मैकिटेंटन

विषय

• मैकिटेंटन लेने से पहले,
• मैकिटेंटन के दुष्प्रभाव हो सकते हैं। अपने चिकित्सक को बताएं कि क्या इनमें से कोई भी लक्षण गंभीर हैं या दूर नहीं जाते हैं:
• कुछ दुष्प्रभाव गंभीर हो सकते हैं। यदि आप इनमें से किसी भी लक्षण का अनुभव करते हैं, तो मैकिटेंटन लेना बंद कर दें और अपने चिकित्सक को तुरंत बुलाएं या आपातकालीन चिकित्सा उपचार प्राप्त करें:
• ओवरडोज के लक्षणों में शामिल हो सकते हैं:

महिला रोगियों के लिए:

यदि आप गर्भवती हैं या गर्भवती होने की योजना बना रही हैं तो मैकिटेंटन न लें। एक उच्च जोखिम है कि मैकिटेंटन भ्रूण को नुकसान पहुंचाएगा।

भ्रूण के नुकसान के जोखिम के कारण, OPSUMIT जोखिम मूल्यांकन और शमन रणनीति (OPSUMIT REMS) नामक एक कार्यक्रम की स्थापना यह सुनिश्चित करने के लिए की गई है कि गर्भवती महिला Macitentan नहीं लेती है, और वह महिला Macitentan लेते समय गर्भवती नहीं होती है। सभी महिलाएं, जिनमें महिलाएं भी शामिल हैं जो गर्भवती होने में सक्षम नहीं हैं, केवल मैकिटेंटन प्राप्त कर सकती हैं यदि वे OPSUMIT REMS के साथ पंजीकृत हैं, उनके पास OPSUMIT REMS के साथ पंजीकृत डॉक्टर से प्रिस्क्रिप्शन है, और OPSUMIT के साथ पंजीकृत फार्मेसी में पर्चे भरें। आरईएमएस।

आपका डॉक्टर आपको OPSUMIT REMS में पंजीकृत करेगा। आपका डॉक्टर आपको मैकिटेंटन के जोखिमों के बारे में बताएगा, विशेष रूप से गर्भवती होने पर गंभीर जन्म दोषों के जोखिमों के बारे में। आपको एक सूचित सहमति पत्र पर हस्ताक्षर करना होगा जिसमें कहा गया हो कि आप इस जानकारी को समझते हैं ताकि आपका डॉक्टर आपको पंजीकृत कर सके।

आपका डॉक्टर यह भी निर्धारित करेगा कि आप गर्भवती होने में सक्षम हैं या नहीं। यदि आप यौवन तक पहुँच चुके हैं (जब बच्चे का शरीर शारीरिक रूप से परिपक्व हो जाता है और बच्चा पैदा करने में सक्षम हो जाता है), एक गर्भाशय है, और अभी तक रजोनिवृत्ति (मासिक मासिक धर्म के अंत में 'जीवन में परिवर्तन') से नहीं गुजरा है तो आपको एक महिला माना जाता है जो गर्भवती होने में सक्षम है, और आपको मैकिटेंटन प्राप्त करने के लिए कुछ अतिरिक्त नियमों का पालन करना होगा।

गर्भवती होने में सक्षम महिलाओं के लिए:

आपको Macitentan के साथ अपने उपचार के दौरान और अपनी अंतिम खुराक के 1 महीने बाद तक विश्वसनीय जन्म नियंत्रण का उपयोग करना चाहिए। आपका डॉक्टर आपको बताएगा कि जन्म नियंत्रण के कौन से रूप स्वीकार्य हैं, और जन्म नियंत्रण के बारे में आपकी लिखित जानकारी देंगे। ज्यादातर मामलों में आपको मैकिटेंटन लेते समय गर्भावस्था को रोकने के लिए दो प्रकार के जन्म नियंत्रण का उपयोग करने की आवश्यकता होगी।

आपको उपचार शुरू करने से पहले, उपचार के दौरान हर महीने और अपनी अंतिम खुराक के 1 महीने बाद गर्भावस्था परीक्षण करना होगा ताकि मैकिटेंटन प्राप्त करने में सक्षम हो सकें। आपका डॉक्टर आपके लिए गर्भावस्था परीक्षण का आदेश देगा। फ़ार्मेसी आपको तब तक मैकिटेंटन नहीं देगी जब तक कि वे पुष्टि नहीं कर लेते कि आपने अपना आवश्यक गर्भावस्था परीक्षण कर लिया है।

