Tisagenlecleucel इंजेक्शन

विषय

• Tisagenlecleucel इंजेक्शन प्राप्त करने से पहले,
• Tisagenlecleucel इंजेक्शन के दुष्प्रभाव हो सकते हैं। अपने चिकित्सक को बताएं कि क्या इनमें से कोई भी लक्षण गंभीर हैं या दूर नहीं जाते हैं:
• कुछ दुष्प्रभाव गंभीर हो सकते हैं। यदि आप इनमें से किसी भी लक्षण या महत्वपूर्ण चेतावनी अनुभाग में सूचीबद्ध लक्षणों का अनुभव करते हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर को बुलाएं या आपातकालीन चिकित्सा उपचार प्राप्त करें:

Tisagenlecleucel इंजेक्शन साइटोकाइन रिलीज सिंड्रोम (CRS) नामक एक गंभीर या जानलेवा प्रतिक्रिया का कारण हो सकता है। एक डॉक्टर या नर्स आपके जलसेक के दौरान और कम से कम 4 सप्ताह बाद तक आपकी सावधानीपूर्वक निगरानी करेंगे। अपने चिकित्सक को बताएं कि क्या आपको सूजन संबंधी विकार है या यदि आपको लगता है कि अब आपको किसी प्रकार का संक्रमण हो सकता है। टिसाजेनलेक्ल्युसेल के प्रति प्रतिक्रिया को रोकने में मदद करने के लिए आपके जलसेक से 30 से 60 मिनट पहले आपको दवाएं दी जाएंगी। यदि आप अपने जलसेक के दौरान और बाद में निम्न में से किसी भी लक्षण का अनुभव करते हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर को बताएं: बुखार, ठंड लगना, कंपकंपी, खांसी, भूख न लगना, दस्त, मांसपेशियों या जोड़ों में दर्द, थकान, सांस लेने में कठिनाई, सांस की तकलीफ, भ्रम, मतली , उल्टी, चक्कर आना, या चक्कर आना।

Tisagenlecleucel इंजेक्शन गंभीर या जानलेवा तंत्रिका तंत्र प्रतिक्रियाओं का कारण हो सकता है। यदि आप निम्न में से किसी भी लक्षण का अनुभव करते हैं, तो तुरंत अपने चिकित्सक को बताएं: सिरदर्द, बेचैनी, भ्रम, चिंता, सोने में कठिनाई या सोते रहना, शरीर के एक हिस्से का बेकाबू हिलना, चेतना की हानि, भ्रम, आंदोलन, दौरे, दर्द या एक हाथ या पैर में सुन्नता, संतुलन की हानि, समझने में कठिनाई या बोलने में कठिनाई।

Tisagenlecleucel इंजेक्शन केवल एक विशेष प्रतिबंधित वितरण कार्यक्रम के माध्यम से उपलब्ध है। किमरिया आरईएमएस (जोखिम मूल्यांकन और शमन रणनीति) नामक एक कार्यक्रम सीआरएस और तंत्रिका संबंधी विषाक्तता के जोखिमों के कारण स्थापित किया गया है। आप केवल उस डॉक्टर और स्वास्थ्य सेवा केंद्र से दवा प्राप्त कर सकते हैं जो कार्यक्रम में भाग लेता है।अपने डॉक्टर से पूछें कि क्या इस कार्यक्रम के बारे में आपके कोई प्रश्न हैं।

जब आप tisagenlecleucel के साथ इलाज शुरू करते हैं तो आपका डॉक्टर या फार्मासिस्ट आपको निर्माता की रोगी सूचना पत्र (दवा गाइड) देगा। जानकारी को ध्यान से पढ़ें और यदि आपके कोई प्रश्न हैं तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें। दवा गाइड प्राप्त करने के लिए आप खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) की वेबसाइट (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) या निर्माता की वेबसाइट पर भी जा सकते हैं।

Tisagenlecleucel इंजेक्शन का उपयोग कुछ तीव्र लिम्फोब्लास्टिक ल्यूकेमिया (ALL; जिसे तीव्र लिम्फोब्लास्टिक ल्यूकेमिया और तीव्र लिम्फैटिक ल्यूकेमिया भी कहा जाता है; एक प्रकार का कैंसर जो श्वेत रक्त कोशिकाओं में शुरू होता है) के इलाज के लिए किया जाता है, जो 25 वर्ष या उससे कम उम्र के लोगों में वापस आ गया है या प्रतिक्रिया नहीं दे रहा है अन्य उपचार (ओं)। इसका उपयोग वयस्कों में एक निश्चित प्रकार के गैर-हॉजकिन के लिंफोमा (कैंसर का प्रकार जो एक प्रकार की श्वेत रक्त कोशिकाओं में शुरू होता है जो सामान्य रूप से संक्रमण से लड़ता है) के इलाज के लिए भी किया जाता है जो कम से कम दो अन्य दवाओं के साथ उपचार के बाद वापस आ गया है या अनुत्तरदायी है। Tisagenlecleucel इंजेक्शन ऑटोलॉगस सेलुलर इम्यूनोथेरेपी नामक दवाओं के एक वर्ग में है, एक प्रकार की दवा जो रोगी के अपने रक्त से कोशिकाओं का उपयोग करके तैयार की जाती है। यह कैंसर कोशिकाओं से लड़ने के लिए शरीर की प्रतिरक्षा प्रणाली (कोशिकाओं, ऊतकों और अंगों का एक समूह जो शरीर को बैक्टीरिया, वायरस, कैंसर कोशिकाओं और बीमारी का कारण बनने वाले अन्य पदार्थों के हमले से बचाता है) के कारण काम करता है।

