Fingolimod (Gilenya) साइड इफेक्ट्स और सुरक्षा जानकारी

विषय

• पहली खुराक से साइड इफेक्ट
• दुष्प्रभाव
• एफडीए की चेतावनी
• चिंता की स्थिति
• दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
• अपने डॉक्टर से बात करें

परिचय

Fingolimod (Gilenya) मुंह से ली जाने वाली एक दवा है जो मल्टीपल स्केलेरोसिस (RRMS) को रिलैप्सिंग-रिमूविंग के लक्षणों के उपचार के लिए ली जाती है। यह आरआरएमएस के लक्षणों की घटना को कम करने में मदद करता है। इन लक्षणों में शामिल हो सकते हैं:

• मांसपेशियों की ऐंठन
• कमजोरी और सुन्नता
• मूत्राशय पर नियंत्रण की समस्या
• भाषण और दृष्टि के साथ समस्याएं

आरटीएमएस के कारण हो सकने वाली शारीरिक विकलांगता को दूर करने के लिए फिंगोलिमॉड भी काम करता है।

सभी दवाओं के साथ के रूप में, फिंगरोलिमोड दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है। दुर्लभ मामलों में, वे गंभीर हो सकते हैं।

पहली खुराक से साइड इफेक्ट

आप अपने डॉक्टर के कार्यालय में फिंगरोलिमॉड की पहली खुराक लेते हैं। इसे लेने के बाद, आपको छह या अधिक घंटों तक निगरानी की जाएगी। आपके दिल की दर और लय की जांच करने के लिए दवा लेने से पहले और बाद में एक इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम भी किया जाता है।

हेल्थकेयर पेशेवर इन सावधानियों को अपनाते हैं क्योंकि आपके फिंगरोलिमोड की पहली खुराक कुछ साइड इफेक्ट्स का कारण बन सकती है, जिसमें निम्न रक्तचाप और ब्रेडीकार्डिया, एक धीमी गति से हृदय की दर खतरनाक हो सकती है। धीमी गति से हृदय गति के लक्षणों में शामिल हो सकते हैं:

• अचानक थकान
• सिर चकराना
• छाती में दर्द

ये प्रभाव आपकी पहली खुराक के साथ हो सकते हैं, लेकिन जब भी आप दवा लेते हैं, तब उन्हें नहीं होना चाहिए। यदि आपकी दूसरी खुराक के बाद घर में ये लक्षण हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर को बुलाएं।

दुष्प्रभाव

फिंगोलिमोड को प्रति दिन एक बार लिया जाता है। दूसरे और अन्य अनुवर्ती खुराक के बाद होने वाले अधिक सामान्य दुष्प्रभाव शामिल हो सकते हैं:

• दस्त
• खाँसना
• सिर दर्द
• बाल झड़ना
• डिप्रेशन
• मांसपेशी में कमज़ोरी
• सूखी और खुजलीदार त्वचा
• पेट दर्द
• पीठ दर्द

फिंगोलिमॉड भी अधिक गंभीर दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है। ये आम तौर पर चले जाते हैं यदि आप दवा लेना बंद कर देते हैं। यकृत की समस्याओं के अलावा, जो सामान्य हो सकती हैं, ये दुष्प्रभाव दुर्लभ हैं। गंभीर साइड इफेक्ट्स में शामिल हो सकते हैं:

• जिगर की समस्याएं। यकृत की समस्याओं की जांच के लिए आपके डॉक्टर आपके उपचार के दौरान नियमित रूप से रक्त परीक्षण करेंगे। यकृत की समस्याओं के लक्षणों में पीलिया शामिल हो सकता है, जिससे त्वचा का पीला होना और आंखों का सफेद होना।
• संक्रमण का खतरा बढ़ा। Fingolimod आपके श्वेत रक्त कोशिकाओं की संख्या को कम करता है। ये कोशिकाएँ एमएस से कुछ तंत्रिका क्षति का कारण बनती हैं। हालांकि, वे आपके शरीर को संक्रमण से लड़ने में भी मदद करते हैं।तो, आपके संक्रमण का खतरा बढ़ जाता है। यह दो महीने तक रह सकता है जब आप नेलमोलिम लेना बंद कर देते हैं।
• मैक्यूलर एडिमा। इस स्थिति के साथ, द्रव मैक्युला में बनता है, जो आंख की रेटिना का हिस्सा है। लक्षणों में धुंधली दृष्टि, एक अंधे स्थान और असामान्य रंगों को देखना शामिल हो सकता है। यदि आपको मधुमेह है तो इस स्थिति का खतरा अधिक है।
• साँस लेने में कठिनाई। यदि आप उँगलियाँ लेती हैं तो सांस की तकलीफ हो सकती है।
• रक्तचाप में वृद्धि। आपके डॉक्टर आपके फिंगरप्रिंटिंग के साथ उपचार के दौरान आपके रक्तचाप की निगरानी करेंगे।
• Leukoencephalopathy। दुर्लभ मामलों में, फिंगरप्रिंटोल मस्तिष्क की समस्याओं का कारण बन सकता है। इनमें प्रगतिशील मल्टीफोकल ल्यूकोएन्सेफैलोपैथी और पश्चवर्ती एन्सेफैलोपैथी सिंड्रोम शामिल हैं। लक्षणों में सोच में बदलाव, शक्ति में कमी, आपकी दृष्टि में परिवर्तन, दौरे और जल्दी से आने वाला गंभीर सिरदर्द शामिल हो सकते हैं। यदि आपके पास ये लक्षण हैं तो तुरंत अपने डॉक्टर को बताएं।
• कैंसर। बेसल सेल कार्सिनोमा और मेलेनोमा, दो प्रकार के त्वचा कैंसर को फिंगरोलिमॉड उपयोग के साथ जोड़ा गया है। इस दवा का उपयोग करते समय, आपको और आपके डॉक्टर को आपकी त्वचा पर असामान्य धक्कों या वृद्धि के लिए देखना चाहिए।
• एलर्जी। कई दवाओं की तरह, फिंगरोलिमॉड एलर्जी की प्रतिक्रिया का कारण बन सकता है। लक्षणों में सूजन, दाने और पित्ती शामिल हो सकते हैं। यदि आपको एलर्जी है तो आपको यह दवा नहीं लेनी चाहिए।

एफडीए की चेतावनी

फिंगरोलिमॉड के लिए गंभीर प्रतिक्रियाएं दुर्लभ हैं। 2011 में एक मौत की सूचना थी, जो कि नोलिमोड के पहले उपयोग से जुड़ी थी। दिल की समस्याओं से मृत्यु के अन्य उदाहरण भी बताए गए हैं। हालाँकि, FDA को इन अन्य मौतों और नोलिमोड के उपयोग के बीच एक सीधा संबंध नहीं मिला है।

फिर भी, इन समस्याओं के परिणामस्वरूप, एफडीए ने फिंगरप्रिंटिमॉड के उपयोग के लिए अपने दिशानिर्देशों को बदल दिया है। अब यह कहा गया है कि जो लोग कुछ एंटीरैडमिक दवाओं का सेवन करते हैं या जिनके पास कुछ हृदय की स्थिति या स्ट्रोक का इतिहास है, उन्हें फिंगरप्रिंटिंग नहीं लेनी चाहिए।

एक दुर्लभ मस्तिष्क संक्रमण के संभावित मामलों की भी रिपोर्ट की गई है, जिसे फिंगरप्रिंटिंग के उपयोग के बाद प्रगतिशील मल्टीफोकल ल्यूकोएन्सेफालोपैथी कहा जाता है।

ये रिपोर्ट डरावनी लग सकती है, लेकिन ध्यान रखें कि ज्यादातर गंभीर समस्याएँ उँगलियों के निशान से होती हैं। यदि आपको इस दवा का उपयोग करने के बारे में चिंता है, तो अपने डॉक्टर से चर्चा करना सुनिश्चित करें। यदि आप पहले से ही इस दवा को निर्धारित कर चुके हैं, तो इसे लेना बंद न करें जब तक कि आपका डॉक्टर आपको न बताए।

