नतालिज़ुमैब इंजेक्शन

विषय

• नतालिज़ुमाब का उपयोग लक्षणों के एपिसोड को रोकने और वयस्कों में विकलांगता के बिगड़ने को धीमा करने के लिए किया जाता है, जिनके पास मल्टीपल स्केलेरोसिस (एमएस; एक ऐसी बीमारी है जिसमें नसें ठीक से काम नहीं करती हैं और लोगों को कमजोरी, सुन्नता, मांसपेशियों के समन्वय में कमी का अनुभव हो सकता है, और दृष्टि, भाषण और मूत्राशय नियंत्रण के साथ समस्याएं), जिनमें शामिल हैं:
• नतालिज़ुमाब इंजेक्शन प्राप्त करने से पहले,
• नतालिज़ुमैब के दुष्प्रभाव हो सकते हैं। अपने चिकित्सक को बताएं कि क्या इनमें से कोई भी लक्षण गंभीर हैं या दूर नहीं जाते हैं:
• कुछ दुष्प्रभाव गंभीर हो सकते हैं। यदि आप निम्न में से किसी भी लक्षण का अनुभव करते हैं या कैसे या महत्वपूर्ण चेतावनी अनुभाग में वर्णित हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर को बुलाएं या आपातकालीन चिकित्सा उपचार प्राप्त करें:

नतालिज़ुमैब इंजेक्शन प्राप्त करने से यह जोखिम बढ़ सकता है कि आप प्रगतिशील मल्टीफोकल ल्यूकोएन्सेफालोपैथी (पीएमएल; मस्तिष्क का एक दुर्लभ संक्रमण जिसका इलाज, रोकथाम या इलाज नहीं किया जा सकता है और जो आमतौर पर मृत्यु या गंभीर विकलांगता का कारण बनता है) विकसित करेगा। यदि आपके पास निम्न में से एक या अधिक जोखिम वाले कारक हैं, तो नतालिज़ुमैब के साथ अपने उपचार के दौरान आपको पीएमएल विकसित होने की संभावना अधिक है।

• आपको नतालिज़ुमाब की कई खुराकें मिली हैं, खासकर यदि आपने 2 साल से अधिक समय से उपचार प्राप्त किया है।
• आपको कभी भी ऐसी दवाओं के साथ इलाज किया गया है जो प्रतिरक्षा प्रणाली को कमजोर करती हैं, जिनमें एज़ैथियोप्रिन (अज़ासन, इमुरान), साइक्लोफॉस्फ़ामाइड, मेथोट्रेक्सेट (ओट्रेक्सुप, रासुवो, ट्रेक्सल, एक्सटमेप), माइटोक्सेंट्रोन और मायकोफेनोलेट मोफ़ेटिल (सेलकैप्ट) शामिल हैं।
• एक रक्त परीक्षण से पता चलता है कि आप जॉन कनिंघम वायरस (जेसीवी; एक वायरस जो बहुत से लोगों को बचपन के दौरान सामने आते हैं, जो आमतौर पर कोई लक्षण नहीं होते हैं लेकिन कमजोर प्रतिरक्षा प्रणाली वाले लोगों में पीएमएल का कारण बन सकते हैं) के संपर्क में हैं।

आपका डॉक्टर संभवतः आपके उपचार से पहले या उसके दौरान नतालिज़ुमैब इंजेक्शन के साथ रक्त परीक्षण का आदेश देगा, यह देखने के लिए कि क्या आप जेसीवी के संपर्क में हैं। यदि परीक्षण से पता चलता है कि आप जेसीवी के संपर्क में आ गए हैं, तो आप और आपका डॉक्टर यह तय कर सकते हैं कि आपको नटालिज़ुमैब इंजेक्शन नहीं लेना चाहिए, खासकर यदि आपके ऊपर सूचीबद्ध एक या दोनों अन्य जोखिम कारक भी हैं। यदि परीक्षण यह नहीं दिखाता है कि आप जेसीवी के संपर्क में हैं, तो आपका डॉक्टर समय-समय पर आपके उपचार के दौरान नतालिज़ुमैब इंजेक्शन के साथ परीक्षण दोहरा सकता है। यदि आपको पिछले 2 हफ्तों के दौरान प्लाज्मा एक्सचेंज (उपचार जिसमें रक्त के तरल हिस्से को शरीर से हटा दिया जाता है और अन्य तरल पदार्थों के साथ बदल दिया जाता है) का परीक्षण नहीं किया जाना चाहिए क्योंकि परीक्षण के परिणाम सटीक नहीं होंगे।