Tisagenlecleucel इंजेक्शन एक निलंबन (तरल) के रूप में आता है जिसे डॉक्टर या नर्स द्वारा डॉक्टर के कार्यालय या इन्फ्यूजन सेंटर में अंतःशिरा (नस में) इंजेक्ट किया जाता है। यह आमतौर पर एक बार की खुराक के रूप में 60 मिनट तक की अवधि में दिया जाता है। इससे पहले कि आप अपनी tisagenlecleucel खुराक प्राप्त करें, आपका डॉक्टर या नर्स आपके शरीर को tisagenlecleucel के लिए तैयार करने के लिए अन्य कीमोथेरेपी दवाएं देंगे।

टिसाजेनलेक्ल्युसेल इंजेक्शन की आपकी खुराक दिए जाने से लगभग 3 से 4 सप्ताह पहले, आपके श्वेत रक्त कोशिकाओं का एक नमूना ल्यूकेफेरेसिस (एक प्रक्रिया जो शरीर से श्वेत रक्त कोशिकाओं को हटाती है) नामक एक प्रक्रिया का उपयोग करके एक सेल संग्रह केंद्र में लिया जाएगा। इस प्रक्रिया में लगभग 3 से 6 घंटे लगेंगे और इसे दोहराने की आवश्यकता हो सकती है। क्योंकि यह दवा आपकी अपनी कोशिकाओं से बनी है, यह आपको ही दी जानी चाहिए। समय पर होना और अपनी निर्धारित सेल संग्रह नियुक्ति (ओं) को याद नहीं करना या अपनी उपचार खुराक प्राप्त करना महत्वपूर्ण है। आपको अपनी खुराक के बाद कम से कम 4 सप्ताह के लिए उस स्थान के 2 घंटे के भीतर रहने की योजना बनानी चाहिए जहां आपने अपना टिसाजेनलेक्ल्युसेल उपचार प्राप्त किया था। आपका स्वास्थ्य सेवा प्रदाता यह देखने के लिए जांच करेगा कि आपका उपचार काम कर रहा है या नहीं और किसी भी संभावित दुष्प्रभाव के लिए आपकी निगरानी करेगा। ल्यूकेफेरेसिस की तैयारी कैसे करें और प्रक्रिया के दौरान और बाद में क्या अपेक्षा करें, इस बारे में अपने डॉक्टर से बात करें।

यह दवा अन्य उपयोगों के लिए निर्धारित की जा सकती है; अधिक जानकारी के लिए अपने चिकित्सक या फार्मासिस्ट से पूछो।

Tisagenlecleucel इंजेक्शन प्राप्त करने से पहले,

• अपने डॉक्टर और फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपको टिसाजेनलेक्यूसेल, किसी भी अन्य दवाओं, डाइमिथाइल सल्फ़ोक्साइड (डीएमएसओ), डेक्सट्रान 40, या टिसाजेनलेक्यूसेल इंजेक्शन में किसी भी अन्य सामग्री से एलर्जी है। अपने फार्मासिस्ट से पूछें या सामग्री की सूची के लिए दवा गाइड देखें।
• अपने डॉक्टर और फार्मासिस्ट को बताएं कि आप कौन सी अन्य नुस्खे और गैर-पर्चे वाली दवाएं, विटामिन, पोषक तत्वों की खुराक, और हर्बल उत्पाद ले रहे हैं या लेने की योजना बना रहे हैं। निम्नलिखित में से किसी एक का उल्लेख करना सुनिश्चित करें: स्टेरॉयड जैसे डेक्सामेथासोन, मिथाइलप्रेडनिसोलोन (मेड्रोल), प्रेडनिसोलोन और प्रेडनिसोन (रेयोस)। आपके डॉक्टर को आपकी दवाओं की खुराक बदलने या साइड इफेक्ट के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी करने की आवश्यकता हो सकती है।
• अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आपको कभी पिछले कीमोथेरेपी उपचारों से प्रतिक्रिया हुई है जैसे कि सांस लेने में समस्या या अनियमित दिल की धड़कन। इसके अलावा, अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आपको कभी फेफड़े, किडनी, हृदय या लीवर की बीमारी हुई है या नहीं।
• अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आप गर्भवती हैं, गर्भवती होने की योजना बना रही हैं या स्तनपान करा रही हैं। Tisagenlecleucel उपचार शुरू करने से पहले आपको गर्भावस्था परीक्षण करवाना होगा। यदि आप टिसाजेनलेक्लेसेल इंजेक्शन प्राप्त करते समय गर्भवती हो जाती हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर को बुलाएं। Tisagenlecleucel इंजेक्शन से भ्रूण को नुकसान हो सकता है।
• आपको पता होना चाहिए कि टिसाजेनलेक्यूसेल इंजेक्शन आपको नीरस बना सकता है और भ्रम, कमजोरी, चक्कर आना और दौरे का कारण बन सकता है। अपनी टिसाजेनलेक्ल्यूसेल खुराक के बाद कम से कम 8 सप्ताह तक कार न चलाएं या मशीनरी न चलाएं।
• टिसाजेनलेक्यूसेल इंजेक्शन प्राप्त करने के बाद प्रत्यारोपण के लिए रक्त, अंगों, ऊतकों या कोशिकाओं को दान न करें।
• यह देखने के लिए कि क्या आपको कोई टीकाकरण प्राप्त करने की आवश्यकता है, अपने डॉक्टर से जाँच करें। केमोथेरेपी शुरू करने से पहले कम से कम 2 सप्ताह तक अपने डॉक्टर से बात किए बिना कोई टीकाकरण न करें, आपके टिसाजेनलेक्यूसेल उपचार के दौरान, और जब तक आपका डॉक्टर आपको यह नहीं बताता कि आपकी प्रतिरक्षा प्रणाली ठीक हो गई है।

