एबेमेसिक्लिब के साथ परस्पर क्रिया कर सकती हैं, इसलिए अपने डॉक्टर को उन सभी दवाओं के बारे में बताना सुनिश्चित करें जो आप ले रहे हैं, यहां तक ​​कि वे भी जो इस सूची में नहीं हैं।
• अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आपको बुखार, ठंड लगना, या संक्रमण के कोई अन्य लक्षण हैं या यदि आपको कभी लीवर या किडनी की बीमारी है या हुई है।
• अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आप गर्भवती हैं या गर्भवती होने की योजना बना रही हैं। उपचार शुरू करने से पहले आपको गर्भावस्था परीक्षण करने की आवश्यकता होगी और अपने उपचार के दौरान और अपनी अंतिम खुराक के बाद कम से कम 3 सप्ताह तक गर्भधारण को रोकने के लिए जन्म नियंत्रण का उपयोग करना चाहिए। यदि आप अबेमेसिक्लिब लेते समय गर्भवती हो जाती हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर को बुलाएं। एबेमेसिक्लिब भ्रूण को नुकसान पहुंचा सकता है।
• अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आप स्तनपान करा रही हैं या स्तनपान कराने की योजना बना रही हैं। एबेमेसिक्लिब लेते समय और अपनी अंतिम खुराक के बाद कम से कम 3 सप्ताह तक आपको स्तनपान नहीं कराना चाहिए।
• आपको पता होना चाहिए कि यह दवा पुरुषों में प्रजनन क्षमता को कम कर सकती है। अबेमासिक्लिब लेने के जोखिमों के बारे में अपने डॉक्टर से बात करें।
• आपको पता होना चाहिए कि एबेमेसिक्लिब अक्सर दस्त का कारण बनता है, जो गंभीर हो सकता है। जब आप पहली बार दस्त या ढीले मल का अनुभव करते हैं, तो निर्जलीकरण (आपके शरीर से बहुत अधिक पानी की कमी) को रोकने के लिए आपका डॉक्टर शायद आपको बहुत सारे तरल पदार्थ पीने और दस्त-विरोधी दवा लेने के लिए कहेगा। अपने चिकित्सक को तुरंत बुलाएं यदि आप निर्जलीकरण के निम्नलिखित लक्षणों में से किसी का अनुभव करते हैं: अत्यधिक प्यास, शुष्क मुँह या त्वचा, पेशाब में कमी, या तेज़ दिल की धड़कन।

इस दवा को लेते समय अंगूर न खाएं और न ही अंगूर का रस पिएं।

छूटी हुई खुराक को छोड़ दें और अपना नियमित खुराक कार्यक्रम जारी रखें। छूटी हुई खुराक की भरपाई के लिए दोहरी खुराक न लें।

अबेमेसिक्लिब के दुष्प्रभाव हो सकते हैं। अपने चिकित्सक को बताएं कि क्या इनमें से कोई भी लक्षण गंभीर हैं या दूर नहीं जाते हैं:

• जी मिचलाना
• उल्टी
• पेट दर्द
• कब्ज़
• होंठ, मुंह, या गले पर घाव
• कम हुई भूख
• वजन घटना
• बाल झड़ना
• खुजली
• जल्दबाज
• सरदर्द
• स्वाद में बदलाव
• चक्कर आना
• जोड़ों का दर्द

कुछ दुष्प्रभाव गंभीर हो सकते हैं। यदि आप इनमें से किसी भी लक्षण या विशेष सावधानियों के अनुभाग में अनुभव करते हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर को बुलाएं:

• थकान
• पेट के ऊपरी दाहिने हिस्से में दर्द
• त्वचा या आंखों का पीला पड़ना
• भूख में कमी
• आसानी से खून बहना या चोट लगना
• हाथ या पैर में दर्द
• हाथ, पैर, पैर या टखनों में सूजन
• सांस लेने में कठिनाई
• छाती में दर्द
• तेजी से साँस लेने
• तेज़, अनियमित, या तेज़ दिल की धड़कन
• बुखार, ठंड लगना, खांसी या संक्रमण के अन्य लक्षण
• पीली त्वचा

