फाइजर की COVID-19 वैक्सीन एफडीए द्वारा पूरी तरह से स्वीकृत होने वाली पहली है

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अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने चिह्नित किया प्रमुख 16 वर्ष या उससे अधिक उम्र के व्यक्तियों के लिए फाइजर-बायोएनटेक COVID-19 वैक्सीन को मंजूरी देकर सोमवार को मील का पत्थर।दो-खुराक फाइजर-बायोएनटेक वैक्सीन, जिसे पिछले दिसंबर में एफडीए द्वारा आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के लिए हरी बत्ती मिली थी, अब संगठन द्वारा पूर्ण अनुमोदन प्राप्त करने वाला पहला कोरोनावायरस वैक्सीन है।

"हालांकि यह और अन्य टीके आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के लिए FDA के कठोर, वैज्ञानिक मानकों को पूरा करते हैं, पहले FDA-अनुमोदित COVID-19 वैक्सीन के रूप में, जनता बहुत आश्वस्त हो सकती है कि यह वैक्सीन सुरक्षा, प्रभावशीलता और निर्माण के लिए उच्च मानकों को पूरा करती है। गुणवत्ता एफडीए को एक अनुमोदित उत्पाद की आवश्यकता होती है," जेनेट वुडकॉक, एमडी, कार्यकारी एफडीए आयुक्त ने सोमवार को एक बयान में कहा। "जबकि लाखों लोगों ने पहले ही सुरक्षित रूप से COVID-19 टीके प्राप्त कर लिए हैं, हम मानते हैं कि कुछ के लिए, एक वैक्सीन की FDA अनुमोदन अब टीकाकरण के लिए अतिरिक्त आत्मविश्वास पैदा कर सकती है। आज का मील का पत्थर हमें इस महामारी के पाठ्यक्रम को बदलने के लिए एक कदम और करीब रखता है। अमेरिका" (संबंधित: COVID-19 वैक्सीन कितनी कारगर है)

वर्तमान में, रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्रों के हालिया आंकड़ों के अनुसार, COVID-19 के खिलाफ 170 मिलियन से अधिक अमेरिकियों को पूरी तरह से टीका लगाया गया है, जो आबादी के 51.5 प्रतिशत के बराबर है। सीडीसी के अनुसार, उन 170 मिलियन लोगों में से 92 मिलियन से अधिक लोगों को दो-खुराक फाइजर-बायोएनटेक वैक्सीन प्राप्त हुआ है।

जबकि अमेरिका में 64 मिलियन से अधिक लोगों को दो-खुराक मॉडर्ना वैक्सीन के साथ पूरी तरह से टीका लगाया गया है, हाल के सीडीसी आंकड़ों के अनुसार, नियामक अभी भी कंपनी के आवेदन की समीक्षा करने की प्रक्रिया में हैं, ताकि इसके COVID-19 वैक्सीन की पूर्ण स्वीकृति के लिए, दी न्यू यौर्क टाइम्स सोमवार को सूचना दी। EUA के तहत - जो सिंगल-शॉट जॉनसन एंड जॉनसन वैक्सीन पर भी लागू होता है - FDA जीवन-धमकाने वाली बीमारियों के इलाज या रोकथाम के लिए सार्वजनिक स्वास्थ्य आपात स्थितियों (जैसे COVID-19 महामारी) के दौरान अस्वीकृत चिकित्सा उत्पादों के उपयोग की अनुमति देता है।

अत्यधिक संक्रामक डेल्टा संस्करण के कारण देश भर में COVID-19 के मामलों में वृद्धि जारी है, Ffizer-BioNTech वैक्सीन की FDA की मंजूरी संभावित रूप से कॉलेजों, संगठनों और अस्पतालों के बीच टीकाकरण आवश्यकताओं को जन्म दे सकती है। दी न्यू यौर्क टाइम्स. न्यूयॉर्क सहित कुछ शहरों में पहले से ही श्रमिकों और संरक्षकों को मनोरंजन और भोजन सहित कई इनडोर गतिविधियों में भाग लेने के लिए टीकाकरण का प्रमाण दिखाने की आवश्यकता है।

COVID-19 के खिलाफ लड़ाई में मास्क लगाना और सोशल डिस्टेंसिंग का पालन करना महत्वपूर्ण है, लेकिन खुद को और दूसरों को बचाने के लिए टीके सबसे अच्छा दांव हैं। एफडीए से सोमवार की अभूतपूर्व खबर के मद्देनजर, शायद यह उन लोगों में टीके का विश्वास पैदा करेगा जो संभावित रूप से एक खुराक प्राप्त करने से सावधान हैं।

प्रेस समय के अनुसार इस कहानी की जानकारी सटीक है। चूंकि कोरोनावायरस COVID-19 के बारे में अपडेट जारी है, इसलिए संभव है कि इस कहानी की कुछ जानकारी और अनुशंसाएं प्रारंभिक प्रकाशन के बाद से बदल गई हों। हम आपको नवीनतम डेटा और अनुशंसाओं के लिए सीडीसी, डब्ल्यूएचओ और अपने स्थानीय सार्वजनिक स्वास्थ्य विभाग जैसे संसाधनों के साथ नियमित रूप से जांच करने के लिए प्रोत्साहित करते हैं।

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