ऐसे अन्य कारक भी हैं जो पीएमएल विकसित करने के जोखिम को बढ़ा सकते हैं। अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आपके पास कभी पीएमएल, एक अंग प्रत्यारोपण, या कोई अन्य स्थिति है जो आपकी प्रतिरक्षा प्रणाली को प्रभावित करती है जैसे कि मानव इम्युनोडेफिशिएंसी वायरस (एचआईवी), अधिग्रहित इम्यूनोडिफीसिअन्सी सिंड्रोम (एड्स), ल्यूकेमिया (कैंसर जो बहुत अधिक रक्त कोशिकाओं का कारण बनता है। उत्पादित और रक्तप्रवाह में छोड़ा जाता है), या लिम्फोमा (कैंसर जो प्रतिरक्षा प्रणाली की कोशिकाओं में विकसित होता है)। अपने चिकित्सक को यह भी बताएं कि क्या आप ले रहे हैं या यदि आपने कभी कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं जो प्रतिरक्षा प्रणाली को प्रभावित करती हैं जैसे कि एडालिमैटेब (हमिरा); साइक्लोस्पोरिन (गेंग्राफ, नोरल, सैंडिम्यून); एटैनरसेप्ट (एनब्रेल); ग्लैटिरामेर (कोपैक्सोन, ग्लैटोपा); इन्फ्लिक्सिमाब (रेमीकेड); इंटरफेरॉन बीटा (एवोनेक्स, बीटासेरॉन, रेबीफ); कैंसर के लिए दवाएं; मर्कैप्टोप्यूरिन (पुरीनेथोल, पुरीक्सन); मौखिक स्टेरॉयड जैसे डेक्सामेथासोन, मिथाइलप्रेडनिसोलोन (डेपो-मेड्रोल, मेड्रोल, सोलू-मेड्रोल), प्रेडनिसोलोन (प्रीलोन), और प्रेडनिसोन (रेयोस); सिरोलिमस (रैपाम्यून); और टैक्रोलिमस (एस्टाग्राफ, एनवार्सस एक्सआर, प्रोग्राफ)। आपका डॉक्टर आपको बता सकता है कि आपको नतालिज़ुमैब इंजेक्शन नहीं लेना चाहिए।

नतालिज़ुमाब उपचार के जोखिमों को प्रबंधित करने में मदद करने के लिए टच प्रोग्राम नामक एक कार्यक्रम स्थापित किया गया है। यदि आप TOUCH कार्यक्रम के साथ पंजीकृत हैं, तो आप केवल नतालिज़ुमाब इंजेक्शन प्राप्त कर सकते हैं, यदि कार्यक्रम के साथ पंजीकृत डॉक्टर द्वारा आपके लिए नतालिज़ुमाब निर्धारित किया गया है, और यदि आप कार्यक्रम के साथ पंजीकृत एक जलसेक केंद्र में दवा प्राप्त करते हैं। आपका डॉक्टर आपको कार्यक्रम के बारे में अधिक जानकारी देगा, क्या आप एक नामांकन फॉर्म पर हस्ताक्षर करेंगे, और कार्यक्रम के बारे में आपके किसी भी प्रश्न का उत्तर देंगे और नतालिज़ुमैब इंजेक्शन के साथ आपके उपचार का जवाब देंगे।

TOUCH कार्यक्रम के हिस्से के रूप में, आपका डॉक्टर या नर्स आपको नैटलिज़ुमैब इंजेक्शन के साथ इलाज शुरू करने से पहले और प्रत्येक जलसेक प्राप्त करने से पहले आपको दवा गाइड की एक प्रति देगा। इस जानकारी को हर बार प्राप्त करने पर बहुत ध्यान से पढ़ें और यदि आपके कोई प्रश्न हैं तो अपने डॉक्टर या नर्स से पूछें। दवा गाइड प्राप्त करने के लिए आप खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) की वेबसाइट (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) या निर्माता की वेबसाइट पर भी जा सकते हैं।

टच कार्यक्रम के हिस्से के रूप में, आपके डॉक्टर को आपके उपचार की शुरुआत में हर 3 महीने में और फिर कम से कम हर 6 महीने में यह तय करने की आवश्यकता होगी कि आपको नतालिज़ुमैब का उपयोग जारी रखना चाहिए या नहीं। प्रत्येक जलसेक प्राप्त करने से पहले आपको कुछ सवालों के जवाब देने की भी आवश्यकता होगी ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि नतालिज़ुमाब अभी भी आपके लिए सही है।

