पल्बोसिक्लिब

विषय

• पल्बोसिक्लिब लेने से पहले,
• पाल्बोसिक्लिब के दुष्प्रभाव हो सकते हैं। अपने चिकित्सक को बताएं कि क्या इनमें से कोई भी लक्षण गंभीर हैं या दूर नहीं जाते हैं:
• कुछ दुष्प्रभाव गंभीर हो सकते हैं। यदि आप इनमें से किसी भी लक्षण का अनुभव करते हैं, तो तुरंत अपने चिकित्सक से संपर्क करें या आपातकालीन चिकित्सा उपचार प्राप्त करें:

[पोस्ट किया गया 09/13/2019]

दर्शक: रोगी, स्वास्थ्य पेशेवर, ऑन्कोलॉजी

मुद्दा: FDA चेतावनी दे रहा है कि palbociclib (Ibrance .)^®), राइबोसिक्लिब (किस्काली)^®), और एबेमेसिक्लिब (वेरजेनियो .)^®उन्नत स्तन कैंसर वाले कुछ रोगियों का इलाज करने के लिए उपयोग किए जाने वाले फेफड़ों की दुर्लभ लेकिन गंभीर सूजन हो सकती है। एफडीए ने इन साइक्लिन-आश्रित किनेज 4/6 (सीडीके 4/6) अवरोधक दवाओं के पूरे वर्ग के लिए निर्धारित जानकारी और रोगी पैकेज इंसर्ट के लिए इस जोखिम के बारे में नई चेतावनियों को मंजूरी दी है। सीडीके 4/6 अवरोधकों का समग्र लाभ अभी भी जोखिम से अधिक है जब निर्धारित रूप में उपयोग किया जाता है।

पृष्ठभूमि: सीडीके 4/6 अवरोधक दवाओं का एक वर्ग है जो हार्मोन थेरेपी के संयोजन में हार्मोन रिसेप्टर (एचआर) -पॉजिटिव, मानव एपिडर्मल ग्रोथ फैक्टर 2 (एचईआर 2) के साथ वयस्कों के इलाज के लिए उपयोग किया जाता है - नकारात्मक उन्नत या मेटास्टेटिक स्तन कैंसर जो फैल गया है शरीर के अन्य अंग। सीडीके 4/6 अवरोधक कैंसर कोशिकाओं के विकास को बढ़ावा देने में शामिल कुछ अणुओं को अवरुद्ध करते हैं। FDA ने 2015 में palbociclib को मंजूरी दी थी, और 2017 में राइबोसिक्लिब और abemaciclib दोनों। (एफडीए-अनुमोदित सीडीके 4/6 अवरोधकों की सूची नीचे देखें)।

सिफ़ारिश करना:मरीजों अपने स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर को तुरंत सूचित करें यदि आपके पास आपके फेफड़ों से जुड़े कोई नए या बिगड़ते लक्षण हैं, क्योंकि वे एक दुर्लभ लेकिन जीवन-धमकी देने वाली स्थिति का संकेत दे सकते हैं जिससे मृत्यु हो सकती है। देखने के लिए लक्षणों में शामिल हैं:

• सांस लेने में कठिनाई या परेशानी
• आराम करते समय या कम गतिविधि के साथ सांस की तकलीफ

पहले अपने स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर से बात किए बिना अपनी दवा लेना बंद न करें। सभी दवाओं के साइड इफेक्ट होते हैं, भले ही उन्हें सही तरीके से निर्धारित किया गया हो, लेकिन सामान्य तौर पर इन दवाओं को लेने के लाभ इन जोखिमों से अधिक होते हैं। यह जानना महत्वपूर्ण है कि लोग अपने स्वास्थ्य, उन्हें होने वाली बीमारियों, आनुवंशिक कारकों, उनके द्वारा ली जा रही अन्य दवाओं और कई अन्य कारकों के आधार पर सभी दवाओं के प्रति अलग-अलग प्रतिक्रिया देते हैं। विशिष्ट जोखिम कारक यह निर्धारित करने के लिए कि यह कितनी संभावना है कि एक विशेष व्यक्ति को गंभीर फेफड़ों की सूजन का अनुभव होगा जब पाल्बोसिक्लिब, राइबोसिक्लिब, या एबेमेसिक्लिब लेने की पहचान नहीं की गई है।

