ब्रोडालुमैब इंजेक्शन

विषय

• ब्रोडालुमाब इंजेक्शन का प्रयोग करने से पहले,
• ब्रोडालुमैब इंजेक्शन के दुष्प्रभाव हो सकते हैं। अपने चिकित्सक को बताएं कि क्या इनमें से कोई भी लक्षण गंभीर हैं या दूर नहीं जाते हैं:
• कुछ दुष्प्रभाव गंभीर हो सकते हैं। यदि आप इनमें से किसी भी लक्षण या महत्वपूर्ण चेतावनी अनुभाग या विशेष सावधानियों अनुभाग में सूचीबद्ध लक्षणों का अनुभव करते हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर को बुलाएं:

ब्रोडालुमाब इंजेक्शन का इस्तेमाल करने वाले कुछ लोगों में आत्मघाती विचार और व्यवहार था (खुद को नुकसान पहुंचाने या मारने या योजना बनाने या ऐसा करने की कोशिश करने के बारे में सोचना)। यह ज्ञात नहीं है कि ब्रोडालुमैब इंजेक्शन आत्मघाती विचारों और व्यवहार का कारण बनता है या नहीं। अपने डॉक्टर और फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपके पास अवसाद या आत्मघाती विचारों का इतिहास है। यदि आप निम्न में से किसी भी लक्षण का अनुभव करते हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर को बुलाएं: नया या बिगड़ता अवसाद या चिंता; आत्महत्या, मरने, या खुद को चोट पहुँचाने, या योजना बनाने या ऐसा करने की कोशिश करने के विचार; आपके व्यवहार या मनोदशा में परिवर्तन; या खतरनाक आवेगों पर कार्य करना। आपका स्वास्थ्य सेवा प्रदाता आपको लक्षणों की सूची के साथ एक रोगी वॉलेट कार्ड देगा। यदि इनमें से कोई भी लक्षण होता है, तो आपको तुरंत चिकित्सा सहायता लेनी चाहिए। ब्रोडालुमैब इंजेक्शन के साथ अपने इलाज के दौरान कार्ड को हर समय अपने साथ रखें, और इसे अपने सभी स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं को दिखाएं।

इस दवा के साथ आत्मघाती विचारों और व्यवहार के जोखिम के कारण, ब्रोडालुमाब इंजेक्शन केवल एक विशेष कार्यक्रम के माध्यम से उपलब्ध है जिसे सिलिक आरईएमएस कहा जाता है^®. इससे पहले कि आप ब्रोडालुमाब इंजेक्शन प्राप्त कर सकें, आपको, आपके डॉक्टर और आपके फार्मासिस्ट को इस कार्यक्रम में नामांकित होना चाहिए। सभी लोग जिन्हें ब्रोडालुमाब इंजेक्शन निर्धारित किया गया है, उनके पास एक डॉक्टर से प्रिस्क्रिप्शन होना चाहिए जो सिलिक आरईएमएस के साथ पंजीकृत है^® और सिलीक आरईएमएस के साथ पंजीकृत फार्मेसी में पर्चे भरे हुए हैं^® इस दवा को प्राप्त करने के लिए। इस कार्यक्रम के बारे में और आप अपनी दवा कैसे प्राप्त करेंगे, इस बारे में अधिक जानकारी के लिए अपने डॉक्टर से पूछें।

जब आप ब्रोडालुमैब इंजेक्शन के साथ इलाज शुरू करते हैं और हर बार जब आप अपने नुस्खे को फिर से भरते हैं तो आपका डॉक्टर या फार्मासिस्ट आपको निर्माता की रोगी सूचना पत्र (दवा गाइड) देगा। जानकारी को ध्यान से पढ़ें और यदि आपके कोई प्रश्न हैं तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें। दवा गाइड प्राप्त करने के लिए आप खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) की वेबसाइट (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) या निर्माता की वेबसाइट पर भी जा सकते हैं।

ब्रोडालुमैब इंजेक्शन का उपयोग करने के जोखिमों के बारे में अपने डॉक्टर से बात करें।

