डेनोसुमैब इंजेक्शन

विषय

• डेनोसुमाब इंजेक्शन (प्रोलिया) का प्रयोग किया जाता है
• Denosumab injection (Xgeva) का उपयोग किया जाता है Denosumab इंजेक्शन RANK ligand इनहिबिटर नामक दवाओं के एक वर्ग में है। यह हड्डियों के टूटने को कम करने के लिए शरीर में एक निश्चित रिसेप्टर को अवरुद्ध करके हड्डी के नुकसान को रोकने का काम करता है। यह ट्यूमर कोशिकाओं में एक निश्चित रिसेप्टर को अवरुद्ध करके जीसीटीबी का इलाज करने के लिए काम करता है जो ट्यूमर के विकास को धीमा कर देता है। यह हड्डियों के टूटने को कम करके उच्च कैल्शियम के स्तर का इलाज करने का काम करता है क्योंकि हड्डियों के टूटने से कैल्शियम निकलता है।
• डीनोसुमाब इंजेक्शन प्राप्त करने से पहले,
• डेनोसुमाब इंजेक्शन के दुष्प्रभाव हो सकते हैं। अपने चिकित्सक को बताएं कि क्या इनमें से कोई भी लक्षण गंभीर हैं या दूर नहीं जाते हैं:
• कुछ दुष्प्रभाव गंभीर हो सकते हैं। यदि आप इनमें से किसी भी लक्षण का अनुभव करते हैं, तो तुरंत अपने चिकित्सक से संपर्क करें या आपातकालीन चिकित्सा उपचार प्राप्त करें:

डेनोसुमाब इंजेक्शन (प्रोलिया) का प्रयोग किया जाता है

• उन महिलाओं में ऑस्टियोपोरोसिस (एक ऐसी स्थिति जिसमें हड्डियां पतली और कमजोर हो जाती हैं और आसानी से टूट जाती हैं) का इलाज करने के लिए, जो रजोनिवृत्ति (''जीवन का परिवर्तन;'' मासिक धर्म की समाप्ति) से गुजर चुकी हैं, जिन्हें फ्रैक्चर (टूटी हुई हड्डियों) का खतरा बढ़ गया है या जो ऑस्टियोपोरोसिस के लिए अन्य दवा उपचार नहीं ले सकता या प्रतिक्रिया नहीं दे सकता है।
• उन पुरुषों का इलाज करने के लिए जिन्हें फ्रैक्चर (टूटी हुई हड्डियों) का खतरा बढ़ गया है या जो ऑस्टियोपोरोसिस के लिए अन्य दवा उपचार नहीं ले सकते हैं या प्रतिक्रिया नहीं दे सकते हैं।
• ऑस्टियोपोरोसिस का इलाज करें जो पुरुषों और महिलाओं में कॉर्टिकोस्टेरॉइड दवाओं के कारण होता है जो कम से कम 6 महीने के लिए कॉर्टिकोस्टेरॉइड दवाएं ले रहे होंगे और फ्रैक्चर के लिए जोखिम में वृद्धि होगी या जो ऑस्टियोपोरोसिस के लिए अन्य दवा उपचार नहीं ले सकते हैं या प्रतिक्रिया नहीं दे रहे हैं।
• उन पुरुषों में हड्डियों के नुकसान का इलाज करने के लिए जिनका इलाज कुछ दवाओं के साथ प्रोस्टेट कैंसर के लिए किया जा रहा है जो हड्डियों के नुकसान का कारण बनते हैं
• स्तन कैंसर से पीड़ित महिलाओं में हड्डियों के नुकसान का इलाज करने के लिए जो कुछ दवाएं प्राप्त कर रही हैं जो उनके फ्रैक्चर के जोखिम को बढ़ाती हैं।

Denosumab injection (Xgeva) का उपयोग किया जाता है Denosumab इंजेक्शन RANK ligand इनहिबिटर नामक दवाओं के एक वर्ग में है। यह हड्डियों के टूटने को कम करने के लिए शरीर में एक निश्चित रिसेप्टर को अवरुद्ध करके हड्डी के नुकसान को रोकने का काम करता है। यह ट्यूमर कोशिकाओं में एक निश्चित रिसेप्टर को अवरुद्ध करके जीसीटीबी का इलाज करने के लिए काम करता है जो ट्यूमर के विकास को धीमा कर देता है। यह हड्डियों के टूटने को कम करके उच्च कैल्शियम के स्तर का इलाज करने का काम करता है क्योंकि हड्डियों के टूटने से कैल्शियम निकलता है।

