लिसोकैबटाजीन मरालेसेल इंजेक्शन

विषय

• लिसोकैबटाजीन मारलेसेल प्राप्त करने से पहले,
• Lisocabtagene maraleucel के दुष्प्रभाव हो सकते हैं। अपने चिकित्सक को बताएं कि क्या इनमें से कोई भी लक्षण गंभीर हैं या दूर नहीं जाते हैं:
• कुछ दुष्प्रभाव गंभीर हो सकते हैं। यदि आप इनमें से किसी भी लक्षण या महत्वपूर्ण चेतावनी अनुभाग में सूचीबद्ध लक्षणों का अनुभव करते हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर को बुलाएं या आपातकालीन चिकित्सा उपचार प्राप्त करें:

लिसोकैबटागीन मारलेसेल इंजेक्शन साइटोकाइन रिलीज सिंड्रोम (सीआरएस) नामक एक गंभीर या जीवन-धमकी देने वाली प्रतिक्रिया का कारण हो सकता है। एक डॉक्टर या नर्स आपके जलसेक के दौरान और कम से कम 4 सप्ताह बाद तक आपकी सावधानीपूर्वक निगरानी करेंगे। अपने चिकित्सक को बताएं कि क्या आपको सूजन संबंधी विकार है या यदि आपको लगता है कि अब आपको किसी प्रकार का संक्रमण हो सकता है। लिसोकैबटाजीन मारलेसेल के प्रति प्रतिक्रियाओं को रोकने में मदद करने के लिए आपके जलसेक से 30 से 60 मिनट पहले आपको दवाएं दी जाएंगी। यदि आप अपने जलसेक के दौरान और बाद में निम्न में से किसी भी लक्षण का अनुभव करते हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर को बताएं: बुखार, ठंड लगना, तेज या अनियमित दिल की धड़कन, मांसपेशियों में दर्द, कंपकंपी, दस्त, थकान, कमजोरी, सांस लेने में कठिनाई, सांस की तकलीफ, खांसी, भ्रम, मतली, उल्टी, चक्कर आना, या हल्कापन।

Lisocabtagene maraleucel Injection गंभीर या जानलेवा केंद्रीय तंत्रिका तंत्र प्रतिक्रियाओं का कारण हो सकता है। ये प्रतिक्रियाएं लिसोकैबटाजीन मारलेसेल के साथ उपचार के बाद हो सकती हैं। अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आपको कभी दौरे, स्ट्रोक, या स्मृति हानि हुई है या नहीं। यदि आप निम्न में से किसी भी लक्षण का अनुभव करते हैं, तो तुरंत अपने चिकित्सक को बताएं: सिरदर्द, चक्कर आना, सोने में कठिनाई या सोते रहना, बेचैनी, भ्रम, चिंता, शरीर के एक हिस्से का बेकाबू हिलना, चेतना की हानि, आंदोलन, दौरे, हानि संतुलन, या बोलने में कठिनाई।

Lisocabtagene maraleucel injection केवल एक विशेष प्रतिबंधित वितरण कार्यक्रम के माध्यम से उपलब्ध है। सीआरएस और स्नायविक विषाक्तता के जोखिमों के कारण एक ब्रेयनज़ी आरईएमएस कार्यक्रम (जोखिम मूल्यांकन और शमन रणनीति) स्थापित किया गया है। आप केवल उस डॉक्टर और स्वास्थ्य सेवा केंद्र से दवा प्राप्त कर सकते हैं जो कार्यक्रम में भाग लेता है। अपने डॉक्टर से पूछें कि क्या इस कार्यक्रम के बारे में आपके कोई प्रश्न हैं।

आपका डॉक्टर या फार्मासिस्ट आपको निर्माता की रोगी सूचना पत्र (दवा गाइड) देगा जब आप लिसोकैबेटजीन मारलेसेल के साथ इलाज शुरू करते हैं और हर बार जब आप अपने नुस्खे को फिर से भरते हैं। जानकारी को ध्यान से पढ़ें और यदि आपके कोई प्रश्न हैं तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें। दवा गाइड प्राप्त करने के लिए आप खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) की वेबसाइट (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) या निर्माता की वेबसाइट पर भी जा सकते हैं।