एबेमेसिक्लिब अन्य दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है। अगर आपको इस दवा को लेते समय कोई असामान्य समस्या है तो अपने डॉक्टर से संपर्क करें।

यदि आप एक गंभीर दुष्प्रभाव का अनुभव करते हैं, तो आप या आपका डॉक्टर खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) के मेडवाच प्रतिकूल घटना रिपोर्टिंग कार्यक्रम को ऑनलाइन (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) या फोन द्वारा रिपोर्ट भेज सकते हैं। 1-800-332-1088)।

इस दवा को उस कंटेनर में रखें जिसमें यह आया हो, कसकर बंद हो और बच्चों की पहुंच से बाहर हो। इसे कमरे के तापमान पर और अधिक गर्मी और नमी से दूर रखें (बाथरूम में नहीं)।

सभी दवाओं को बच्चों की दृष्टि और पहुंच से दूर रखना महत्वपूर्ण है क्योंकि कई कंटेनर (जैसे साप्ताहिक पिल माइंडर और आई ड्रॉप, क्रीम, पैच और इनहेलर के लिए) बाल प्रतिरोधी नहीं हैं और छोटे बच्चे उन्हें आसानी से खोल सकते हैं। छोटे बच्चों को ज़हर से बचाने के लिए, हमेशा सेफ्टी कैप्स को लॉक करें और दवा को तुरंत सुरक्षित स्थान पर रखें - एक जो ऊपर और दूर हो और उनकी दृष्टि और पहुंच से बाहर हो। http://www.upandaway.org

यह सुनिश्चित करने के लिए कि पालतू जानवर, बच्चे और अन्य लोग उनका सेवन नहीं कर सकते हैं, अनावश्यक दवाओं का विशेष तरीकों से निपटान किया जाना चाहिए। हालाँकि, आपको इस दवा को शौचालय के नीचे नहीं बहाना चाहिए। इसके बजाय, आपकी दवा का निपटान करने का सबसे अच्छा तरीका एक दवा वापस लेने का कार्यक्रम है। अपने समुदाय में टेक-बैक कार्यक्रमों के बारे में जानने के लिए अपने फार्मासिस्ट से बात करें या अपने स्थानीय कचरा/रीसाइक्लिंग विभाग से संपर्क करें। यदि आपके पास टेक-बैक प्रोग्राम तक पहुंच नहीं है, तो अधिक जानकारी के लिए FDA की दवाओं का सुरक्षित निपटान वेबसाइट (http://goo.gl/c4Rm4p) देखें।

ओवरडोज के मामले में, जहर नियंत्रण हेल्पलाइन को 1-800-222-1222 पर कॉल करें। जानकारी ऑनलाइन https://www.poisonhelp.org/help पर भी उपलब्ध है। यदि पीड़ित गिर गया है, दौरा पड़ा है, सांस लेने में परेशानी है, या उसे जगाया नहीं जा सकता है, तो तुरंत 911 पर आपातकालीन सेवाओं को कॉल करें।

अपने डॉक्टर और लेबोरेट्री के साथ सभी नियोजित भेंट तैयार रखें। आपका डॉक्टर आपके उपचार से पहले और उसके दौरान कुछ लैब परीक्षणों का आदेश दे सकता है ताकि आपके शरीर में एबेमेसिक्लिब की प्रतिक्रिया की जाँच की जा सके।

किसी और को अपनी दवा न लेने दें। अपने फार्मासिस्ट से अपने नुस्खे को फिर से भरने के बारे में कोई भी प्रश्न पूछें।

आपके लिए सभी नुस्खे और गैर-पर्चे वाली (ओवर-द-काउंटर) दवाएं जो आप ले रहे हैं, साथ ही साथ विटामिन, खनिज, या अन्य आहार पूरक जैसे किसी भी उत्पाद की एक लिखित सूची रखना महत्वपूर्ण है। हर बार जब आप डॉक्टर के पास जाते हैं या अस्पताल में भर्ती होते हैं तो आपको यह सूची अपने साथ लानी चाहिए। आपात स्थिति के मामले में आपके साथ ले जाने के लिए भी महत्वपूर्ण जानकारी है।

• वेरजेनियो^®