स्वास्थ्य देखभाल पेशे फुफ्फुसीय लक्षणों के लिए नियमित रूप से रोगियों की निगरानी करनी चाहिए जो अंतरालीय फेफड़ों की बीमारी (आईएलडी) और/या न्यूमोनिटिस का संकेत देते हैं। संकेत और लक्षणों में शामिल हो सकते हैं:

• हाइपोक्सिया
• खांसी
• श्वास कष्ट
• उन रोगियों में रेडियोलॉजिकल परीक्षाओं में अंतरालीय घुसपैठ जिनमें संक्रामक, नियोप्लास्टिक और अन्य कारणों को बाहर रखा गया है।

नए या बिगड़ते श्वसन लक्षणों वाले रोगियों में सीडीके 4/6 अवरोधक उपचार को बाधित करें, और गंभीर आईएलडी और / या न्यूमोनिटिस वाले रोगियों में उपचार को स्थायी रूप से बंद कर दें।

अधिक जानकारी के लिए एफडीए की वेबसाइट देखें: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation और http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety।

एक निश्चित प्रकार के हार्मोन रिसेप्टर-पॉजिटिव, उन्नत स्तन कैंसर (स्तन कैंसर जो बढ़ने के लिए एस्ट्रोजन जैसे हार्मोन पर निर्भर करता है) या स्तन के इलाज के लिए पाल्बोसिक्लिब का उपयोग एनास्ट्रोज़ोल (एरिमाइडेक्स), एक्समेस्टेन (अरोमासिन), या लेट्रोज़ोल (फेमेरा) के संयोजन में किया जाता है। कैंसर जो महिलाओं में शरीर के अन्य भागों में फैल गया है जिन्होंने रजोनिवृत्ति (जीवन में परिवर्तन, मासिक मासिक धर्म का अंत) या पुरुषों में अनुभव किया है। एक निश्चित प्रकार के हार्मोन रिसेप्टर-पॉजिटिव, उन्नत स्तन कैंसर (स्तन कैंसर जो बढ़ने के लिए एस्ट्रोजन जैसे हार्मोन पर निर्भर करता है) या स्तन कैंसर जो शरीर के अन्य भागों में फैल गया है, के इलाज के लिए फुलवेस्ट्रेंट (फैसलोडेक्स) के साथ पाल्बोसिक्लिब का भी उपयोग किया जाता है। जिन लोगों को एंटीस्ट्रोजन दवा जैसे टैमोक्सीफेन (नोल्वडेक्स) के साथ इलाज किया गया है। पल्बोसिक्लिब, किनेज इनहिबिटर नामक दवाओं के एक वर्ग में है। यह असामान्य प्रोटीन की क्रिया को अवरुद्ध करके काम करता है जो कैंसर कोशिकाओं को गुणा करने का संकेत देता है। यह कैंसर कोशिकाओं के प्रसार को रोकने या धीमा करने में मदद करता है।

Palbociclib मुंह से लेने के लिए एक कैप्सूल के रूप में आता है। यह आमतौर पर 28 दिनों के चक्र के पहले 21 दिनों के लिए प्रतिदिन एक बार भोजन के साथ लिया जाता है। आपका डॉक्टर तय करेगा कि आपको इस चक्र को कितनी बार दोहराना चाहिए। हर दिन लगभग एक ही समय पर पल्बोसिक्लिब लें। अपने प्रिस्क्रिप्शन लेबल पर दिए गए निर्देशों का ध्यानपूर्वक पालन करें, और अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से किसी भी ऐसे हिस्से की व्याख्या करने के लिए कहें जो आपको समझ में न आए। निर्देशानुसार ही पल्बोसिक्लिब लें। इसे अधिक या कम न लें या इसे अपने चिकित्सक द्वारा निर्धारित से अधिक बार न लें।

कैप्सूल को पूरा निगल लें; उन्हें न खोलें, चबाएं या कुचलें नहीं। टूटे या फटे कैप्सूल न लें।