चिंता की स्थिति

यदि आपके पास कुछ स्वास्थ्य स्थितियां हैं, तो फिंगोलिमॉड समस्या पैदा कर सकता है। अगर आपके पास है, तो अपने डॉक्टर को बताना न भूलें:

• अतालता, या अनियमित या असामान्य हृदय गति
• स्ट्रोक या मिनी-स्ट्रोक का इतिहास, जिसे क्षणिक इस्केमिक हमला भी कहा जाता है
• हार्ट अटैक या सीने में दर्द सहित दिल की समस्याएं
• बार-बार बेहोश होने का इतिहास
• बुखार या संक्रमण
• ऐसी स्थिति जो आपके प्रतिरक्षा प्रणाली को बाधित करती है, जैसे कि एचआईवी या ल्यूकेमिया
• चिकनपॉक्स या चिकनपॉक्स वैक्सीन का इतिहास
• यूवाइटिस नामक एक स्थिति सहित आंखों की समस्याएं
• मधुमेह
• नींद के दौरान सांस लेने की समस्या
• जिगर की समस्याएं
• उच्च रक्तचाप
• त्वचा कैंसर के प्रकार, विशेष रूप से बेसल सेल कार्सिनोमा या मेलेनोमा
• गलग्रंथि की बीमारी
• कैल्शियम, सोडियम, या पोटेशियम के निम्न स्तर
• गर्भवती होने की योजनाएँ, गर्भवती हैं, या यदि आप स्तनपान करवा रही हैं

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

फ़िंगोलिमोड कई अलग-अलग दवाओं के साथ बातचीत कर सकता है। एक बातचीत स्वास्थ्य समस्याओं का कारण बन सकती है या दवा को कम प्रभावी बना सकती है।

अपने चिकित्सक को उन सभी दवाओं, विटामिन और पूरक आहार के बारे में बताएं, जिन्हें आप लेते हैं, विशेष रूप से जाने जाने वाले अंगुलीमाल के साथ बातचीत। इन दवाओं के कुछ उदाहरणों में शामिल हैं:

• दवाएं जो इम्यून सिस्टम को ख़राब करती हैं, जिनमें कॉर्टिकोस्टेरॉइड शामिल हैं
• टीके रहते हैं
• ऐसी दवाएं जो आपके हृदय गति को धीमा कर देती हैं, जैसे कि बीटा-ब्लॉकर्स या कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स

अपने डॉक्टर से बात करें

एमएस का कोई इलाज अभी तक नहीं मिला है। इसलिए, आरआरएमएस वाले लोगों के लिए जीवन की गुणवत्ता में सुधार और विकलांगता को कम करने के लिए फिंगरोलिमॉड जैसी दवाएं एक महत्वपूर्ण तरीका है।

आप और आपके डॉक्टर इस दवा को लेने के संभावित लाभों और जोखिमों का वजन कर सकते हैं। आपके डॉक्टर से जो प्रश्न पूछना चाहते हैं, उनमें शामिल हैं:

• क्या मैं फिंगरप्रिंटोल से साइड इफेक्ट्स के उच्च जोखिम में हूं?
• क्या मैं कोई दवा ले सकता हूं जो इस दवा के साथ बातचीत कर सकती है?
• क्या अन्य एमएस दवाएं हैं जो मेरे लिए कम दुष्प्रभाव पैदा कर सकती हैं?
• यदि मुझे उनके पास होने पर मुझे तुरंत आपको कौन से दुष्प्रभाव की सूचना देनी चाहिए?

फिंगोलिमोड 2010 से बाजार में है। यह एफडीए द्वारा अनुमोदित एमएस के लिए पहली मौखिक दवा थी। तब से, दो अन्य गोलियों को मंजूरी दी गई है: टेरीफ्लुनामाइड (ऑबागियो) और डाइमिथाइल फ्यूमरेट (टेकफिडेरा)।