नैदानिक परीक्षण में कौन भाग ले सकता है?
कई अलग-अलग प्रकार के लोग नैदानिक परीक्षणों में भाग लेते हैं। कुछ स्वस्थ हैं, जबकि अन्य को बीमारी हो सकती है। स्वस्थ स्वयंसेवकों के साथ अनुसंधान प्रक्रियाओं को नए ज्ञान को विकसित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, न कि भाग लेने वालों को प्रत्यक्ष लाभ प्रदान करने के लिए। स्वस्थ स्वयंसेवकों ने हमेशा अनुसंधान में एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाई है।
कई कारणों से स्वस्थ स्वयंसेवकों की आवश्यकता होती है। जब एक नई तकनीक विकसित करना, जैसे कि रक्त परीक्षण या इमेजिंग डिवाइस, स्वस्थ स्वयंसेवक "सामान्य" की सीमाओं को परिभाषित करने में मदद करते हैं। ये स्वयंसेवक आधार रेखा होते हैं, जिनके विरुद्ध रोगी समूहों की तुलना की जाती है और अक्सर रोगियों से उनकी उम्र, लिंग या पारिवारिक संबंध जैसे कारकों से मिलान किया जाता है। वे एक ही परीक्षण, प्रक्रिया, या ड्रग्स प्राप्त करते हैं जो रोगी समूह प्राप्त करता है। शोधकर्ता रोगी समूह की स्वस्थ स्वयंसेवकों से तुलना करके रोग प्रक्रिया के बारे में सीखते हैं।
आपके समय की कितनी जरूरत है, असुविधा आपको महसूस हो सकती है या इसमें शामिल जोखिम जैसे कारक परीक्षण पर निर्भर करते हैं। जबकि कुछ को कम से कम समय और प्रयास की आवश्यकता होती है, अन्य अध्ययनों में आपके समय और प्रयास की एक प्रमुख प्रतिबद्धता की आवश्यकता हो सकती है, और कुछ असुविधा हो सकती है। अनुसंधान प्रक्रिया भी कुछ जोखिम उठा सकती है। स्वस्थ स्वयंसेवकों के लिए सूचित सहमति प्रक्रिया में अध्ययन की प्रक्रियाओं और परीक्षणों और उनके जोखिमों की विस्तृत चर्चा शामिल है।
एक रोगी स्वयंसेवक को एक ज्ञात स्वास्थ्य समस्या होती है और उस बीमारी या स्थिति को बेहतर ढंग से समझने, उसका निदान या उपचार करने के लिए अनुसंधान में भाग लेता है। एक रोगी स्वयंसेवक के साथ अनुसंधान नए ज्ञान को विकसित करने में मदद करता है। रोग या स्थिति के बारे में ज्ञान के चरण के आधार पर, ये प्रक्रिया अध्ययन प्रतिभागियों को लाभान्वित कर सकती है या नहीं।
रोगी उन स्वयंसेवकों के समान अध्ययन कर सकते हैं जिनमें स्वस्थ स्वयंसेवक भाग लेते हैं। इन अध्ययनों में ड्रग्स, डिवाइस, या बीमारी को रोकने या इलाज के लिए डिज़ाइन किए गए उपचार शामिल हैं। यद्यपि ये अध्ययन रोगी स्वयंसेवकों को प्रत्यक्ष लाभ प्रदान कर सकते हैं, लेकिन इसका मुख्य उद्देश्य प्रायोगिक उपचार के प्रभावों और सीमाओं को वैज्ञानिक तरीकों से साबित करना है।
इसलिए, कुछ रोगी समूह परीक्षण दवा नहीं लेने की तुलना में, या केवल यह दिखाने के लिए दवा की बड़ी मात्रा में परीक्षण खुराक प्राप्त करके आधारभूत के रूप में काम कर सकते हैं कि यह मौजूद है, लेकिन एक स्तर पर नहीं जो स्थिति का इलाज कर सके।
शोधकर्ता यह तय करते समय नैदानिक परीक्षणों के निर्देशों का पालन करते हैं कि कौन अध्ययन में भाग ले सकता है। इन दिशानिर्देशों को समावेश और बहिष्करण मानदंड कहा जाता है। ऐसे कारक जो आपको नैदानिक परीक्षण में भाग लेने की अनुमति देते हैं उन्हें "समावेशन मानदंड" कहा जाता है। जो लोग शामिल नहीं होते हैं या भागीदारी को रोकते हैं वे "बहिष्करण मानदंड हैं।"
ये मानदंड आयु, लिंग, रोग के प्रकार और अवस्था, उपचार के इतिहास और अन्य चिकित्सा स्थितियों जैसे कारकों पर आधारित हैं। नैदानिक परीक्षण में शामिल होने से पहले, आपको जानकारी प्रदान करनी चाहिए जो अनुसंधान टीम को यह निर्धारित करने की अनुमति देती है कि आप सुरक्षित रूप से अध्ययन में भाग ले सकते हैं या नहीं। कुछ शोध अध्ययन प्रतिभागियों या नैदानिक परीक्षण में अध्ययन की जाने वाली बीमारियों या परिस्थितियों वाले प्रतिभागियों की तलाश करते हैं, जबकि अन्य को स्वस्थ स्वयंसेवकों की आवश्यकता होती है। समावेश और बहिष्करण मानदंड का उपयोग लोगों को व्यक्तिगत रूप से अस्वीकार करने के लिए नहीं किया जाता है। इसके बजाय, मानदंड का उपयोग उपयुक्त प्रतिभागियों की पहचान करने और उन्हें सुरक्षित रखने के लिए किया जाता है, और यह सुनिश्चित करने में मदद करने के लिए कि शोधकर्ता नई जानकारी पा सकते हैं जिनकी उन्हें आवश्यकता है।
NIH क्लिनिकल परीक्षण और आप से अनुमति के साथ पुन: प्रस्तुत। NIH हेल्थलाइन द्वारा यहां वर्णित या पेश किए गए किसी भी उत्पाद, सेवाओं, या सूचनाओं का समर्थन या अनुशंसा नहीं करता है। अंतिम बार 20 अक्टूबर, 2017 को समीक्षा की गई।
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