ब्रोडालुमाब इंजेक्शन का उपयोग मध्यम से गंभीर पट्टिका सोरायसिस (त्वचा रोग जिसमें शरीर के कुछ क्षेत्रों पर लाल, पपड़ीदार पैच बनते हैं) के इलाज के लिए किया जाता है, जिनके सोरायसिस अकेले सामयिक दवाओं द्वारा इलाज के लिए बहुत गंभीर हैं और जिनका सफलतापूर्वक इलाज नहीं किया गया है अन्य दवाएं। ब्रोडालुमाब इंजेक्शन मोनोक्लोनल एंटीबॉडी नामक दवाओं के एक वर्ग में है। यह शरीर में एक निश्चित प्राकृतिक पदार्थ की क्रिया को अवरुद्ध करके काम करता है जो सोरायसिस के लक्षणों का कारण बनता है।

ब्रोडालुमैब इंजेक्शन एक प्रीफिल्ड सिरिंज में एक तरल के रूप में आता है जिसे चमड़े के नीचे (त्वचा के नीचे) इंजेक्ट किया जाता है। यह आमतौर पर पहले 3 खुराक के लिए सप्ताह में एक बार और फिर हर 2 सप्ताह में एक बार इंजेक्शन लगाया जाता है। अपने प्रिस्क्रिप्शन लेबल पर दिए गए निर्देशों का ध्यानपूर्वक पालन करें, और अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से किसी भी ऐसे हिस्से की व्याख्या करने के लिए कहें जो आपको समझ में न आए। निर्देशानुसार ब्रोडालुमाब इंजेक्शन का प्रयोग करें। इसका अधिक या कम इंजेक्शन न लगाएं या इसे अपने चिकित्सक द्वारा निर्धारित से अधिक बार इंजेक्ट न करें।

आप खुद ब्रोडालुमैब इंजेक्शन लगा सकते हैं या किसी दोस्त या रिश्तेदार से इंजेक्शन लगवा सकते हैं। पहली बार ब्रोडालुमाब इंजेक्शन का उपयोग करने से पहले, निर्माता के निर्देशों को ध्यान से पढ़ें। अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से आपको या उस व्यक्ति को दिखाने के लिए कहें जो दवा का इंजेक्शन लगा रहा है कि इसे कैसे इंजेक्ट किया जाए।

प्रत्येक प्रीफिल्ड सिरिंज का केवल एक बार उपयोग करें और सभी घोल को सिरिंज में इंजेक्ट करें। इस्तेमाल की गई सीरिंज और पेन को पंचर-प्रतिरोधी कंटेनर में फेंक दें। पंचर-प्रतिरोधी कंटेनर का निपटान कैसे करें, इस बारे में अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।

यदि आप एक प्रीफिल्ड सिरिंज का उपयोग कर रहे हैं जिसे रेफ्रिजरेट किया गया है, तो सिरिंज को सुई की टोपी को हटाए बिना एक सपाट सतह पर रखें और इसे उपयोग करने से पहले लगभग 30 मिनट के लिए कमरे के तापमान तक गर्म होने दें। दवा को माइक्रोवेव में गर्म करके, गर्म पानी में डालकर या किसी अन्य तरीके से गर्म करने की कोशिश न करें। कमरे के तापमान पर पहुंचने के बाद पहले से भरी हुई सिरिंज को वापस फ्रिज में न रखें।

दवा को हिलाएं नहीं।

इसे इंजेक्ट करने से पहले हमेशा ब्रोडालुमाब समाधान देखें। दवा स्पष्ट और रंगहीन से लेकर थोड़ी पीली होनी चाहिए। यदि दवा धुंधली, फीकी पड़ गई है, या उसमें गुच्छे या कण हैं, तो सिरिंज का उपयोग न करें।

यदि सिरिंज को सख्त सतह पर गिराया गया है तो उसका उपयोग न करें। यदि आप ब्रेक नहीं देख सकते हैं तो भी सिरिंज का हिस्सा टूट सकता है।

आप अपनी नाभि और उसके आसपास के क्षेत्र को छोड़कर अपनी जांघों (ऊपरी पैर), ऊपरी बाहरी बाहों, या पेट पर कहीं भी ब्रोडालुमैब इंजेक्शन लगा सकते हैं। दर्द या लालिमा की संभावना को कम करने के लिए, प्रत्येक इंजेक्शन के लिए एक अलग साइट का उपयोग करें। ऐसे क्षेत्र में इंजेक्शन न लगाएं जहां त्वचा कोमल, खरोंच, लाल, सख्त, मोटी, पपड़ीदार, सोरायसिस से प्रभावित हो, या जहां आपको निशान या खिंचाव के निशान हों।