मैकिटेंटन लेते समय आपको असुरक्षित यौन संबंध नहीं बनाने चाहिए।

अपने चिकित्सक को तुरंत बुलाएं यदि आपने असुरक्षित यौन संबंध बनाए हैं, तो सोचें कि आपका जन्म नियंत्रण विफल हो गया है, आपकी अवधि चूक गई है, या आपको लगता है कि आप किसी भी कारण से गर्भवती हो सकती हैं। वह आपके साथ आपके चिकित्सा विकल्पों पर चर्चा करेगा। अपने डॉक्टर के साथ इस पर चर्चा करने के लिए अपनी अगली नियुक्ति तक प्रतीक्षा न करें।

अपने चिकित्सक को बताएं कि क्या आपको जन्म नियंत्रण के बारे में बताया गया सब कुछ समझ में नहीं आता है, या यदि आपको नहीं लगता कि आप अपने उपचार के दौरान हर समय जन्म नियंत्रण के स्वीकार्य रूपों का उपयोग करने में सक्षम होंगे।

यदि आप किसी ऐसी महिला के माता-पिता या अभिभावक हैं, जो अभी तक यौवन तक नहीं पहुंची है, तो अपने बच्चे की नियमित रूप से जांच करें कि क्या वह यौवन (स्तन की कलियां, जघन बाल) के कोई लक्षण विकसित कर रही है और उसके डॉक्टर को किसी भी बदलाव के बारे में बताएं।

सभी रोगियों के लिए:

खुदरा फार्मेसियों में Macitentan उपलब्ध नहीं है। आपकी दवा आपको एक विशेष फार्मेसी से भेजी जाएगी जो OPSUMIT REMS के साथ पंजीकृत है। यदि आप एक महिला हैं जो यौवन तक नहीं पहुंची हैं या एक महिला जो गर्भवती होने में सक्षम है, तो आपको एक बार में केवल 30 दिन की आपूर्ति प्राप्त होगी। अपने चिकित्सक से पूछें कि क्या आपके कोई प्रश्न हैं कि आप अपनी दवा कैसे प्राप्त करेंगे।

जब आप मैकिटेंटन के साथ इलाज शुरू करते हैं और हर बार जब आप अपने नुस्खे को फिर से भरते हैं तो आपका डॉक्टर या फार्मासिस्ट आपको निर्माता की रोगी सूचना पत्र (दवा गाइड) देगा। जानकारी को ध्यान से पढ़ें और यदि आपके कोई प्रश्न हैं तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें। दवा गाइड प्राप्त करने के लिए आप खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) की वेबसाइट (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) या निर्माता की वेबसाइट पर भी जा सकते हैं।

Macitentan का उपयोग फुफ्फुसीय धमनी उच्च रक्तचाप (PAH; फेफड़ों में रक्त ले जाने वाली वाहिकाओं में उच्च रक्तचाप) के लक्षणों को प्रबंधित करने के लिए किया जाता है। Macitentan एंडोटिलिन रिसेप्टर विरोधी नामक दवाओं के एक वर्ग में है। यह एंडोटिलिन की क्रिया को रोककर काम करता है, एक प्राकृतिक पदार्थ जो रक्त वाहिकाओं को संकीर्ण करता है और पीएएच वाले लोगों में सामान्य रक्त प्रवाह को रोकता है।

Macitentan मुंह से लेने के लिए एक गोली के रूप में आता है। यह आमतौर पर दिन में एक बार भोजन के साथ या बिना भोजन के ली जाती है। हर दिन लगभग एक ही समय पर मैकिटेंटन लें। अपने प्रिस्क्रिप्शन लेबल पर दिए गए निर्देशों का ध्यानपूर्वक पालन करें, और अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से किसी भी ऐसे हिस्से की व्याख्या करने के लिए कहें जो आपको समझ में न आए। निर्देशानुसार बिल्कुल मैकिटेंटन लें। इसे अधिक या कम न लें या इसे अपने चिकित्सक द्वारा निर्धारित से अधिक बार न लें।

गोलियों को पूरा निगल लें; उन्हें विभाजित, चबाना या कुचलना नहीं है।

यह दवा अन्य उपयोगों के लिए निर्धारित की जा सकती है; अधिक जानकारी के लिए अपने चिकित्सक या फार्मासिस्ट से पूछो।