यदि आप अपने उपचार के दौरान कोई नई या बिगड़ती चिकित्सा समस्या विकसित करते हैं, और अपनी अंतिम खुराक के बाद 6 महीने के लिए तुरंत अपने चिकित्सक को बुलाएं। यदि आप निम्न में से किसी भी लक्षण का अनुभव करते हैं तो अपने डॉक्टर को बुलाना सुनिश्चित करें: शरीर के एक तरफ कमजोरी जो समय के साथ खराब हो जाती है; हाथ या पैर की अकड़न; आपकी सोच, स्मृति, चलना, संतुलन, भाषण, दृष्टि, या शक्ति में परिवर्तन जो कई दिनों तक रहता है; सिरदर्द; दौरे; उलझन; या व्यक्तित्व बदल जाता है।

यदि आपके पास पीएमएल होने के कारण नतालिज़ुमैब इंजेक्शन के साथ आपका उपचार बंद कर दिया गया है, तो आप एक और स्थिति विकसित कर सकते हैं जिसे प्रतिरक्षा पुनर्गठन सूजन सिंड्रोम (आईआरआईएस; सूजन और लक्षणों की बिगड़ती है जो तब हो सकती है जब प्रतिरक्षा प्रणाली कुछ दवाओं के बाद फिर से काम करना शुरू कर देती है जो इसे प्रभावित करती हैं। या रुक गया), खासकर यदि आप अपने रक्त से नटालिज़ुमैब को और अधिक तेज़ी से निकालने के लिए उपचार प्राप्त करते हैं। आपका डॉक्टर आपको IRIS के लक्षणों के लिए ध्यान से देखेगा और यदि वे होते हैं तो इन लक्षणों का इलाज करेंगे।

आपका इलाज करने वाले सभी डॉक्टरों को बताएं कि आपको नतालिज़ुमैब इंजेक्शन मिल रहा है।

नटालिज़ुमैब इंजेक्शन प्राप्त करने के जोखिमों के बारे में अपने डॉक्टर से बात करें।

नतालिज़ुमाब का उपयोग लक्षणों के एपिसोड को रोकने और वयस्कों में विकलांगता के बिगड़ने को धीमा करने के लिए किया जाता है, जिनके पास मल्टीपल स्केलेरोसिस (एमएस; एक ऐसी बीमारी है जिसमें नसें ठीक से काम नहीं करती हैं और लोगों को कमजोरी, सुन्नता, मांसपेशियों के समन्वय में कमी का अनुभव हो सकता है, और दृष्टि, भाषण और मूत्राशय नियंत्रण के साथ समस्याएं), जिनमें शामिल हैं:

• नैदानिक ​​रूप से पृथक सिंड्रोम (सीआईएस; पहला तंत्रिका लक्षण एपिसोड जो कम से कम 24 घंटे तक रहता है),
• पुनरावर्तन-प्रेरक रोग (बीमारी के दौरान जहां लक्षण समय-समय पर प्रकट होते हैं),
• सक्रिय माध्यमिक प्रगतिशील रोग (लक्षणों के लगातार बिगड़ने के साथ रोग का बाद का चरण।)

नतालिज़ुमाब का उपयोग उन वयस्कों में लक्षणों के एपिसोड के इलाज और रोकथाम के लिए भी किया जाता है, जिन्हें क्रोहन रोग है (ऐसी स्थिति जिसमें शरीर पाचन तंत्र के अस्तर पर हमला करता है, जिससे दर्द, दस्त, वजन कम होना और बुखार होता है) जिन्हें अन्य लोगों द्वारा मदद नहीं मिली है दवाएं या जो अन्य दवाएं नहीं ले सकते हैं। नतालिज़ुमाब मोनोक्लोनल एंटीबॉडी नामक दवाओं के एक वर्ग में है। यह प्रतिरक्षा प्रणाली की कुछ कोशिकाओं को मस्तिष्क और रीढ़ की हड्डी या पाचन तंत्र तक पहुंचने से रोकता है और नुकसान पहुंचाता है।