Lisocabtagene maraleucel का उपयोग कुछ प्रकार के बड़े बी-सेल लिंफोमा (एक प्रकार का कैंसर जो श्वेत रक्त कोशिकाओं में शुरू होता है) के इलाज के लिए किया जाता है, जिनका कैंसर वापस आ गया है या कम से कम दो अन्य उपचारों के लिए अनुत्तरदायी है। Lisocabtagene maraleucel ऑटोलॉगस सेलुलर इम्यूनोथेरेपी नामक दवाओं के एक वर्ग में है, एक प्रकार की दवा जो रोगी के अपने रक्त से कोशिकाओं का उपयोग करके तैयार की जाती है। यह कैंसर कोशिकाओं से लड़ने के लिए शरीर की प्रतिरक्षा प्रणाली (कोशिकाओं, ऊतकों और अंगों का एक समूह जो शरीर को बैक्टीरिया, वायरस, कैंसर कोशिकाओं और बीमारी का कारण बनने वाले अन्य पदार्थों के हमले से बचाता है) के कारण काम करता है।

Lisocabtagene maraleucel एक निलंबन (तरल) के रूप में आता है जिसे डॉक्टर या नर्स द्वारा डॉक्टर के कार्यालय या इन्फ्यूजन सेंटर में नसों में (नस में) इंजेक्ट किया जाता है। यह आमतौर पर एक बार की खुराक के रूप में 30 मिनट तक की कुल अवधि में दो जलसेक के रूप में दिया जाता है। इससे पहले कि आप अपनी लिसोकैबटाजीन मारलेसेल खुराक प्राप्त करें, आपका डॉक्टर या नर्स आपके शरीर को लिसोकैबेटजीन मारलेसेल के लिए तैयार करने के लिए अन्य कीमोथेरेपी दवाओं का प्रबंध करेगा।

इससे पहले कि आपको लिसोकैबटाजीन मारलेसेल इंजेक्शन की खुराक दी जाए, आपके श्वेत रक्त कोशिकाओं का एक नमूना ल्यूकेफेरेसिस (एक प्रक्रिया जो शरीर से श्वेत रक्त कोशिकाओं को हटाती है) नामक एक प्रक्रिया का उपयोग करके एक सेल संग्रह केंद्र में लिया जाएगा। क्योंकि यह दवा आपकी अपनी कोशिकाओं से बनी है, यह आपको ही दी जानी चाहिए। समय पर होना और अपनी निर्धारित सेल संग्रह नियुक्ति (ओं) को याद नहीं करना या अपनी उपचार खुराक प्राप्त करना महत्वपूर्ण है। आपको अपनी खुराक के बाद कम से कम 4 सप्ताह के लिए उस स्थान के पास रहने की योजना बनानी चाहिए जहां आपने अपना लिसोकैबटाजीन मारलेसेल उपचार प्राप्त किया था।आपका स्वास्थ्य सेवा प्रदाता यह देखने के लिए जांच करेगा कि आपका उपचार काम कर रहा है या नहीं और किसी भी संभावित दुष्प्रभाव के लिए आपकी निगरानी करेगा। ल्यूकेफेरेसिस की तैयारी कैसे करें और प्रक्रिया के दौरान और बाद में क्या अपेक्षा करें, इस बारे में अपने डॉक्टर से बात करें।

यह दवा अन्य उपयोगों के लिए निर्धारित की जा सकती है; अधिक जानकारी के लिए अपने चिकित्सक या फार्मासिस्ट से पूछो।

लिसोकैबटाजीन मारलेसेल प्राप्त करने से पहले,

• अपने डॉक्टर और फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपको लिसोकैबटाजीन मारलेसेल, किसी भी अन्य दवाओं, या लिसोकैबटागीन मारलेसेल की किसी भी सामग्री से एलर्जी है। अपने फार्मासिस्ट से पूछें या सामग्री की सूची के लिए दवा गाइड देखें।
• अपने डॉक्टर और फार्मासिस्ट को बताएं कि आप कौन सी अन्य नुस्खे और गैर-पर्चे वाली दवाएं, विटामिन, पोषक तत्वों की खुराक, और हर्बल उत्पाद ले रहे हैं या लेने की योजना बना रहे हैं। आपके डॉक्टर को आपकी दवाओं की खुराक बदलने या साइड इफेक्ट के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी करने की आवश्यकता हो सकती है।
• अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आपको कभी हेपेटाइटिस बी वायरस या लीवर की बीमारी है या नहीं।
• अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आप गर्भवती हैं, गर्भवती होने की योजना बना रही हैं, या स्तनपान करा रही हैं। इससे पहले कि आप लिसोकैबटाजीन मारलेसेल शुरू करें, आपको गर्भावस्था परीक्षण करवाना होगा। यदि आप लिसोकैबटाजीन मारलेसेल प्राप्त करते समय गर्भवती हो जाती हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर को बुलाएं।
• आपको पता होना चाहिए कि लिसोकैबटाजीन मारलेसेल इंजेक्शन आपको नीरस बना सकता है और भ्रम, कमजोरी, चक्कर आना, दौरे और समन्वय की समस्याएं पैदा कर सकता है। अपनी लिसोकैबेटजीन मरेलुसेल खुराक के बाद कम से कम 8 सप्ताह तक कार न चलाएं या मशीनरी न चलाएं।
• अपना लिसोकैबटाजीन मारलेसेल इंजेक्शन प्राप्त करने के बाद प्रत्यारोपण के लिए रक्त, अंगों, ऊतकों या कोशिकाओं को दान न करें।
• यह देखने के लिए कि क्या आपको कोई टीकाकरण प्राप्त करने की आवश्यकता है, अपने डॉक्टर से जाँच करें। कीमोथेरेपी शुरू करने से पहले कम से कम 6 सप्ताह तक अपने डॉक्टर से बात किए बिना कोई टीकाकरण न करें, आपके लिसोकैबेटजीन मारलेसेल उपचार के दौरान, और जब तक आपका डॉक्टर आपको यह नहीं बताता कि आपकी प्रतिरक्षा प्रणाली ठीक हो गई है।

