क्लिनिकल परीक्षण
विषय
सारांश
नैदानिक परीक्षण ऐसे शोध अध्ययन हैं जो परीक्षण करते हैं कि लोगों में नए चिकित्सा दृष्टिकोण कितनी अच्छी तरह काम करते हैं। प्रत्येक अध्ययन वैज्ञानिक प्रश्नों का उत्तर देता है और किसी बीमारी की रोकथाम, जांच, निदान या उपचार के लिए बेहतर तरीके खोजने का प्रयास करता है। नैदानिक परीक्षण एक नए उपचार की तुलना पहले से उपलब्ध उपचार से भी कर सकते हैं।
परीक्षण के संचालन के लिए प्रत्येक नैदानिक परीक्षण में एक प्रोटोकॉल या कार्य योजना होती है। योजना बताती है कि अध्ययन में क्या किया जाएगा, इसे कैसे संचालित किया जाएगा और अध्ययन का प्रत्येक भाग क्यों आवश्यक है। प्रत्येक अध्ययन के अपने नियम हैं कि कौन भाग ले सकता है। कुछ अध्ययनों में एक निश्चित बीमारी वाले स्वयंसेवकों की आवश्यकता होती है। कुछ को स्वस्थ लोगों की जरूरत है। दूसरों को सिर्फ पुरुष या सिर्फ महिलाएं चाहिए।
एक संस्थागत समीक्षा बोर्ड (आईआरबी) कई नैदानिक परीक्षणों की समीक्षा, निगरानी और अनुमोदन करता है। यह चिकित्सकों, सांख्यिकीविदों और समुदाय के सदस्यों की एक स्वतंत्र समिति है। इसकी भूमिका है
- सुनिश्चित करें कि अध्ययन नैतिक है
- प्रतिभागियों के अधिकारों और कल्याण की रक्षा करें
- सुनिश्चित करें कि संभावित लाभों की तुलना में जोखिम उचित हैं
संयुक्त राज्य अमेरिका में, एक नैदानिक परीक्षण में एक आईआरबी होना चाहिए यदि वह एक दवा, जैविक उत्पाद, या चिकित्सा उपकरण का अध्ययन कर रहा है जिसे खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) नियंत्रित करता है, या इसे संघीय सरकार द्वारा वित्त पोषित या किया जाता है।
एनआईएच: राष्ट्रीय स्वास्थ्य संस्थान
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