महिलाओं के लिए वियाग्रा: यह कैसे काम करता है, और क्या यह सुरक्षित है?

विषय

• अदिय बनाम वियाग्रा
• प्रयोजन और लाभ
• कैसे flibanserin काम करता है
• प्रभावशीलता
• पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाओं में
• दुष्प्रभाव
• एफडीए चेतावनी: यकृत रोग, एंजाइम अवरोधक, और शराब पर
  
• चेतावनी और बातचीत
• आदी और शराब
• अनुमोदन की चुनौतियां
• टेकअवे

अवलोकन

फ्लिनैसेरिन (अडयि), एक वियाग्रा जैसी दवा, खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा 2015 में महिला यौन रुचि / कामोत्तेजना विकार (एफएसआईएडी) के उपचार के लिए रजोनिवृत्त महिलाओं में अनुमोदित की गई थी।

FSIAD को हाइपोएक्टिव सेक्सुअल डिज़ायर डिसऑर्डर (HSDD) के रूप में भी जाना जाता है।

वर्तमान में, Addyi केवल कुछ निश्चित प्रिस्चर्स और फ़ार्मेसीज़ के माध्यम से उपलब्ध है। यह निर्माता और FDA के बीच स्वीकृत प्रदाताओं द्वारा निर्धारित है। एक निर्धारितकर्ता को निश्चित FDA आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए निर्माता द्वारा प्रमाणित होना चाहिए।

यह प्रति दिन एक बार, सोते समय लिया जाता है।

Addyi एफडीए की मंजूरी प्राप्त करने वाली पहली HSDD दवा थी। जून 2019 में, ब्रेमेलानोटाइड (विलेसी) दूसरा बन गया। अदिवाई एक दैनिक गोली है, जबकि विलेसी एक स्व-प्रशासित इंजेक्शन है जो आवश्यकतानुसार उपयोग किया जाता है।

अदिय बनाम वियाग्रा

महिलाओं के उपयोग के लिए FDA ने खुद वियाग्रा (सिल्डेनाफिल) को मंजूरी नहीं दी है। हालांकि, यह एक कम सेक्स ड्राइव वाली महिलाओं के लिए ऑफ-लेबल निर्धारित किया गया है।

ऑफ-लेबल ड्रग उपयोग का मतलब है कि एक दवा जिसे एक उद्देश्य के लिए एफडीए द्वारा अनुमोदित किया गया है वह एक अलग उद्देश्य के लिए उपयोग किया जाता है जिसे अभी तक अनुमोदित नहीं किया गया है। हालांकि, एक डॉक्टर अभी भी उस उद्देश्य के लिए दवा का उपयोग कर सकता है। ऐसा इसलिए है क्योंकि एफडीए दवाओं के परीक्षण और अनुमोदन को नियंत्रित करता है, लेकिन यह नहीं कि डॉक्टर अपने रोगियों के इलाज के लिए दवाओं का उपयोग कैसे करते हैं। इसलिए, आपका डॉक्टर एक दवा लिख ​​सकता है, लेकिन उन्हें लगता है कि आपकी देखभाल के लिए सबसे अच्छा है।

इसकी प्रभावशीलता के साक्ष्य सबसे अच्छे रूप में मिश्रित हैं। महिलाओं में वियाग्रा के परीक्षणों का अनुमान है कि शारीरिक उत्तेजना के संबंध में सकारात्मक परिणाम देखे जाते हैं। हालाँकि, यह FSIAD की अधिक जटिल प्रकृति के मामले में नहीं है।

उदाहरण के लिए, समीक्षा ने एक अध्ययन को विस्तृत किया जिसमें प्राथमिक एफएसएएडी के साथ 202 पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाओं को वियाग्रा दिया गया था।

शोधकर्ताओं ने अध्ययन प्रतिभागियों में उत्तेजना संवेदनाओं, योनि स्नेहन और कामोन्माद की मात्रा में वृद्धि देखी। हालांकि, माध्यमिक FSIAD से जुड़े विकार (जैसे मल्टीपल स्केलेरोसिस (एमएस) और मधुमेह) से पीड़ित महिलाओं में इच्छा या आनंद में कोई वृद्धि नहीं हुई।

