नैदानिक परीक्षण कौन डिजाइन और चलाता है?
नैदानिक परीक्षण को डिजाइन और चलाने के लिए कई अलग-अलग प्रकार के विशेषज्ञों के कौशल की आवश्यकता होती है। प्रत्येक टीम को अलग-अलग साइटों पर अलग-अलग सेट किया जा सकता है। विशिष्ट टीम के सदस्यों और उनकी जिम्मेदारियों में शामिल हैं:
मुख्य जाँचकर्ता। नैदानिक परीक्षण के सभी पहलुओं का पर्यवेक्षण करता है। यह व्यक्ति:
- परीक्षण के लिए अवधारणा विकसित करता है
- प्रोटोकॉल लिखता है
- संस्थागत समीक्षा बोर्ड की मंजूरी के लिए प्रोटोकॉल प्रस्तुत करता है
- मरीजों की भर्ती का निर्देश देता है
- सूचित सहमति प्रक्रिया का प्रबंधन करता है
- डेटा संग्रह, विश्लेषण, व्याख्या और प्रस्तुति का पर्यवेक्षण करता है
अनुसंधान नर्स। नैदानिक परीक्षण के दौरान डेटा के संग्रह का प्रबंधन करता है। यह व्यक्ति:
- परीक्षण के बारे में स्टाफ, रोगियों, और स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं का उल्लेख
- मुख्य अन्वेषक के साथ नियमित रूप से संवाद करता है
- सूचित सहमति प्रक्रिया, अध्ययन निगरानी, गुणवत्ता आश्वासन, लेखा परीक्षा और डेटा प्रबंधन और विश्लेषण के साथ प्रमुख अन्वेषक की सहायता करता है
डाटा प्रबंधक। नैदानिक परीक्षण के दौरान डेटा के संग्रह का प्रबंधन करता है। यह व्यक्ति:
- डेटा दर्ज करता है
- प्रमुख अन्वेषक और शोध नर्स के साथ काम करता है ताकि यह पता लगाया जा सके कि क्या डेटा ट्रैक किया जाएगा
- निगरानी एजेंसियों को डेटा प्रदान करता है
- अंतरिम और अंतिम डेटा विश्लेषण के लिए सारांश तैयार करता है
स्टाफ चिकित्सक या नर्स। नैदानिक परीक्षण के दौरान रोगियों की देखभाल करने में मदद करता है। यह व्यक्ति:
- नैदानिक परीक्षण प्रोटोकॉल के अनुसार रोगियों का इलाज करता है
- मूल्यांकन और रिकॉर्ड करता है कि प्रत्येक रोगी उपचार और उनके दुष्प्रभावों के प्रति कैसे प्रतिक्रिया करता है
- रोगियों पर उपचार कैसे किया जाता है, इसकी प्रवृत्तियों की रिपोर्ट करने के लिए प्रमुख अन्वेषक और शोध नर्स के साथ काम करता है
- प्रत्येक रोगी की देखभाल का प्रबंधन करता है
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