मैकिटेंटन लेने से पहले,

• अपने डॉक्टर और फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपको मैकिटेंटन, किसी भी अन्य दवाओं, या मैकिटेंटन टैबलेट के किसी भी अवयव से एलर्जी है। अपने फार्मासिस्ट से पूछें या सामग्री की सूची के लिए दवा गाइड देखें।
• अपने डॉक्टर और फार्मासिस्ट को बताएं कि आप कौन से नुस्खे और गैर-पर्चे वाली दवाएं, विटामिन, और पोषक तत्व पूरक ले रहे हैं या लेने की योजना बना रहे हैं। निम्नलिखित में से किसी एक का उल्लेख करना सुनिश्चित करें: कार्बामाज़ेपिन (कार्बेट्रोल, एपिटोल, इक्वेट्रो, टेग्रेटोल), क्लैरिथ्रोमाइसिन (बीआक्सिन, प्रीवैक में); efavirenz (सुस्टिवा); कुछ एचआईवी प्रोटीज अवरोधक जैसे नेफिनवीर (विरासेप्ट), इंडिनवीर (क्रिक्सिवैन), और रटनवीर (नॉरवीर, कालेट्रा में); इट्राकोनाज़ोल (ओनमेल, स्पोरानॉक्स); केटोकोनाज़ोल; नेफ़ाज़ोडोन; नेविरापीन विराम्यून); फेनोबार्बिटल; फ़िनाइटोइन (दिलान्टिन, फ़िनीटेक); रिफैब्यूटिन (माइकोब्यूटिन); और रिफैम्पिन (रिफैडिन, रिफामेट, रिफाटर, रिमैक्टेन)। आपके डॉक्टर को आपकी दवाओं की खुराक बदलने या साइड इफेक्ट के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी करने की आवश्यकता हो सकती है। कई अन्य दवाएं भी मैकिटेंटन के साथ परस्पर क्रिया कर सकती हैं, इसलिए अपने डॉक्टर को उन सभी दवाओं के बारे में बताना सुनिश्चित करें जो आप ले रहे हैं, यहां तक ​​कि वे भी जो इस सूची में नहीं हैं।
• अपने डॉक्टर को बताएं कि आप कौन से हर्बल उत्पाद ले रहे हैं, खासकर सेंट जॉन पौधा।
• अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आपको कभी एनीमिया हुआ है या नहीं (ऐसी स्थिति जिसमें लाल रक्त कोशिकाएं अंगों में पर्याप्त ऑक्सीजन नहीं लाती हैं) या यकृत रोग।
• इस दवा को लेते समय स्तनपान न करें।
• आपको पता होना चाहिए कि यह दवा पुरुषों में प्रजनन क्षमता को कम कर सकती है। मैकिटेंटन लेने के जोखिमों के बारे में अपने डॉक्टर से बात करें।

जब तक आपका डॉक्टर आपको अन्यथा न बताए, तब तक अपना सामान्य आहार जारी रखें।

याद आते ही छूटी हुई खुराक लें। हालांकि, अगर अगली खुराक का समय हो गया है, तो छूटी हुई खुराक को छोड़ दें और अपना नियमित खुराक कार्यक्रम जारी रखें। छूटी हुई खुराक की भरपाई के लिए दोहरी खुराक न लें।

मैकिटेंटन के दुष्प्रभाव हो सकते हैं। अपने चिकित्सक को बताएं कि क्या इनमें से कोई भी लक्षण गंभीर हैं या दूर नहीं जाते हैं:

• बंद नाक
• गले में खराश
• खांसी
• फ्लू जैसे लक्षण
• सरदर्द
• तत्काल, लगातार, या दर्दनाक पेशाब
• जल्दबाज

कुछ दुष्प्रभाव गंभीर हो सकते हैं। यदि आप इनमें से किसी भी लक्षण का अनुभव करते हैं, तो मैकिटेंटन लेना बंद कर दें और अपने चिकित्सक को तुरंत बुलाएं या आपातकालीन चिकित्सा उपचार प्राप्त करें:

• त्वचा में खुजली
• गहरा मूत्र
• आपकी त्वचा या आंखों का पीलापन
• आपके पेट के ऊपरी दाहिने हिस्से में दर्द
• अस्पष्टीकृत मतली या उल्टी
• भूख में कमी
• अत्यधिक थकान
• बुखार
• चेहरे, गले, जीभ, होंठ और आंखों की सूजन
• निगलने या सांस लेने में कठिनाई
• स्वर बैठना
• सांस की तकलीफ, खासकर लेटते समय
• गुलाबी, झागदार थूक या खून खांसी
• असामान्य वजन वृद्धि
• टखनों या पैरों की सूजन