जब तक आपका डॉक्टर आपको अन्यथा न बताए, तब तक अपना सामान्य आहार जारी रखें।

यदि आप अपनी कोशिकाओं को इकट्ठा करने के लिए अपॉइंटमेंट चूक जाते हैं, तो आपको तुरंत अपने डॉक्टर और संग्रह केंद्र को कॉल करना चाहिए। यदि आप अपनी tisagenlecleucel खुराक प्राप्त करने के लिए अपॉइंटमेंट चूक जाते हैं, तो आपको तुरंत अपने डॉक्टर को फोन करना चाहिए।

Tisagenlecleucel इंजेक्शन के दुष्प्रभाव हो सकते हैं। अपने चिकित्सक को बताएं कि क्या इनमें से कोई भी लक्षण गंभीर हैं या दूर नहीं जाते हैं:

• कब्ज़
• पेट दर्द
• पीठ दर्द

कुछ दुष्प्रभाव गंभीर हो सकते हैं। यदि आप इनमें से किसी भी लक्षण या महत्वपूर्ण चेतावनी अनुभाग में सूचीबद्ध लक्षणों का अनुभव करते हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर को बुलाएं या आपातकालीन चिकित्सा उपचार प्राप्त करें:

• असामान्य रक्तस्राव या चोट लगना
• पेशाब में खून
• पेशाब की आवृत्ति या मात्रा में कमी
• आंखों, चेहरे, होंठ, जीभ, गले, हाथ, हाथ, पैर, टखनों या निचले पैरों की सूजन
• निगलने में कठिनाई
• जल्दबाज
• हीव्स
• खुजली

Tisagenlecleucel इंजेक्शन कुछ कैंसर के विकास के आपके जोखिम को बढ़ा सकता है। इस दवा को प्राप्त करने के जोखिमों के बारे में अपने डॉक्टर से बात करें।

Tisagenlecleucel इंजेक्शन अन्य दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है। अगर आपको यह दवा लेते समय कोई असामान्य समस्या है तो अपने डॉक्टर से संपर्क करें।

यदि आप एक गंभीर दुष्प्रभाव का अनुभव करते हैं, तो आप या आपका डॉक्टर खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) के मेडवाच प्रतिकूल घटना रिपोर्टिंग कार्यक्रम को ऑनलाइन (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) या फोन द्वारा रिपोर्ट भेज सकते हैं। 1-800-332-1088)।

अपने डॉक्टर, सेल संग्रह केंद्र और प्रयोगशाला के साथ सभी नियुक्तियों को रखें। आपका डॉक्टर आपके उपचार के पहले, दौरान और बाद में कुछ लैब परीक्षणों का आदेश दे सकता है ताकि आपके शरीर की टिसाजेनलेक्यूसेल इंजेक्शन के प्रति प्रतिक्रिया की जांच हो सके।

कोई भी प्रयोगशाला परीक्षण करने से पहले, अपने चिकित्सक और प्रयोगशाला कर्मियों को बताएं कि आप टिसाजेनलेक्यूसेल इंजेक्शन प्राप्त कर रहे हैं। यह दवा कुछ प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणामों को प्रभावित कर सकती है।

अपने फार्मासिस्ट से टिसाजेनलेक्लेसेल इंजेक्शन के बारे में कोई भी प्रश्न पूछें।

आपके लिए सभी नुस्खे और गैर-पर्चे वाली (ओवर-द-काउंटर) दवाएं जो आप ले रहे हैं, साथ ही साथ विटामिन, खनिज, या अन्य आहार पूरक जैसे किसी भी उत्पाद की एक लिखित सूची रखना महत्वपूर्ण है। हर बार जब आप डॉक्टर के पास जाते हैं या अस्पताल में भर्ती होते हैं तो आपको यह सूची अपने साथ लानी चाहिए। आपात स्थिति के मामले में आपके साथ ले जाने के लिए भी महत्वपूर्ण जानकारी है।

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