पेक्सीडार्टिनिब

विषय

• पेक्सीडार्टिनिब लेने से पहले,
• Pexidartinib के दुष्प्रभाव हो सकते हैं। अपने चिकित्सक को बताएं कि क्या इनमें से कोई भी लक्षण गंभीर हैं या दूर नहीं जाते हैं:
• कुछ दुष्प्रभाव गंभीर हो सकते हैं। यदि आप इनमें से किसी भी लक्षण या महत्वपूर्ण चेतावनी अनुभाग में सूचीबद्ध लक्षणों का अनुभव करते हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर को बुलाएं या आपातकालीन चिकित्सा उपचार प्राप्त करें:

Pexidartinib लीवर को गंभीर या जानलेवा क्षति पहुंचा सकता है। अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आपको कभी लीवर की बीमारी हुई है या नहीं। अपने डॉक्टर और फार्मासिस्ट को उन दवाओं के बारे में बताएं जो आप ले रहे हैं ताकि वे जांच कर सकें कि क्या आपकी कोई भी दवा पेक्सिडर्टिनिब के साथ अपने उपचार के दौरान आपके जिगर की क्षति के जोखिम को बढ़ा सकती है। यदि आप निम्न में से किसी भी लक्षण का अनुभव करते हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर को बुलाएं: अत्यधिक थकान, भूख न लगना, वजन कम होना, मतली, उल्टी, असामान्य रक्तस्राव या चोट लगना, त्वचा या आंखों का पीला होना, गहरे पीले या भूरे रंग का मूत्र, पीला मल , या पेट के ऊपरी दाहिने हिस्से में दर्द। आपके डॉक्टर को आपकी पेक्सीडार्टिनिब की खुराक कम करनी पड़ सकती है या स्थायी रूप से या अस्थायी रूप से आपका इलाज रोकना पड़ सकता है।

इस दवा के जोखिमों को प्रबंधित करने के लिए ट्यूरालियो रिस्क इवैल्यूएशन एंड मिटिगेशन स्ट्रैटेजी (REMS) नामक एक कार्यक्रम स्थापित किया गया है। आप केवल पेक्सीडार्टिनिब प्राप्त करने में सक्षम होंगे यदि आप और डॉक्टर जो आपकी दवा निर्धारित करते हैं, नामांकित हैं, कार्यक्रम हैं। आप केवल उस फार्मेसी से दवा प्राप्त कर सकते हैं जो कार्यक्रम में भाग लेती है। अपने चिकित्सक से पूछें कि क्या कार्यक्रम में भाग लेने के बारे में या अपनी दवा कैसे प्राप्त करें, इस बारे में आपके कोई प्रश्न हैं।

अपने डॉक्टर और लेबोरेट्री के साथ सभी नियोजित भेंट तैयार रखें। आपका डॉक्टर आपके उपचार से पहले और उसके दौरान कुछ लैब परीक्षणों का आदेश देगा ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि आपके लिए पेक्सीडार्टिनिब लेना और दवा के प्रति आपके शरीर की प्रतिक्रिया की जाँच करना सुरक्षित है।

जब आप पेक्सीडार्टिनिब से इलाज शुरू करते हैं और हर बार जब आप अपने नुस्खे को फिर से भरते हैं तो आपका डॉक्टर या फार्मासिस्ट आपको निर्माता की रोगी सूचना पत्र (दवा गाइड) देगा। जानकारी को ध्यान से पढ़ें और यदि आपके कोई प्रश्न हैं तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें। दवा गाइड प्राप्त करने के लिए आप खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) की वेबसाइट (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) या निर्माता की वेबसाइट पर भी जा सकते हैं।

पेक्सीडार्टिनिब लेने के जोखिमों के बारे में अपने डॉक्टर से बात करें।

Pexidartinib का उपयोग वयस्कों में टेनोसिनोवियल विशाल सेल ट्यूमर (TGCT; एक जोड़ में या उसके आसपास के ट्यूमर जो दर्द, सूजन और गति को कम कर सकते हैं) के इलाज के लिए किया जाता है, जिनका इलाज सर्जरी द्वारा नहीं किया जा सकता है। Pexidartinib, किनेज इनहिबिटर नामक दवाओं के एक वर्ग में है। यह एक असामान्य प्रोटीन की क्रिया को अवरुद्ध करके काम करता है जो ट्यूमर को सिकुड़ने में मदद कर सकता है।