यदि आप palbociclib लेने के बाद उल्टी करते हैं, तो दूसरी खुराक न लें। अपना नियमित खुराक कार्यक्रम जारी रखें।

यदि आप कुछ साइड इफेक्ट्स का अनुभव करते हैं तो आपका डॉक्टर आपकी खुराक कम कर सकता है या अस्थायी रूप से या स्थायी रूप से आपका इलाज बंद कर सकता है। अपने चिकित्सक को यह बताना सुनिश्चित करें कि आप अपने उपचार के दौरान पाल्बोसिक्लिब के साथ कैसा महसूस कर रहे हैं।

रोगी के लिए निर्माता की जानकारी की एक प्रति के लिए अपने फार्मासिस्ट या डॉक्टर से पूछें।

यह दवा अन्य उपयोगों के लिए निर्धारित की जा सकती है; अधिक जानकारी के लिए अपने चिकित्सक या फार्मासिस्ट से पूछो।

पल्बोसिक्लिब लेने से पहले,

• अपने डॉक्टर और फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपको पैल्बोसिक्लिब, किसी भी अन्य दवाओं, या पैल्बोसिक्लिब कैप्सूल की किसी भी सामग्री से एलर्जी है। सामग्री की सूची के लिए अपने फार्मासिस्ट से पूछें।
• अपने डॉक्टर और फार्मासिस्ट को बताएं कि आप कौन सी अन्य नुस्खे और गैर-पर्चे वाली दवाएं, विटामिन, पोषक तत्वों की खुराक, और हर्बल उत्पाद ले रहे हैं या लेने की योजना बना रहे हैं। निम्नलिखित में से किसी का उल्लेख करना सुनिश्चित करें: एंटीफंगल जैसे कि इट्राकोनाज़ोल (ओनमेल, स्पोरानॉक्स, टॉल्सुरा), केटोकोनाज़ोल, पॉसकोनाज़ोल (नॉक्साफिल), और वोरिकोनाज़ोल (वीफ़ेंड); बरामदगी का इलाज करने के लिए कुछ दवाएं जैसे कार्बामाज़ेपिन (कार्बेट्रोल, इक्वेट्रो, एपिटोल, टेग्रेटोल, अन्य) और फ़िनाइटोइन (दिलान्टिन, फेनीटेक); स्पष्टीथ्रोमाइसिन; एंजालुटामाइड (Xtandi); डायहाइड्रोएरगोटामाइन (D.H.E 45, Migranal) और एर्गोटामाइन (Ergomar, Cafergot में, Migergot में) जैसे एर्गोट एल्कलॉइड; मानव इम्युनोडेफिशिएंसी वायरस (एचआईवी) या अधिग्रहित इम्यूनोडिफीसिअन्सी सिंड्रोम (एड्स) के लिए कुछ दवाएं जिनमें इंडिनवीर (क्रिक्सिवैन), लोपिनवीर (कालेट्रा में), नेफिनवीर (विरासेप्ट), रटनवीर (नॉरवीर, कालेट्रा में, विएकिरा पाक में), सैक्विनवीर (इनविरेज़) शामिल हैं। और टेलप्रेविर (अब यूएस में उपलब्ध नहीं है); fentanyl (Abstral, Fentora, Lazanda, Subsys, अन्य); इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स जैसे साइक्लोस्पोरिन (गेंग्राफ, नोरल, सैंडिम्यून), एवरोलिमस (एफिनिटर, ज़ोर्ट्रेस), सिरोलिमस (रैपाम्यून), और टैक्रोलिमस (एस्टाग्राफ एक्सएल, एनवार्स एक्सआर, प्रोग्राफ); मिडाज़ोलम; नेफ़ाज़ोडोन; पिमोज़ाइड (ओरेप); क्विनिडाइन (Nuedexta में); रिफैम्पिन (रिमैक्टेन, रिफैडिन, रिफाटर में, रिफामेट में); और टेलिथ्रोमाइसिन (केटेक)। आपके डॉक्टर को आपकी दवाओं की खुराक बदलने या साइड इफेक्ट के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी करने की आवश्यकता हो सकती है। कई अन्य दवाएं भी पैल्बोसिक्लिब के साथ परस्पर क्रिया कर सकती हैं, इसलिए अपने डॉक्टर को उन सभी दवाओं के बारे में बताना सुनिश्चित करें जो आप ले रहे हैं, यहां तक ​​कि वे भी जो इस सूची में दिखाई नहीं देती हैं।
• अपने डॉक्टर और फार्मासिस्ट को बताएं कि आप कौन से हर्बल उत्पाद ले रहे हैं, खासकर सेंट जॉन पौधा।
• अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आपको कोई संक्रमण है या यदि आपको कभी लीवर या किडनी की बीमारी हुई है या नहीं।
• अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आप गर्भवती हैं, गर्भवती होने की योजना बना रही हैं, या यदि आप बच्चे को जन्म देने की योजना बना रही हैं। यदि आप महिला हैं, तो उपचार शुरू करने से पहले आपको गर्भावस्था परीक्षण करने और अपने उपचार के दौरान गर्भावस्था को रोकने के लिए और अपनी अंतिम खुराक के बाद कम से कम 3 सप्ताह तक जन्म नियंत्रण का उपयोग करने की आवश्यकता होगी। यदि आप पुरुष हैं, तो आपको और आपके साथी को पल्बोसिक्लिब के साथ उपचार के दौरान और आपकी अंतिम खुराक के 3 महीने बाद तक गर्भनिरोधक का उपयोग करना चाहिए। अपने चिकित्सक से जन्म नियंत्रण विधियों के बारे में बात करें जिनका उपयोग आप अपने उपचार के दौरान कर सकते हैं। यदि आप या आपका साथी पल्बोसिक्लिब लेते समय गर्भवती हो जाते हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर को बुलाएँ। Palbociclib भ्रूण को नुकसान पहुंचा सकता है।
• अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आप स्तनपान करा रही हैं। जब आप पल्बोसिक्लिब ले रहे हों और अंतिम खुराक के 3 सप्ताह बाद तक आपको स्तनपान नहीं कराना चाहिए।
• अगर आप सर्जरी करवा रहे हैं, जिसमें डेंटल सर्जरी भी शामिल है, तो डॉक्टर या डेंटिस्ट को बताएं कि आप पैल्बोसिक्लिब ले रहे हैं।
• आपको पता होना चाहिए कि यह दवा पुरुषों में प्रजनन क्षमता को कम कर सकती है। अपने डॉक्टर से पल्बोसिक्लिब लेने के जोखिमों के बारे में बात करें।