• उन लोगों में फ्रैक्चर के जोखिम को कम करने के लिए जिनके पास मल्टीपल मायलोमा (कैंसर जो प्लाज्मा कोशिकाओं में शुरू होता है और हड्डियों को नुकसान पहुंचाता है), और उन लोगों में जिन्हें कुछ प्रकार के कैंसर होते हैं जो शरीर के दूसरे हिस्से में शुरू होते हैं लेकिन हड्डियों तक फैल जाते हैं।
• वयस्कों और कुछ किशोरों में हड्डी के विशाल सेल ट्यूमर (जीसीटीबी; एक प्रकार का हड्डी ट्यूमर) का इलाज करने के लिए जिसका इलाज सर्जरी से नहीं किया जा सकता है।
• उच्च कैल्शियम के स्तर का इलाज करने के लिए जो अन्य दवाओं का जवाब नहीं देने वाले लोगों में कैंसर के कारण होता है।

डेनोसुमाब इंजेक्शन एक समाधान (तरल) के रूप में आता है जिसे आपकी ऊपरी बांह, ऊपरी जांघ या पेट के क्षेत्र में चमड़े के नीचे (त्वचा के नीचे) इंजेक्ट किया जाता है। यह आमतौर पर एक डॉक्टर या नर्स द्वारा एक चिकित्सा कार्यालय या क्लिनिक में इंजेक्ट किया जाता है। डेनोसुमाब इंजेक्शन (प्रोलिया) आमतौर पर हर 6 महीने में एक बार दिया जाता है। जब मल्टीपल मायलोमा, या कैंसर जो हड्डियों में फैल गया है, से फ्रैक्चर के जोखिम को कम करने के लिए डेनोसुमाब इंजेक्शन (एक्सगेवा) का उपयोग किया जाता है, तो यह आमतौर पर हर 4 सप्ताह में एक बार दिया जाता है। जब डीनोसुमाब इंजेक्शन (एक्सगेवा) का उपयोग हड्डी के विशाल सेल ट्यूमर, या कैंसर के कारण उच्च कैल्शियम के स्तर के इलाज के लिए किया जाता है, तो इसे आमतौर पर पहले तीन खुराक के लिए हर 7 दिनों में दिया जाता है (दिन 1, दिन 8, और दिन 15) और फिर पहली तीन खुराक के 2 सप्ताह बाद शुरू होने वाले हर 4 सप्ताह में एक बार।

आपका डॉक्टर आपको कैल्शियम और विटामिन डी की खुराक लेने के लिए कहेगा, जबकि आपका इलाज डीनोसुमैब इंजेक्शन से किया जा रहा है। इन सप्लीमेंट्स को बिल्कुल निर्देशानुसार लें।

जब डीनोसुमाब इंजेक्शन (प्रोलिया) का उपयोग ऑस्टियोपोरोसिस या हड्डी के नुकसान के इलाज के लिए किया जाता है, तो आपका डॉक्टर या फार्मासिस्ट आपको निर्माता की रोगी सूचना पत्र (दवा गाइड) देगा जब आप डीनोसुमैब इंजेक्शन के साथ इलाज शुरू करते हैं और हर बार जब आप अपने नुस्खे को फिर से भरते हैं। जानकारी को ध्यान से पढ़ें और यदि आपके कोई प्रश्न हैं तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें। दवा गाइड प्राप्त करने के लिए आप खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) की वेबसाइट (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) या निर्माता की वेबसाइट पर भी जा सकते हैं।

यह दवा अन्य उपयोगों के लिए निर्धारित की जा सकती है; अधिक जानकारी के लिए अपने चिकित्सक या फार्मासिस्ट से पूछो।