एक दूसरे अध्ययन की समीक्षा में चर्चा की गई कि दोनों प्रीमेनोपॉज़ल और पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाओं ने वियाग्रा का उपयोग करते समय कोई महत्वपूर्ण सकारात्मक प्रतिक्रिया नहीं दी।

प्रयोजन और लाभ

महिलाओं द्वारा वियाग्रा जैसी गोली लेने के कई कारण हैं। जैसे-जैसे वे मध्य आयु और उससे आगे निकलते हैं, महिलाओं के लिए अपने समग्र सेक्स ड्राइव में कमी का निरीक्षण करना असामान्य नहीं है।

सेक्स ड्राइव में कमी दैनिक तनाव, महत्वपूर्ण जीवन की घटनाओं या पुरानी स्थितियों जैसे कि एमएस या मधुमेह से भी उत्पन्न हो सकती है।

हालांकि, कुछ महिलाएं FSIAD के कारण सेक्स ड्राइव में कमी या अनुपस्थिति का निरीक्षण करती हैं। एक विशेषज्ञ पैनल और समीक्षा के अनुसार, एफएसआईएडी लगभग 10 प्रतिशत वयस्क महिलाओं को प्रभावित करने का अनुमान है।

यह निम्नलिखित लक्षणों की विशेषता है:

• सीमित या अनुपस्थित यौन विचार या कल्पनाएँ
• यौन संकेतों या उत्तेजना की इच्छा में कमी या अनुपस्थित प्रतिक्रिया
• यौन गतिविधियों में रुचि बनाए रखने में रुचि या अक्षमता का नुकसान
• यौन रुचि या उत्तेजना की कमी पर निराशा, अक्षमता, या चिंता की महत्वपूर्ण भावनाएं

कैसे flibanserin काम करता है

फ़्लिबेंसेरिन को मूल रूप से एक एंटीडिप्रेसेंट के रूप में विकसित किया गया था, लेकिन इसे एफएसएएडी के इलाज के लिए एफडीए द्वारा 2015 में अनुमोदित किया गया था।

जहां तक ​​यह FSIAD से संबंधित है, इसकी कार्रवाई का तरीका अच्छी तरह से समझा नहीं गया है। यह ज्ञात है कि नियमित रूप से फ्लेबिनसेरिन लेने से शरीर में डोपामाइन और नॉरपाइनफ्राइन का स्तर बढ़ जाता है। इसी समय, यह सेरोटोनिन के स्तर को कम करता है।

डोपामाइन और नॉरपेनेफ्रिन दोनों ही यौन उत्तेजना के लिए महत्वपूर्ण हैं। यौन इच्छा को बढ़ाने में डोपामाइन की भूमिका होती है। Norepinephrine की कामोत्तेजना को बढ़ावा देने में एक भूमिका है।

प्रभावशीलता

फ्लिबनसेरिन का FDA अनुमोदन तीन चरण III नैदानिक ​​परीक्षणों के परिणामों पर आधारित था। प्रत्येक परीक्षण 24 सप्ताह तक चला और प्रीमेनोपॉज़ल महिलाओं में प्लेसिबो की तुलना में फ़्लिबेनसरीन की प्रभावकारिता का मूल्यांकन किया।

जांचकर्ताओं और एफडीए ने तीन परीक्षणों के परिणामों का विश्लेषण किया। जब प्लेसबो प्रतिक्रिया के लिए समायोजित किया जाता है, तो प्रतिभागियों ने 8 से 24 सप्ताह में "बहुत बेहतर" या "बहुत बेहतर" स्थिति की सूचना दी। वियाग्रा की तुलना में यह एक मामूली सुधार है।

स्तंभन दोष (ईडी) के इलाज के लिए वियाग्रा की एफडीए की मंजूरी के तीन साल बाद प्रकाशित एक समीक्षा ने उपचार के लिए दुनिया भर में प्रतिक्रियाओं का सारांश प्रस्तुत किया है। उदाहरण के लिए, संयुक्त राज्य में, प्रतिभागियों ने सकारात्मक प्रतिक्रिया दी। यह एक प्लेसबो लेने वालों के लिए 19 प्रतिशत सकारात्मक प्रतिक्रिया की तुलना में है।

पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाओं में

फ्लिमानसेरिन, पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाओं में उपयोग के लिए FDA-अनुमोदित नहीं है। हालांकि, इस आबादी में फ़्लिबेंसेरिन की प्रभावकारिता का एक ही परीक्षण में मूल्यांकन किया गया था।

प्रीमेनोपॉज़ल महिलाओं में रिपोर्ट किए गए लोगों के समान थे। पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाओं के लिए अनुमोदित होने के लिए इसे अतिरिक्त परीक्षणों में दोहराने की आवश्यकता होगी।

दुष्प्रभाव

फ़्लिबेंसेरिन के सबसे आम दुष्प्रभावों में शामिल हैं:

• सिर चकराना
• सोते हुए या शेष सोते हुए कठिनाई
• जी मिचलाना
• शुष्क मुँह
• थकान
• निम्न रक्तचाप, जिसे हाइपोटेंशन के रूप में भी जाना जाता है
• बेहोशी या चेतना का नुकसान

एफडीए चेतावनी: यकृत रोग, एंजाइम अवरोधक, और शराब पर

• इस दवा ने बॉक्सिंग चेतावनी दी है। ये खाद्य और औषधि प्रशासन (FDA) की सबसे गंभीर चेतावनी हैं। एक बॉक्सिंग चेतावनी डॉक्टरों और रोगियों को दवा के प्रभावों के बारे में सचेत करती है जो खतरनाक हो सकते हैं।
• Flibanserin (Addyi) बेहोशी या गंभीर हाइपोटेंशन का कारण बन सकता है जब लीवर की बीमारी वाले लोगों या अल्कोहल सहित कुछ दवाओं के साथ लिया जाता है।
• यदि आप कुछ मध्यम या मजबूत CYP3A4 अवरोधक लेते हैं तो आपको Addyi का उपयोग नहीं करना चाहिए। एंजाइम अवरोधकों के इस समूह में एंटीबायोटिक्स, एंटीफंगल और एचआईवी दवाएं, साथ ही साथ अन्य प्रकार की दवाएं शामिल हैं। अंगूर का रस एक मध्यम CYP3A4 अवरोधक भी है।
• इन साइड इफेक्ट्स को रोकने के लिए, आपको Addyi की अपनी रात की खुराक लेने से कम से कम दो घंटे पहले शराब पीने से बचना चाहिए। अपनी खुराक लेने के बाद, आपको अगली सुबह तक शराब पीने से बचना चाहिए। यदि आप अपने प्रत्याशित सोने से दो घंटे पहले शराब का सेवन करते हैं, तो आपको उस रात की खुराक को छोड़ देना चाहिए।

चेतावनी और बातचीत

Flibanserin का उपयोग जिगर की समस्याओं वाले लोगों में नहीं किया जाना चाहिए।

अपने डॉक्टर से बात करें कि फ्लेबिनसेरिन की शुरुआत से पहले आप कौन सी दवाएं और पूरक ले रहे हैं। यदि आपको निम्नलिखित में से कोई भी दवाई या सप्लीमेंट नहीं लेना है, तो आपको फ्लिबेनसरीन नहीं लेनी चाहिए:

• कुछ दवाओं का उपयोग हृदय संबंधी स्थितियों के इलाज के लिए किया जाता है, जैसे कि डिल्टियाजेम (कार्डिज़ेम सीडी) और वर्पामिल (वेरेल)
• कुछ एंटीबायोटिक्स, जैसे सिप्रोफ्लोक्सासिन (सिप्रो) और एरिथ्रोमाइसिन (एरी-टैब)
• फंगल संक्रमण का इलाज करने के लिए दवाएं, जैसे कि फ्लुकोनाज़ोल (डिफ्लुकन) और इट्राकोनाज़ोल (स्पोरानॉक्स)
• एचआईवी दवाएं, जैसे कि रटनवीर (नॉरवीर) और इंडिनवीर (Crixivan)
• नेफ़ाज़ोडोन, एक एंटीडिप्रेसेंट
• सेंट जॉन पौधा जैसे पूरक