यदि आपका सोरायसिस उपचार के 12 से 16 सप्ताह के भीतर ठीक नहीं होता है, तो आपका स्वास्थ्य सेवा प्रदाता आपको ब्रोडालुमैब इंजेक्शन का उपयोग बंद करने के लिए कह सकता है। अपने चिकित्सक से बात करें कि आप अपने उपचार के दौरान कैसा महसूस कर रहे हैं।

यह दवा अन्य उपयोगों के लिए निर्धारित की जा सकती है; अधिक जानकारी के लिए अपने चिकित्सक या फार्मासिस्ट से पूछो।

ब्रोडालुमाब इंजेक्शन का प्रयोग करने से पहले,

• अपने डॉक्टर और फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपको ब्रोडालुमाब, किसी भी अन्य दवाओं, या ब्रोडालुमाब इंजेक्शन की किसी भी सामग्री से एलर्जी है। अपने फार्मासिस्ट से पूछें या सामग्री की सूची के लिए दवा गाइड देखें।
• अपने डॉक्टर और फार्मासिस्ट को बताएं कि आप कौन सी अन्य नुस्खे और गैर-पर्चे वाली दवाएं, विटामिन, पोषक तत्वों की खुराक, और हर्बल उत्पाद ले रहे हैं या लेने की योजना बना रहे हैं। निम्नलिखित में से किसी एक का उल्लेख करना सुनिश्चित करें: साइक्लोस्पोरिन (गेंग्राफ, नोरल, सैंडिम्यून) और वारफारिन (कौमडिन, जेंटोवेन)। आपके डॉक्टर को आपकी दवाओं की खुराक बदलने या साइड इफेक्ट के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी करने की आवश्यकता हो सकती है। कई अन्य दवाएं भी ब्रोडालुमाब इंजेक्शन के साथ परस्पर क्रिया कर सकती हैं, इसलिए अपने डॉक्टर को उन सभी दवाओं के बारे में बताना सुनिश्चित करें जो आप ले रहे हैं, यहां तक ​​कि वे भी जो इस सूची में दिखाई नहीं देती हैं।
• अपने चिकित्सक को बताएं कि क्या आपको क्रोहन रोग है (ऐसी स्थिति जिसमें प्रतिरक्षा प्रणाली पाचन तंत्र के अस्तर पर हमला करती है जिससे दर्द, दस्त, वजन कम होना और बुखार होता है)। आपका डॉक्टर शायद आपको बताएगा कि ब्रोडालुमैब इंजेक्शन का इस्तेमाल न करें।
• अपने चिकित्सक को बताएं कि क्या आपके पास कभी कोई चिकित्सीय स्थिति है या नहीं।
• अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आप गर्भवती हैं, गर्भवती होने की योजना बना रही हैं या स्तनपान करा रही हैं। यदि आप ब्रोडालुमैब इंजेक्शन का उपयोग करते समय गर्भवती हो जाती हैं, तो अपने डॉक्टर को बुलाएँ।
• यदि आप सर्जरी करवा रहे हैं, जिसमें दंत शल्य चिकित्सा भी शामिल है, तो डॉक्टर या दंत चिकित्सक को बताएं कि आप ब्रोडालुमाब इंजेक्शन का उपयोग कर रहे हैं।
• यह देखने के लिए कि क्या आपको कोई टीकाकरण प्राप्त करने की आवश्यकता है, अपने डॉक्टर से जाँच करें। ब्रोडालुमैब इंजेक्शन के साथ अपना इलाज शुरू करने से पहले आपकी उम्र के लिए उपयुक्त सभी टीके होना महत्वपूर्ण है। अपने चिकित्सक से बात किए बिना अपने उपचार के दौरान कोई टीकाकरण न करें।
• आपको पता होना चाहिए कि ब्रोडालुमैब इंजेक्शन बैक्टीरिया, वायरस और कवक से संक्रमण से लड़ने की आपकी क्षमता को कम कर सकता है और यह जोखिम बढ़ा सकता है कि आपको एक गंभीर या जानलेवा संक्रमण हो जाएगा। अपने चिकित्सक को बताएं कि क्या आपको अक्सर किसी प्रकार का संक्रमण होता है या यदि आपको लगता है कि अब आपको किसी प्रकार का संक्रमण हो सकता है। इसमें मामूली संक्रमण (जैसे खुले घाव या घाव), आने और जाने वाले संक्रमण (जैसे दाद या ठंडे घाव), और पुराने संक्रमण शामिल हैं जो दूर नहीं होते हैं। यदि आप ब्रोडालुमैब इंजेक्शन के साथ अपने उपचार के दौरान या उसके तुरंत बाद निम्नलिखित लक्षणों का अनुभव करते हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर को बुलाएं: बुखार, पसीना, या ठंड लगना; मांसपेशी में दर्द; खांसी; सांस लेने में कठिनाई; गले में खराश या निगलने में कठिनाई; आपके शरीर पर गर्म, लाल, या दर्दनाक त्वचा या घाव; दस्त; पेट दर्द; बार-बार, तत्काल, या दर्दनाक पेशाब; या संक्रमण के अन्य लक्षण।
• आपको पता होना चाहिए कि ब्रोडालुमैब इंजेक्शन का उपयोग करने से यह जोखिम बढ़ जाता है कि आपको तपेदिक (टीबी; एक गंभीर फेफड़ों का संक्रमण) हो जाएगा, खासकर यदि आप पहले से ही टीबी से संक्रमित हैं लेकिन बीमारी के कोई लक्षण नहीं हैं। अपने चिकित्सक को बताएं कि क्या आपको कभी टीबी हुआ है या नहीं, यदि आप ऐसे देश में रहते हैं जहां टीबी आम है, या यदि आप किसी ऐसे व्यक्ति के आसपास रहे हैं जिसे टीबी है। ब्रोडालुमैब इंजेक्शन के साथ इलाज शुरू करने से पहले आपका डॉक्टर आपको टीबी की जांच करेगा और यदि आपके पास टीबी का इतिहास है या सक्रिय टीबी है तो टीबी के लिए आपका इलाज कर सकता है। यदि आपके पास टीबी के निम्नलिखित लक्षणों में से कोई भी लक्षण है या यदि आप अपने उपचार के दौरान इनमें से कोई भी लक्षण विकसित करते हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर को बुलाएं: खांसी, खून या बलगम वाली खांसी, कमजोरी या थकान, वजन कम होना, भूख न लगना, ठंड लगना, बुखार, या रात का पसीना।