डीनोसुमाब इंजेक्शन प्राप्त करने से पहले,

• अपने डॉक्टर और फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपको डेनोसुमाब (प्रोलिया, एक्सगेवा), किसी भी अन्य दवाओं, लेटेक्स, या डीनोसुमाब इंजेक्शन की किसी भी सामग्री से एलर्जी है। अपने फार्मासिस्ट से पूछें या सामग्री की सूची के लिए दवा गाइड देखें।
• आपको पता होना चाहिए कि डेनोसुमाब इंजेक्शन प्रोलिया और एक्सगेवा ब्रांड नामों के तहत उपलब्ध है। आपको एक ही समय में एक से अधिक उत्पाद प्राप्त नहीं होने चाहिए जिनमें डीनोसुमाब हो। अपने डॉक्टर को बताना सुनिश्चित करें कि क्या इन दवाओं में से किसी के साथ आपका इलाज किया जा रहा है।
• अपने डॉक्टर और फार्मासिस्ट को बताएं कि आप कौन सी अन्य नुस्खे और गैर-पर्चे वाली दवाएं, विटामिन, पोषक तत्वों की खुराक, और हर्बल उत्पाद ले रहे हैं या लेने की योजना बना रहे हैं।निम्नलिखित में से किसी एक का उल्लेख करना सुनिश्चित करें: एंजियोजेनेसिस इनहिबिटर जैसे कि एक्सिटिनिब (इनलीटा), बेवाकिज़ुमैब (अवास्टिन), एवरोलिमस (एफिनिटर, ज़ोर्ट्रेस), पाज़ोपानिब (वोट्रिएंट), सोराफेनीब (नेक्सावर), या सुनीतिनिब (सुटेंट); बिसफ़ॉस्फ़ोनेट्स जैसे कि एलेंड्रोनेट (बिनोस्टो, फ़ोसामैक्स), एटिड्रोनेट, इबेंड्रोनेट (बोनिवा), पाइमड्रोनेट, राइसड्रोनेट (एक्टोनेल, एटेल्विया), ज़ोलेड्रोनिक एसिड (रेक्लास्ट); कैंसर कीमोथेरेपी दवाएं; दवाएं जो प्रतिरक्षा प्रणाली को दबाती हैं जैसे कि अज़ैथियोप्रिन (अज़ासन, इमरान), साइक्लोस्पोरिन (गेंग्राफ, नोरल, सैंडिम्यून), मेथोट्रेक्सेट (ओट्रेक्सुप, रासुवो, ट्रेक्सल, एक्सटमेप), सिरोलिमस (रैपाम्यून), और टैक्रोलिमस (एस्टाग्राफ एक्सएल, एनवारस, प्रोग्राफ) ; स्टेरॉयड जैसे डेक्सामेथासोन, मेथिलप्रेडनिसोलोन (ए-मेथाप्रेड, डेपो-मेड्रोल, मेड्रोल, सोलु-मेड्रोल), और प्रेडनिसोन (रेयोस); या आपके कैल्शियम के स्तर को कम करने के लिए उपयोग की जाने वाली दवाएं, जैसे कि सिनाकलसेट (सेंसिपार)। आपके डॉक्टर को आपकी दवाओं की खुराक बदलने या साइड इफेक्ट के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी करने की आवश्यकता हो सकती है।
• अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आपके रक्त में कैल्शियम का स्तर कम है या नहीं। इलाज शुरू करने से पहले आपका डॉक्टर शायद आपके रक्त में कैल्शियम के स्तर की जांच करेगा और संभवत: आपको बताएगा कि यदि स्तर बहुत कम है तो डीनोसुमाब इंजेक्शन न लें।
• अपने चिकित्सक को बताएं कि क्या आप डायलिसिस उपचार प्राप्त कर रहे हैं या यदि आपको कभी एनीमिया हुआ है या हुआ है (ऐसी स्थिति जिसमें लाल रक्त कोशिकाएं शरीर के सभी हिस्सों में पर्याप्त ऑक्सीजन नहीं लाती हैं); कैंसर; किसी भी प्रकार का संक्रमण, विशेष रूप से आपके मुंह में; आपके मुंह, दांत, मसूड़े या डेन्चर की समस्याएं; दंत या मौखिक सर्जरी (दांत निकाले गए, दंत प्रत्यारोपण); कोई भी स्थिति जो आपके रक्त को सामान्य रूप से थक्का बनने से रोकती है; कोई भी स्थिति जो आपकी प्रतिरक्षा प्रणाली के कामकाज को कम करती है; आपके थायरॉयड ग्रंथि या पैराथाइरॉइड ग्रंथि (गर्दन में छोटी ग्रंथि) पर सर्जरी; आपकी छोटी आंत के हिस्से को हटाने के लिए सर्जरी; आपके पेट या आंत की समस्याएं जो आपके शरीर के लिए पोषक तत्वों को अवशोषित करना मुश्किल बना देती हैं; पॉलीमेल्जिया रुमेटिका (विकार जो मांसपेशियों में दर्द और कमजोरी का कारण बनता है); मधुमेह, या पैराथायरायड या गुर्दे की बीमारी।
• अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आप गर्भवती हैं, गर्भवती होने की योजना बना रही हैं या स्तनपान करा रही हैं। डीनोसुमाब इंजेक्शन के साथ उपचार शुरू करने से पहले आपको एक नकारात्मक गर्भावस्था परीक्षण करवाना होगा। जब आप डेनोसुमाब इंजेक्शन प्राप्त कर रहे हों तो आपको गर्भवती नहीं होना चाहिए। जब आप डिनोसुमाब इंजेक्शन प्राप्त कर रही हों और अपने अंतिम उपचार के बाद कम से कम 5 महीने तक गर्भावस्था को रोकने के लिए आपको जन्म नियंत्रण की एक विश्वसनीय विधि का उपयोग करना चाहिए। यदि आप डेनोसुमैब इंजेक्शन लेते समय या अपने उपचार के 5 महीने के भीतर गर्भवती हो जाती हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर को बुलाएँ। Denosumab भ्रूण को नुकसान पहुंचा सकता है।
• आपको पता होना चाहिए कि डेनोसुमैब इंजेक्शन से जबड़े के ऑस्टियोनेक्रोसिस (ओएनजे, जबड़े की हड्डी की एक गंभीर स्थिति) हो सकती है, खासकर यदि आप इस दवा को प्राप्त करते समय दंत शल्य चिकित्सा या उपचार कर रहे हों। एक दंत चिकित्सक को आपके दांतों की जांच करनी चाहिए और किसी भी आवश्यक उपचार को करना चाहिए, जिसमें खराब फिट किए गए दांतों को साफ करना या ठीक करना शामिल है, इससे पहले कि आप डेनोसुमाब इंजेक्शन प्राप्त करना शुरू करें। अपने दांतों को ब्रश करना सुनिश्चित करें और जब आप डेनोसुमाब इंजेक्शन प्राप्त कर रहे हों तो अपना मुंह ठीक से साफ करें। जब आप यह दवा प्राप्त कर रहे हों तो कोई भी दंत चिकित्सा उपचार करने से पहले अपने चिकित्सक से बात करें।