इन दवाओं में से कई एंजाइम अवरोधकों के समूह से संबंधित हैं जिन्हें CYP3A4 अवरोधकों के रूप में जाना जाता है।

अंत में, आपको फ्लेबिनसेरिन लेते समय अंगूर का रस नहीं पीना चाहिए। यह CYP3A4 अवरोधक भी है।

आदी और शराब

जब अड्यी को पहले एफडीए-अनुमोदित किया गया था, तो एफडीए ने बेहोशी और गंभीर हाइपोटेंशन के जोखिम के कारण शराब से परहेज करने के लिए दवा का उपयोग करने वालों को चेतावनी दी थी। हालांकि, अप्रैल 2019 में एफडीए।

यदि आपने Addyi निर्धारित की है, तो आपको अब शराब से पूरी तरह से बचना नहीं होगा। हालाँकि, अपनी रात की खुराक लेने के बाद, आपको अगली सुबह तक शराब पीने से बचना चाहिए।

आपको कम से कम दो घंटे तक शराब पीने से बचना चाहिए इससे पहले अपनी रात की खुराक लेना। यदि आप अपने प्रत्याशित सोने से दो घंटे पहले शराब का सेवन करते हैं, तो आपको उस रात Addyi की खुराक को छोड़ देना चाहिए।

यदि आपको किसी भी कारण से अदि की खुराक याद आती है, तो अगली सुबह इसके लिए एक खुराक न लें। अगली शाम तक प्रतीक्षा करें और अपने नियमित खुराक कार्यक्रम को फिर से शुरू करें।

अनुमोदन की चुनौतियां

Flibanserin एफडीए की मंजूरी के लिए एक चुनौतीपूर्ण रास्ता था।

एफडीए ने मंजूरी देने से पहले तीन बार दवा की समीक्षा की। नकारात्मक दुष्प्रभावों के साथ तुलना करने पर इसकी प्रभावकारिता के बारे में चिंताएं थीं। ये चिंताएं मुख्य कारण थे कि एफडीए ने पहले दो समीक्षाओं के बाद अनुमोदन के खिलाफ सिफारिश की थी।

महिला यौन रोग का इलाज कैसे किया जाना चाहिए, इस बारे में भी कई सवाल थे। सेक्स ड्राइव काफी जटिल है। भौतिक और मनोवैज्ञानिक दोनों घटक हैं।

Flibanserin और sildenafil अलग-अलग तरीकों से काम करते हैं। उदाहरण के लिए, सिल्डेनाफिल पुरुषों में यौन उत्तेजना को बढ़ाता नहीं है। दूसरी ओर, फ्लेबिनसेरिन इच्छा और उत्तेजना को बढ़ावा देने के लिए डोपामाइन और नॉरपेनेफ्रिन के स्तर को बढ़ाने के लिए काम करता है।

इस प्रकार, एक गोली यौन रोग के एक भौतिक पहलू को लक्षित करती है। अन्य उत्तेजना और इच्छा की भावनाओं को लक्षित करते हैं, एक अधिक जटिल मुद्दा।

एक तीसरी समीक्षा के बाद, एफडीए ने बिना चिकित्सीय जरूरतों के दवा को मंजूरी दे दी। हालांकि, साइड इफेक्ट्स को लेकर अभी भी चिंता बनी हुई है। एक विशेष चिंता गंभीर हाइपोटेंशन होती है जब शराब के साथ फ्लिबेनरिन लिया जाता है।

टेकअवे

कम सेक्स ड्राइव के कई कारण हैं, रोजमर्रा के तनावों से लेकर FSIAD तक।

वियाग्रा में सामान्य रूप से महिलाओं में मिश्रित परिणाम देखे गए हैं, और यह FSIAD वाली महिलाओं के लिए प्रभावी नहीं पाया गया है। एफएसआईएडी के साथ प्रीमेनोपॉज़ल महिलाओं को अदिआई लेने के बाद इच्छा और उत्तेजना में मामूली सुधार हो सकता है।

यदि आप Addyi लेने में रुचि रखते हैं, तो अपने डॉक्टर से बात करें। इसके अलावा Addyi का उपयोग करने से पहले अपने चिकित्सक के साथ अन्य दवाओं या पूरक पर चर्चा करें।