Macitentan अन्य दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है। अगर आपको इस दवा को लेते समय कोई असामान्य समस्या है तो अपने डॉक्टर से संपर्क करें।

यदि आप एक गंभीर दुष्प्रभाव का अनुभव करते हैं, तो आप या आपका डॉक्टर खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) के मेडवाच प्रतिकूल घटना रिपोर्टिंग कार्यक्रम को ऑनलाइन (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) या फोन द्वारा रिपोर्ट भेज सकते हैं। 1-800-332-1088)।

इस दवा को उस कंटेनर में रखें जिसमें यह आया हो, कसकर बंद हो और बच्चों की पहुंच से बाहर हो। इसे कमरे के तापमान पर और अधिक गर्मी और नमी से दूर रखें (बाथरूम में नहीं)।

सभी दवाओं को बच्चों की दृष्टि और पहुंच से दूर रखना महत्वपूर्ण है क्योंकि कई कंटेनर (जैसे साप्ताहिक पिल माइंडर और आई ड्रॉप, क्रीम, पैच और इनहेलर के लिए) बाल प्रतिरोधी नहीं हैं और छोटे बच्चे उन्हें आसानी से खोल सकते हैं। छोटे बच्चों को ज़हर से बचाने के लिए, हमेशा सेफ्टी कैप्स को लॉक करें और दवा को तुरंत सुरक्षित स्थान पर रखें - एक जो ऊपर और दूर हो और उनकी दृष्टि और पहुंच से बाहर हो। http://www.upandaway.org

यह सुनिश्चित करने के लिए कि पालतू जानवर, बच्चे और अन्य लोग उनका सेवन नहीं कर सकते हैं, अनावश्यक दवाओं का विशेष तरीकों से निपटान किया जाना चाहिए। हालाँकि, आपको इस दवा को शौचालय के नीचे नहीं बहाना चाहिए। इसके बजाय, आपकी दवा का निपटान करने का सबसे अच्छा तरीका एक दवा वापस लेने का कार्यक्रम है। अपने समुदाय में टेक-बैक कार्यक्रमों के बारे में जानने के लिए अपने फार्मासिस्ट से बात करें या अपने स्थानीय कचरा/रीसाइक्लिंग विभाग से संपर्क करें। यदि आपके पास टेक-बैक प्रोग्राम तक पहुंच नहीं है, तो अधिक जानकारी के लिए FDA की दवाओं का सुरक्षित निपटान वेबसाइट (http://goo.gl/c4Rm4p) देखें।

ओवरडोज के मामले में, जहर नियंत्रण हेल्पलाइन को 1-800-222-1222 पर कॉल करें। जानकारी ऑनलाइन https://www.poisonhelp.org/help पर भी उपलब्ध है। यदि पीड़ित गिर गया है, दौरा पड़ा है, सांस लेने में परेशानी है, या उसे जगाया नहीं जा सकता है, तो तुरंत 911 पर आपातकालीन सेवाओं को कॉल करें।

ओवरडोज के लक्षणों में शामिल हो सकते हैं:

• सरदर्द
• जी मिचलाना
• उल्टी

अपने डॉक्टर और लेबोरेट्री के साथ सभी नियोजित भेंट तैयार रखें। आपका डॉक्टर यह देखने के लिए परीक्षण का आदेश दे सकता है कि आपका लीवर कितनी अच्छी तरह काम कर रहा है, और उपचार शुरू करने से पहले और समय-समय पर मैकिटेंटन के साथ आपके उपचार के दौरान एनीमिया की जाँच करने के लिए।

किसी और को अपनी दवा न लेने दें। अपने फार्मासिस्ट से अपने नुस्खे को फिर से भरने के बारे में कोई भी प्रश्न पूछें।

आपके लिए सभी नुस्खे और गैर-पर्चे वाली (ओवर-द-काउंटर) दवाएं जो आप ले रहे हैं, साथ ही साथ विटामिन, खनिज, या अन्य आहार पूरक जैसे किसी भी उत्पाद की एक लिखित सूची रखना महत्वपूर्ण है। हर बार जब आप डॉक्टर के पास जाते हैं या अस्पताल में भर्ती होते हैं तो आपको यह सूची अपने साथ लानी चाहिए। आपात स्थिति के मामले में आपके साथ ले जाने के लिए भी महत्वपूर्ण जानकारी है।

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