Pexidartinib मुंह से लेने के लिए एक कैप्सूल के रूप में आता है। यह आमतौर पर भोजन या नाश्ते के कम से कम 1 घंटे पहले या 2 घंटे बाद खाली पेट दिन में दो बार लिया जाता है। हर दिन लगभग एक ही समय पर पेक्सीडार्टिनिब लें। अपने प्रिस्क्रिप्शन लेबल पर दिए गए निर्देशों का ध्यानपूर्वक पालन करें, और अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से किसी भी ऐसे हिस्से की व्याख्या करने के लिए कहें जो आपको समझ में न आए। पेक्सीडार्टिनिब को बिल्कुल निर्देशित के रूप में लें। इसे अधिक या कम न लें या इसे अपने चिकित्सक द्वारा निर्धारित से अधिक बार न लें।

कैप्सूल को पूरा निगल लें; उन्हें न खोलें, चबाएं या कुचलें नहीं।

यदि आप पेक्सीडार्टिनिब लेने के बाद उल्टी करते हैं, तो दूसरी खुराक न लें। अपना नियमित खुराक कार्यक्रम जारी रखें।

यह दवा अन्य उपयोगों के लिए निर्धारित की जा सकती है; अधिक जानकारी के लिए अपने चिकित्सक या फार्मासिस्ट से पूछो।