नतालिज़ुमाब एक केंद्रित घोल (तरल) के रूप में आता है जिसे पतला किया जाता है और डॉक्टर या नर्स द्वारा धीरे-धीरे शिरा में इंजेक्ट किया जाता है। यह आमतौर पर एक पंजीकृत जलसेक केंद्र में हर 4 सप्ताह में एक बार दिया जाता है। नतालिज़ुमाब की पूरी खुराक प्राप्त करने में आपको लगभग 1 घंटे का समय लगेगा।

नतालिज़ुमैब गंभीर एलर्जी का कारण बन सकता है जो कि जलसेक की शुरुआत के 2 घंटे के भीतर होने की सबसे अधिक संभावना है, लेकिन आपके उपचार के दौरान किसी भी समय हो सकता है। आपका जलसेक समाप्त होने के बाद आपको 1 घंटे तक जलसेक केंद्र में रहना होगा। एक डॉक्टर या नर्स इस समय के दौरान आपकी निगरानी करेंगे कि क्या आपको दवा के प्रति गंभीर प्रतिक्रिया हो रही है। अपने डॉक्टर या नर्स को बताएं कि क्या आपको पित्ती, दाने, खुजली, निगलने या सांस लेने में कठिनाई, बुखार, चक्कर आना, सिरदर्द, सीने में दर्द, निस्तब्धता, मतली या ठंड लगना जैसे असामान्य लक्षण दिखाई देते हैं, खासकर अगर वे शुरू होने के 2 घंटे के भीतर होते हैं। आपके आसव का।

यदि आप क्रोहन रोग के इलाज के लिए नतालिज़ुमैब इंजेक्शन प्राप्त कर रहे हैं, तो आपके उपचार के पहले कुछ महीनों के दौरान आपके लक्षणों में सुधार होना चाहिए। अपने चिकित्सक को बताएं कि क्या 12 सप्ताह के उपचार के बाद भी आपके लक्षणों में सुधार नहीं हुआ है। आपका डॉक्टर नतालिज़ुमैब इंजेक्शन से आपका इलाज करना बंद कर सकता है।

नतालिज़ुमाब आपके लक्षणों को नियंत्रित करने में मदद कर सकता है लेकिन आपकी स्थिति को ठीक नहीं करेगा। नतालिज़ुमाब इंजेक्शन प्राप्त करने के लिए सभी नियुक्तियों को रखें, भले ही आप ठीक महसूस करें।

यह दवा अन्य उपयोगों के लिए निर्धारित की जा सकती है; अधिक जानकारी के लिए अपने चिकित्सक या फार्मासिस्ट से पूछो।

नतालिज़ुमाब इंजेक्शन प्राप्त करने से पहले,

• अपने डॉक्टर और फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपको नतालिज़ुमैब, किसी भी अन्य दवाओं, या नटालिज़ुमैब इंजेक्शन की किसी भी सामग्री से एलर्जी है। सामग्री की सूची के लिए अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
• अपने डॉक्टर और फार्मासिस्ट को बताएं कि आप कौन से नुस्खे और गैर-पर्चे वाली दवाएं, विटामिन, पोषक तत्वों की खुराक और हर्बल उत्पाद ले रहे हैं। महत्वपूर्ण चेतावनी अनुभाग में सूचीबद्ध दवाओं का उल्लेख करना सुनिश्चित करें। आपके डॉक्टर को आपकी दवाओं की खुराक बदलने या साइड इफेक्ट के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी करने की आवश्यकता हो सकती है।
• अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आपने पहले कभी नतालिज़ुमैब इंजेक्शन प्राप्त किया है और यदि आपके पास कभी भी महत्वपूर्ण चेतावनी अनुभाग में सूचीबद्ध शर्तों में से कोई भी है या नहीं है। नतालिज़ुमैब के प्रत्येक जलसेक को प्राप्त करने से पहले, अपने चिकित्सक को बताएं कि क्या आपको बुखार या किसी भी प्रकार का संक्रमण है, जिसमें संक्रमण भी शामिल है जो लंबे समय तक रहता है जैसे दाद (एक दाने जो समय-समय पर उन लोगों में हो सकता है जिन्हें चिकनपॉक्स हुआ है) भूतकाल)।
• अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आप गर्भवती हैं, गर्भवती होने की योजना बना रही हैं या स्तनपान करा रही हैं। यदि आप नतालिज़ुमैब इंजेक्शन लेते समय गर्भवती हो जाती हैं, तो अपने डॉक्टर को बुलाएँ।
• अपने डॉक्टर से बात किए बिना कोई टीकाकरण न करें।