इस दवा को लेते समय अंगूर न खाएं और न ही अंगूर का रस पिएं।

छूटी हुई खुराक को छोड़ दें और अपना नियमित खुराक कार्यक्रम जारी रखें। छूटी हुई खुराक की भरपाई के लिए उसी दिन दोहरी खुराक न लें।

पाल्बोसिक्लिब के दुष्प्रभाव हो सकते हैं। अपने चिकित्सक को बताएं कि क्या इनमें से कोई भी लक्षण गंभीर हैं या दूर नहीं जाते हैं:

• जी मिचलाना
• दस्त
• उल्टी
• कम हुई भूख
• स्वाद में बदलाव
• थकान
• अपने हाथ, हाथ, पैर और पैरों में सुन्नता या झुनझुनी
• होंठ, मुंह, या गले पर घाव
• असामान्य बालों का पतला होना या बालों का झड़ना
• शुष्क त्वचा
• जल्दबाज

कुछ दुष्प्रभाव गंभीर हो सकते हैं। यदि आप इनमें से किसी भी लक्षण का अनुभव करते हैं, तो तुरंत अपने चिकित्सक से संपर्क करें या आपातकालीन चिकित्सा उपचार प्राप्त करें:

• बुखार, ठंड लगना, या संक्रमण के लक्षण
• सांस लेने में कठिनाई
• चक्कर आना
• तेज़, अनियमित, या तेज़ दिल की धड़कन
• दुर्बलता
• असामान्य रक्तस्राव या चोट लगना
• नकसीर