पेक्सीडार्टिनिब लेने से पहले,

• अपने डॉक्टर और फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपको पेक्सीडार्टिनिब, किसी भी अन्य दवाओं, या पेक्सीडार्टिनिब कैप्सूल की किसी भी सामग्री से एलर्जी है। अपने फार्मासिस्ट से पूछें या सामग्री की सूची के लिए दवा गाइड देखें।
• अपने डॉक्टर और फार्मासिस्ट को बताएं कि आप कौन सी अन्य नुस्खे और गैर-पर्चे वाली दवाएं, विटामिन, पोषक तत्वों की खुराक, और हर्बल उत्पाद ले रहे हैं या लेने की योजना बना रहे हैं। निम्नलिखित में से किसी का उल्लेख करना सुनिश्चित करें: क्लैरिथ्रोमाइसिन (बीआक्सिन, प्रीवैक में); कुछ एंटीफंगल जैसे कि इट्राकोनाज़ोल (ओनमेल, स्पोरानॉक्स) या केटोकोनाज़ोल; एंजालुटामाइड (Xtandi); मानव इम्युनोडेफिशिएंसी वायरस (एचआईवी) या अधिग्रहित इम्यूनोडिफीसिअन्सी सिंड्रोम (एड्स) के लिए कुछ दवाएं जैसे कि एफेविरेंज़ (सुस्टिवा, एट्रीप्ला में), इंडिनवीर (क्रिक्सिवैन), नेफिनवीर (विरासेप्ट), नेविरापिन (विराम्यून), रटनवीर (नॉरवीर, कालेट्रा में), और सैक्विनवीर (इनविरेज़); मोडाफिनिल (प्रोविजिल); नेफ़ाज़ोडोन; पियोग्लिटाज़ोन (एक्टोस, डुएटैक्ट, ओसेनी में); प्रोबेनेसिड (प्रोबलन); प्रोटॉन-पंप अवरोधक जैसे एसोमेप्राज़ोल (नेक्सियम), लैंसोप्राज़ोल (प्रीवासीड), ओमेप्राज़ोल (प्रिलोसेक), पैंटोप्राज़ोल (प्रोटोनिक्स), और रबप्राज़ोल (एसिपहेक्स); रिफैब्यूटिन (माइकोब्यूटिन); रिफैम्पिन (रिफैडिन); बरामदगी के लिए कुछ दवाएं जैसे कार्बामाज़ेपिन (इक्वेट्रो, टेग्रेटोल, टेरिल), फेनोबार्बिटल, और फ़िनाइटोइन (दिलान्टिन, फेनटेक); या मौखिक स्टेरॉयड जैसे डेक्सामेथासोन, मिथाइलप्रेडनिसोलोन (मेड्रोल), और प्रेडनिसोन। आपके डॉक्टर को आपकी दवाओं की खुराक बदलने या साइड इफेक्ट के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी करने की आवश्यकता हो सकती है। कई अन्य दवाएं भी पेक्सीडार्टिनिब के साथ परस्पर क्रिया कर सकती हैं, इसलिए अपने डॉक्टर को उन सभी दवाओं के बारे में बताना सुनिश्चित करें जो आप ले रहे हैं, यहां तक ​​कि वे भी जो इस सूची में दिखाई नहीं देती हैं।
• यदि आप मैग्नीशियम या एल्युमिनियम (Maalox, Mylanta, Tums, अन्य) युक्त एंटासिड ले रहे हैं, तो पेक्सीडार्टिनिब लेने के 2 घंटे पहले या कम से कम 2 घंटे बाद एंटासिड लें।
• यदि आप अपच, नाराज़गी, या अल्सर जैसे कि सिमेटिडाइन (टैगामेट), फैमोटिडाइन (पेप्सिड, ड्यूएक्सिस में), निज़ाटिडाइन (एक्सिड), या रैनिटिडिन (ज़ांटैक) के लिए दवा ले रहे हैं, तो इसे कम से कम 10 घंटे पहले या कम से कम 2 लें। पेक्सीडार्टिनिब लेने के कुछ घंटे बाद।
• अपने डॉक्टर और फार्मासिस्ट को बताएं कि आप कौन से हर्बल उत्पाद ले रहे हैं, खासकर सेंट जॉन पौधा। आपको पेक्सीडार्टिनिब के साथ इलाज के दौरान सेंट जॉन पौधा नहीं लेना चाहिए।
• अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आपको कभी किडनी की बीमारी है या नहीं।
• अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आप गर्भवती हैं, गर्भवती होने की योजना बना रही हैं, या यदि आप बच्चे को जन्म देने की योजना बना रही हैं। यदि आप महिला हैं, तो उपचार शुरू करने से पहले आपको गर्भावस्था परीक्षण करने और अपने उपचार के दौरान गर्भावस्था को रोकने के लिए और अपनी अंतिम खुराक के 1 महीने बाद तक जन्म नियंत्रण का उपयोग करने की आवश्यकता होगी। यदि आप पुरुष हैं, तो आपको और आपके साथी को पेक्सीडार्टिनिब के साथ उपचार के दौरान और आपकी अंतिम खुराक के 1 सप्ताह बाद तक गर्भनिरोधक का उपयोग करना चाहिए। अपने चिकित्सक से जन्म नियंत्रण विधियों के बारे में बात करें जिनका उपयोग आप अपने उपचार के दौरान कर सकते हैं। Pexidartinib पुरुषों और महिलाओं में प्रजनन क्षमता को कम कर सकता है। हालाँकि, आपको यह नहीं मान लेना चाहिए कि आप या आपका साथी गर्भवती नहीं हो सकते। यदि आप या आपका साथी पेक्सीडार्टिनिब लेते समय गर्भवती हो जाते हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर को बुलाएं। Pexidartinib भ्रूण को नुकसान पहुंचा सकता है।
• अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आप स्तनपान करा रही हैं। जब आप पेक्सीडार्टिनिब ले रहे हों और अपनी अंतिम खुराक के 1 सप्ताह बाद तक आपको स्तनपान नहीं कराना चाहिए।

इस दवा को लेते समय बड़ी मात्रा में अंगूर न खाएं या अंगूर का रस न पिएं।

छूटी हुई खुराक को छोड़ दें और अपना नियमित खुराक कार्यक्रम जारी रखें। छूटी हुई खुराक की भरपाई के लिए दोहरी खुराक न लें।

Pexidartinib के दुष्प्रभाव हो सकते हैं। अपने चिकित्सक को बताएं कि क्या इनमें से कोई भी लक्षण गंभीर हैं या दूर नहीं जाते हैं:

• बालों का रंग बदलता है
• स्वाद में बदलाव
• थकान
• कब्ज़

कुछ दुष्प्रभाव गंभीर हो सकते हैं। यदि आप इनमें से किसी भी लक्षण या महत्वपूर्ण चेतावनी अनुभाग में सूचीबद्ध लक्षणों का अनुभव करते हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर को बुलाएं या आपातकालीन चिकित्सा उपचार प्राप्त करें:

• जल्दबाज
• खुजली
• हाथ, पैर, पैर या टखनों में सूजन
• हाथ या पैर में दर्द
• आंख में या उसके आसपास सूजन

Pexidartinib अन्य दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है। अगर आपको इस दवा को लेते समय कोई असामान्य समस्या है तो अपने डॉक्टर से संपर्क करें।

यदि आप एक गंभीर दुष्प्रभाव का अनुभव करते हैं, तो आप या आपका डॉक्टर खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) के मेडवाच प्रतिकूल घटना रिपोर्टिंग कार्यक्रम को ऑनलाइन (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) या फोन द्वारा रिपोर्ट भेज सकते हैं। 1-800-332-1088)।

इस दवा को उस कंटेनर में रखें जिसमें यह आया हो, कसकर बंद हो और बच्चों की पहुंच से बाहर हो। इसे कमरे के तापमान पर और अधिक गर्मी और नमी से दूर रखें (बाथरूम में नहीं)। बोतल से desiccant (नमी को अवशोषित करने के लिए दवा के साथ शामिल छोटा पैकेट) को न निकालें, अगर एक प्रदान किया गया है।

सभी दवाओं को बच्चों की दृष्टि और पहुंच से दूर रखना महत्वपूर्ण है क्योंकि कई कंटेनर (जैसे साप्ताहिक पिल माइंडर और आई ड्रॉप, क्रीम, पैच और इनहेलर के लिए) बाल प्रतिरोधी नहीं हैं और छोटे बच्चे उन्हें आसानी से खोल सकते हैं। छोटे बच्चों को ज़हर से बचाने के लिए, हमेशा सेफ्टी कैप्स को लॉक करें और दवा को तुरंत सुरक्षित स्थान पर रखें - एक जो ऊपर और दूर हो और उनकी दृष्टि और पहुंच से बाहर हो। http://www.upandaway.org

यह सुनिश्चित करने के लिए कि पालतू जानवर, बच्चे और अन्य लोग उनका सेवन नहीं कर सकते हैं, अनावश्यक दवाओं का विशेष तरीकों से निपटान किया जाना चाहिए। हालाँकि, आपको इस दवा को शौचालय के नीचे नहीं बहाना चाहिए। इसके बजाय, आपकी दवा का निपटान करने का सबसे अच्छा तरीका एक दवा वापस लेने का कार्यक्रम है। अपने समुदाय में टेक-बैक कार्यक्रमों के बारे में जानने के लिए अपने फार्मासिस्ट से बात करें या अपने स्थानीय कचरा/रीसाइक्लिंग विभाग से संपर्क करें। यदि आपके पास टेक-बैक प्रोग्राम तक पहुंच नहीं है, तो अधिक जानकारी के लिए FDA की दवाओं का सुरक्षित निपटान वेबसाइट (http://goo.gl/c4Rm4p) देखें।

ओवरडोज के मामले में, जहर नियंत्रण हेल्पलाइन को 1-800-222-1222 पर कॉल करें। जानकारी ऑनलाइन https://www.poisonhelp.org/help पर भी उपलब्ध है। यदि पीड़ित गिर गया है, दौरा पड़ा है, सांस लेने में परेशानी है, या उसे जगाया नहीं जा सकता है, तो तुरंत 911 पर आपातकालीन सेवाओं को कॉल करें।

किसी और को अपनी दवा न लेने दें। अपने फार्मासिस्ट से अपने नुस्खे को फिर से भरने के बारे में कोई भी प्रश्न पूछें।

आपके लिए सभी नुस्खे और गैर-पर्चे वाली (ओवर-द-काउंटर) दवाएं जो आप ले रहे हैं, साथ ही साथ विटामिन, खनिज, या अन्य आहार पूरक जैसे किसी भी उत्पाद की एक लिखित सूची रखना महत्वपूर्ण है। हर बार जब आप डॉक्टर के पास जाते हैं या अस्पताल में भर्ती होते हैं तो आपको यह सूची अपने साथ लानी चाहिए। आपात स्थिति के मामले में आपके साथ ले जाने के लिए भी महत्वपूर्ण जानकारी है।

• तुरालियो^®