जब तक आपका डॉक्टर आपको अन्यथा न बताए, तब तक अपना सामान्य आहार जारी रखें।

यदि आप डीनोसुमाब का इंजेक्शन लेने के लिए अपॉइंटमेंट मिस करते हैं, तो आपको जल्द से जल्द अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता को फोन करना चाहिए। छूटी हुई खुराक को जल्द से जल्द फिर से निर्धारित किया जाना चाहिए। जब डीनोसुमाब इंजेक्शन (प्रोलिया) का उपयोग ऑस्टियोपोरोसिस या हड्डी के नुकसान के लिए किया जाता है, तो आपको छूटी हुई खुराक मिलने के बाद, आपका अगला इंजेक्शन आपके अंतिम इंजेक्शन की तारीख से 6 महीने निर्धारित किया जाना चाहिए।

डेनोसुमाब इंजेक्शन के दुष्प्रभाव हो सकते हैं। अपने चिकित्सक को बताएं कि क्या इनमें से कोई भी लक्षण गंभीर हैं या दूर नहीं जाते हैं:

• लाल, सूखी, या खुजली वाली त्वचा
• त्वचा पर उबकाई या पपड़ीदार छाले
• छीलने वाली त्वचा
• पीठ दर्द
• बाहों में दर्द
• हाथ या पैर की सूजन
• मांसपेशियों या जोड़ों का दर्द
• जी मिचलाना
• दस्त
• कब्ज़
• पेट में दर्द
• सरदर्द

कुछ दुष्प्रभाव गंभीर हो सकते हैं। यदि आप इनमें से किसी भी लक्षण का अनुभव करते हैं, तो तुरंत अपने चिकित्सक से संपर्क करें या आपातकालीन चिकित्सा उपचार प्राप्त करें:

• मांसपेशियों में अकड़न, मरोड़, ऐंठन या ऐंठन spasm
• आपकी उंगलियों, पैर की उंगलियों, या आपके मुंह के आसपास सुन्नता या झुनझुनी
• पित्ती, दाने, खुजली, सांस लेने या निगलने में कठिनाई, चेहरे, आंखों, गले, जीभ या होंठों की सूजन,
• बुखार या ठंड लगना
• लाली, कोमलता, सूजन या त्वचा के क्षेत्र की गर्मी
• बुखार, खांसी, सांस की तकलीफ
• कान जल निकासी या गंभीर कान दर्द
• बार-बार या तत्काल पेशाब करने की आवश्यकता, पेशाब करते समय जलन महसूस होना
• पेट में तेज दर्द
• दर्दनाक या सूजे हुए मसूड़े, दांतों का ढीला होना, जबड़े में सुन्नता या भारीपन महसूस होना, जबड़े का ठीक न होना
• असामान्य रक्तस्राव या चोट लगना
• मतली, उल्टी, सिरदर्द, और डिनोसुमाब को रोकने के बाद और 1 साल बाद तक सतर्कता में कमी;