जब तक आपका डॉक्टर आपको अन्यथा न बताए, तब तक अपना सामान्य आहार जारी रखें।

यदि आप नेटलिज़ुमाब जलसेक प्राप्त करने के लिए एक नियुक्ति को याद करते हैं, तो जितनी जल्दी हो सके अपने डॉक्टर को बुलाएं।

नतालिज़ुमैब के दुष्प्रभाव हो सकते हैं। अपने चिकित्सक को बताएं कि क्या इनमें से कोई भी लक्षण गंभीर हैं या दूर नहीं जाते हैं:

• सरदर्द
• अत्यधिक थकान
• तंद्रा
• जोड़ों का दर्द या सूजन
• हाथ या पैर में दर्द
• पीठ दर्द
• हाथ, हाथ, पैर, टखनों या निचले पैरों में सूजन
• मांसपेशियों में ऐंठन
• पेट दर्द
• दस्त
• पेट में जलन
• कब्ज़
• गैस
• वजन बढ़ना या कम होना
• डिप्रेशन
• रात को पसीना
• दर्दनाक, अनियमित या मिस्ड माहवारी (अवधि)
• योनि की सूजन, लालिमा, जलन या खुजली
• सफेद योनि स्राव
• पेशाब को नियंत्रित करने में कठिनाई
• दांत का दर्द
• मुँह के छाले
• जल्दबाज
• शुष्क त्वचा
• खुजली

कुछ दुष्प्रभाव गंभीर हो सकते हैं। यदि आप निम्न में से किसी भी लक्षण का अनुभव करते हैं या कैसे या महत्वपूर्ण चेतावनी अनुभाग में वर्णित हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर को बुलाएं या आपातकालीन चिकित्सा उपचार प्राप्त करें:

• गले में खराश, बुखार, खांसी, ठंड लगना, फ्लू जैसे लक्षण, पेट में ऐंठन, दस्त, बार-बार या दर्दनाक पेशाब, अचानक पेशाब करने की आवश्यकता, या संक्रमण के अन्य लक्षण
• त्वचा या आंखों का पीला पड़ना, मतली, उल्टी, अत्यधिक थकान, भूख न लगना, गहरे रंग का मूत्र, दाहिने ऊपरी पेट में दर्द
• दृष्टि में परिवर्तन, आंखों की लाली, या दर्द
• असामान्य रक्तस्राव या चोट लगना
• त्वचा पर छोटे, गोल, लाल या बैंगनी रंग के धब्बे
• भारी मासिक धर्म रक्तस्राव

नतालिज़ुमैब इंजेक्शन के अन्य दुष्प्रभाव हो सकते हैं। अगर आपको यह दवा लेते समय कोई असामान्य समस्या है तो अपने डॉक्टर से संपर्क करें।

यदि आप एक गंभीर दुष्प्रभाव का अनुभव करते हैं, तो आप या आपका डॉक्टर खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) के मेडवाच प्रतिकूल घटना रिपोर्टिंग कार्यक्रम को ऑनलाइन (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) या फोन द्वारा रिपोर्ट भेज सकते हैं। 1-800-332-1088)।

ओवरडोज के मामले में, जहर नियंत्रण हेल्पलाइन को 1-800-222-1222 पर कॉल करें। जानकारी ऑनलाइन https://www.poisonhelp.org/help पर भी उपलब्ध है। यदि पीड़ित गिर गया है, दौरा पड़ा है, सांस लेने में परेशानी है, या उसे जगाया नहीं जा सकता है, तो तुरंत 911 पर आपातकालीन सेवाओं को कॉल करें।

अपने डॉक्टर और लेबोरेट्री के साथ सभी नियोजित भेंट तैयार रखें। आपका डॉक्टर नतालिज़ुमैब इंजेक्शन के प्रति आपके शरीर की प्रतिक्रिया की जाँच करने के लिए कुछ लैब परीक्षणों का आदेश दे सकता है।

आपके लिए सभी नुस्खे और गैर-पर्चे वाली (ओवर-द-काउंटर) दवाएं जो आप ले रहे हैं, साथ ही साथ विटामिन, खनिज, या अन्य आहार पूरक जैसे किसी भी उत्पाद की एक लिखित सूची रखना महत्वपूर्ण है। हर बार जब आप डॉक्टर के पास जाते हैं या अस्पताल में भर्ती होते हैं तो आपको यह सूची अपने साथ लानी चाहिए। आपात स्थिति के मामले में आपके साथ ले जाने के लिए भी महत्वपूर्ण जानकारी है।

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