जब तक आपका डॉक्टर आपको अन्यथा न बताए, तब तक अपना सामान्य आहार जारी रखें।

याद आते ही छूटी हुई खुराक का प्रयोग करें और फिर अपना नियमित खुराक कार्यक्रम जारी रखें। छूटी हुई खुराक की भरपाई के लिए दोहरी खुराक का उपयोग न करें।

ब्रोडालुमैब इंजेक्शन के दुष्प्रभाव हो सकते हैं। अपने चिकित्सक को बताएं कि क्या इनमें से कोई भी लक्षण गंभीर हैं या दूर नहीं जाते हैं:

• सरदर्द
• जोड़ों या मांसपेशियों में दर्द
• जी मिचलाना
• दर्द, लालिमा, चोट, रक्तस्राव, या उस क्षेत्र में खुजली जहां दवा इंजेक्ट की गई थी

कुछ दुष्प्रभाव गंभीर हो सकते हैं। यदि आप इनमें से किसी भी लक्षण या महत्वपूर्ण चेतावनी अनुभाग या विशेष सावधानियों अनुभाग में सूचीबद्ध लक्षणों का अनुभव करते हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर को बुलाएं:

• दर्दनाक दस्त
• मल में खून
• अचानक या अनियंत्रित मल त्याग bowel
• पेट दर्द या ऐंठन
• कब्ज़
• वजन घटना

ब्रोडालुमाब इंजेक्शन से अन्य दुष्प्रभाव हो सकते हैं। अगर आपको इस दवा को लेते समय कोई असामान्य समस्या है तो अपने डॉक्टर से संपर्क करें।