Palbociclib अन्य दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है। अगर आपको इस दवा को लेते समय कोई असामान्य समस्या है तो अपने डॉक्टर से संपर्क करें।

यदि आप एक गंभीर दुष्प्रभाव का अनुभव करते हैं, तो आप या आपका डॉक्टर खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) के मेडवाच प्रतिकूल घटना रिपोर्टिंग कार्यक्रम को ऑनलाइन (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) या फोन द्वारा रिपोर्ट भेज सकते हैं। 1-800-332-1088)।

इस दवा को उस कंटेनर में रखें जिसमें यह आया हो, कसकर बंद हो और बच्चों की पहुंच से बाहर हो।इसे कमरे के तापमान पर और अधिक गर्मी और नमी से दूर रखें (बाथरूम में नहीं)।

यह सुनिश्चित करने के लिए कि पालतू जानवर, बच्चे और अन्य लोग उनका सेवन नहीं कर सकते हैं, अनावश्यक दवाओं का विशेष तरीकों से निपटान किया जाना चाहिए। हालाँकि, आपको इस दवा को शौचालय के नीचे नहीं बहाना चाहिए। इसके बजाय, आपकी दवा का निपटान करने का सबसे अच्छा तरीका एक दवा वापस लेने का कार्यक्रम है। अपने समुदाय में टेक-बैक कार्यक्रमों के बारे में जानने के लिए अपने फार्मासिस्ट से बात करें या अपने स्थानीय कचरा/रीसाइक्लिंग विभाग से संपर्क करें। यदि आपके पास टेक-बैक प्रोग्राम तक पहुंच नहीं है, तो अधिक जानकारी के लिए FDA की दवाओं का सुरक्षित निपटान वेबसाइट (http://goo.gl/c4Rm4p) देखें।

सभी दवाओं को बच्चों की दृष्टि और पहुंच से दूर रखना महत्वपूर्ण है क्योंकि कई कंटेनर (जैसे साप्ताहिक पिल माइंडर और आई ड्रॉप, क्रीम, पैच और इनहेलर के लिए) बाल प्रतिरोधी नहीं हैं और छोटे बच्चे उन्हें आसानी से खोल सकते हैं। छोटे बच्चों को ज़हर से बचाने के लिए, हमेशा सेफ्टी कैप्स को लॉक करें और दवा को तुरंत सुरक्षित स्थान पर रखें - एक जो ऊपर और दूर हो और उनकी दृष्टि और पहुंच से बाहर हो। http://www.upandaway.org

ओवरडोज के मामले में, जहर नियंत्रण हेल्पलाइन को 1-800-222-1222 पर कॉल करें। जानकारी ऑनलाइन https://www.poisonhelp.org/help पर भी उपलब्ध है। यदि पीड़ित गिर गया है, दौरा पड़ा है, सांस लेने में परेशानी है, या उसे जगाया नहीं जा सकता है, तो तुरंत 911 पर आपातकालीन सेवाओं को कॉल करें।

अपने डॉक्टर और लेबोरेट्री के साथ सभी नियोजित भेंट तैयार रखें। आपका डॉक्टर आपके उपचार से पहले और दौरान आपके शरीर की पैल्बोसिक्लिब की प्रतिक्रिया की जांच करने के लिए कुछ लैब परीक्षणों का आदेश दे सकता है।

किसी और को अपनी दवा न लेने दें। अपने फार्मासिस्ट से अपने नुस्खे को फिर से भरने के बारे में कोई भी प्रश्न पूछें।

आपके लिए सभी नुस्खे और गैर-पर्चे वाली (ओवर-द-काउंटर) दवाएं जो आप ले रहे हैं, साथ ही साथ विटामिन, खनिज, या अन्य आहार पूरक जैसे किसी भी उत्पाद की एक लिखित सूची रखना महत्वपूर्ण है। हर बार जब आप डॉक्टर के पास जाते हैं या अस्पताल में भर्ती होते हैं तो आपको यह सूची अपने साथ लानी चाहिए। आपात स्थिति के मामले में आपके साथ ले जाने के लिए भी महत्वपूर्ण जानकारी है।

• इब्रान्स^®