जब तक आपका डॉक्टर आपको अन्यथा न बताए, तब तक अपना सामान्य आहार जारी रखें।

यदि आप अपनी कोशिकाओं को इकट्ठा करने के लिए अपॉइंटमेंट चूक जाते हैं, तो आपको तुरंत अपने डॉक्टर और संग्रह केंद्र को कॉल करना चाहिए। यदि आप अपनी लिसोकैबटाजीन मारलेसेल खुराक प्राप्त करने के लिए अपॉइंटमेंट को याद करते हैं, तो आपको तुरंत अपने डॉक्टर को फोन करना चाहिए।

Lisocabtagene maraleucel के दुष्प्रभाव हो सकते हैं। अपने चिकित्सक को बताएं कि क्या इनमें से कोई भी लक्षण गंभीर हैं या दूर नहीं जाते हैं:

• कब्ज़
• पेट दर्द
• भूख में कमी
• जल्दबाज
• स्तब्ध हो जाना, दर्द, झुनझुनी, या पैरों या हाथों में जलन महसूस होना

कुछ दुष्प्रभाव गंभीर हो सकते हैं। यदि आप इनमें से किसी भी लक्षण या महत्वपूर्ण चेतावनी अनुभाग में सूचीबद्ध लक्षणों का अनुभव करते हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर को बुलाएं या आपातकालीन चिकित्सा उपचार प्राप्त करें:

• थकान महसूस कर रहा हूँ
• चोट या खून बह रहा है
• बुखार, गले में खराश, ठंड लगना या संक्रमण के अन्य लक्षण
• उलझन
• तेज़ या अनियमित दिल की धड़कन

Lisocabtagene maraleucel कुछ कैंसर के विकास के आपके जोखिम को बढ़ा सकता है। इस दवा को प्राप्त करने के जोखिमों के बारे में अपने डॉक्टर से बात करें।

Lisocabtagene maraleucel अन्य दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है। अगर आपको यह दवा लेते समय कोई असामान्य समस्या है तो अपने डॉक्टर से संपर्क करें।

यदि आप एक गंभीर दुष्प्रभाव का अनुभव करते हैं, तो आप या आपका डॉक्टर खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) के मेडवाच प्रतिकूल घटना रिपोर्टिंग कार्यक्रम को ऑनलाइन (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) या फोन द्वारा रिपोर्ट भेज सकते हैं। 1-800-332-1088)।

अपने डॉक्टर, सेल संग्रह केंद्र और प्रयोगशाला के साथ सभी नियुक्तियों को रखें। आपका डॉक्टर आपके उपचार के पहले, दौरान और उपचार के बाद कुछ लैब परीक्षणों का आदेश दे सकता है ताकि आपके शरीर की लिसोकैबेटजीन मरालेसेल इंजेक्शन के प्रति प्रतिक्रिया की जांच की जा सके।

कोई भी प्रयोगशाला परीक्षण करने से पहले, अपने चिकित्सक और प्रयोगशाला कर्मियों को बताएं कि आप लिसोकैबटाजीन मारलेसेल प्राप्त कर रहे हैं।

अपने फार्मासिस्ट से लिसोकैबेटजीन मारलेसेल के बारे में कोई भी प्रश्न पूछें।

आपके लिए सभी नुस्खे और गैर-पर्चे वाली (ओवर-द-काउंटर) दवाएं जो आप ले रहे हैं, साथ ही साथ विटामिन, खनिज, या अन्य आहार पूरक जैसे किसी भी उत्पाद की एक लिखित सूची रखना महत्वपूर्ण है। हर बार जब आप डॉक्टर के पास जाते हैं या अस्पताल में भर्ती होते हैं तो आपको यह सूची अपने साथ लानी चाहिए। आपात स्थिति के मामले में आपके साथ ले जाने के लिए भी महत्वपूर्ण जानकारी है।

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