यदि आप एक गंभीर दुष्प्रभाव का अनुभव करते हैं, तो आप या आपका डॉक्टर खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) के मेडवाच प्रतिकूल घटना रिपोर्टिंग कार्यक्रम को ऑनलाइन (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) या फोन द्वारा रिपोर्ट भेज सकते हैं। 1-800-332-1088)।

इस दवा को उस कंटेनर में रखें जिसमें यह आया हो, कसकर बंद हो और बच्चों की पहुंच से बाहर हो। ब्रोडालुमाब प्रीफिल्ड सीरिंज को रेफ्रिजरेटर में स्टोर करें, लेकिन उन्हें फ्रीज न करें। प्रकाश से बचाने के लिए सीरिंज को उनके मूल डिब्बों में रखें। जब आवश्यक हो, प्रीफिल्ड सीरिंज को कमरे के तापमान पर 14 दिनों तक संग्रहीत किया जा सकता है। 14 दिनों के बाद कमरे के तापमान पर सीरिंज त्यागें। कमरे के तापमान पर संग्रहित प्रीफिल्ड सीरिंज को वापस रेफ़्रिजरेटर में न रखें।

यह सुनिश्चित करने के लिए कि पालतू जानवर, बच्चे और अन्य लोग उनका सेवन नहीं कर सकते हैं, अनावश्यक दवाओं का विशेष तरीकों से निपटान किया जाना चाहिए। हालाँकि, आपको इस दवा को शौचालय के नीचे नहीं बहाना चाहिए। इसके बजाय, आपकी दवा का निपटान करने का सबसे अच्छा तरीका एक दवा वापस लेने का कार्यक्रम है। अपने समुदाय में टेक-बैक कार्यक्रमों के बारे में जानने के लिए अपने फार्मासिस्ट से बात करें या अपने स्थानीय कचरा/रीसाइक्लिंग विभाग से संपर्क करें। यदि आपके पास टेक-बैक प्रोग्राम तक पहुंच नहीं है, तो अधिक जानकारी के लिए FDA की दवाओं का सुरक्षित निपटान वेबसाइट (http://goo.gl/c4Rm4p) देखें।

सभी दवाओं को बच्चों की दृष्टि और पहुंच से दूर रखना महत्वपूर्ण है क्योंकि कई कंटेनर (जैसे साप्ताहिक पिल माइंडर और आई ड्रॉप, क्रीम, पैच और इनहेलर के लिए) बाल प्रतिरोधी नहीं हैं और छोटे बच्चे उन्हें आसानी से खोल सकते हैं। छोटे बच्चों को ज़हर से बचाने के लिए, हमेशा सेफ्टी कैप्स को लॉक करें और दवा को तुरंत सुरक्षित स्थान पर रखें - एक जो ऊपर और दूर हो और उनकी दृष्टि और पहुंच से बाहर हो। http://www.upandaway.org

ओवरडोज के मामले में, जहर नियंत्रण हेल्पलाइन को 1-800-222-1222 पर कॉल करें। जानकारी ऑनलाइन https://www.poisonhelp.org/help पर भी उपलब्ध है। यदि पीड़ित गिर गया है, दौरा पड़ा है, सांस लेने में परेशानी है, या उसे जगाया नहीं जा सकता है, तो तुरंत 911 पर आपातकालीन सेवाओं को कॉल करें।

अपने डॉक्टर के साथ तै किए गए समयों का पालन करें।

किसी और को अपनी दवा न लेने दें। अपने फार्मासिस्ट से अपने नुस्खे को फिर से भरने के बारे में कोई भी प्रश्न पूछें।

आपके लिए सभी नुस्खे और गैर-पर्चे वाली (ओवर-द-काउंटर) दवाएं जो आप ले रहे हैं, साथ ही साथ विटामिन, खनिज, या अन्य आहार पूरक जैसे किसी भी उत्पाद की एक लिखित सूची रखना महत्वपूर्ण है। हर बार जब आप डॉक्टर के पास जाते हैं या अस्पताल में भर्ती होते हैं तो आपको यह सूची अपने साथ लानी चाहिए। आपात स्थिति के मामले में आपके साथ ले जाने के लिए भी महत्वपूर्ण जानकारी है।

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