डेनोसुमाब इंजेक्शन से आपकी जांघ की हड्डी टूटने का खतरा बढ़ सकता है। हड्डी टूटने से पहले आप कई हफ्तों या महीनों तक अपने कूल्हों, कमर या जांघों में दर्द महसूस कर सकते हैं, और आप पा सकते हैं कि इनमें से एक या दोनों आपकी जांघ की हड्डियाँ टूट गई हैं, भले ही आप गिरे नहीं हैं या अन्य आघात का अनुभव नहीं किया है। स्वस्थ लोगों में जांघ की हड्डी का टूटना असामान्य है, लेकिन जिन लोगों को ऑस्टियोपोरोसिस है, वे इस हड्डी को तोड़ सकते हैं, भले ही उन्हें डीनोसुमाब इंजेक्शन न मिले। डेनोसुमाब इंजेक्शन से टूटी हुई हड्डियां भी धीरे-धीरे ठीक हो सकती हैं और हड्डियों के विकास को बाधित कर सकती हैं और बच्चों में दांतों को ठीक से आने से रोक सकती हैं। अपने डॉक्टर से डेनोसुमाब इंजेक्शन प्राप्त करने के जोखिमों के बारे में बात करें।

डेनोसुमाब इंजेक्शन से अन्य दुष्प्रभाव हो सकते हैं। अगर आपको यह दवा लेते समय कोई असामान्य समस्या है तो अपने डॉक्टर से संपर्क करें।

यदि आप एक गंभीर दुष्प्रभाव का अनुभव करते हैं, तो आप या आपका डॉक्टर खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) के मेडवाच प्रतिकूल घटना रिपोर्टिंग कार्यक्रम को ऑनलाइन (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) या फोन द्वारा रिपोर्ट भेज सकते हैं। 1-800-332-1088)।

इस दवा को उस कंटेनर में रखें जिसमें यह आया हो, कसकर बंद हो और बच्चों की पहुंच से बाहर हो। डीनोसुमाब इंजेक्शन को हिलाएं नहीं। इसे फ्रिज में स्टोर करें और रोशनी से बचाएं। स्थिर नहीं रहो। डेनोसुमाब इंजेक्शन को कमरे के तापमान पर 14 दिनों तक रखा जा सकता है।

यह सुनिश्चित करने के लिए कि पालतू जानवर, बच्चे और अन्य लोग उनका सेवन नहीं कर सकते हैं, अनावश्यक दवाओं का विशेष तरीकों से निपटान किया जाना चाहिए। हालाँकि, आपको इस दवा को शौचालय के नीचे नहीं बहाना चाहिए। इसके बजाय, आपकी दवा का निपटान करने का सबसे अच्छा तरीका एक दवा वापस लेने का कार्यक्रम है। अपने समुदाय में टेक-बैक कार्यक्रमों के बारे में जानने के लिए अपने फार्मासिस्ट से बात करें या अपने स्थानीय कचरा/रीसाइक्लिंग विभाग से संपर्क करें। यदि आपके पास टेक-बैक प्रोग्राम तक पहुंच नहीं है, तो अधिक जानकारी के लिए FDA की दवाओं का सुरक्षित निपटान वेबसाइट (http://goo.gl/c4Rm4p) देखें।

सभी दवाओं को बच्चों की दृष्टि और पहुंच से दूर रखना महत्वपूर्ण है क्योंकि कई कंटेनर (जैसे साप्ताहिक पिल माइंडर और आई ड्रॉप, क्रीम, पैच और इनहेलर के लिए) बाल प्रतिरोधी नहीं हैं और छोटे बच्चे उन्हें आसानी से खोल सकते हैं। छोटे बच्चों को ज़हर से बचाने के लिए, हमेशा सेफ्टी कैप्स को लॉक करें और दवा को तुरंत सुरक्षित स्थान पर रखें - एक जो ऊपर और दूर हो और उनकी दृष्टि और पहुंच से बाहर हो। http://www.upandaway.org

अपने डॉक्टर और लेबोरेट्री के साथ सभी नियोजित भेंट तैयार रखें। आपका डॉक्टर यह सुनिश्चित करने के लिए कुछ परीक्षणों का आदेश देगा कि आपके लिए डीनोसुमैब इंजेक्शन प्राप्त करना सुरक्षित है और डीनोसुमाब इंजेक्शन के प्रति आपके शरीर की प्रतिक्रिया की जांच करने के लिए।

किसी और को अपनी दवा का इस्तेमाल न करने दें। अपने फार्मासिस्ट से अपने नुस्खे को फिर से भरने के बारे में कोई भी प्रश्न पूछें।

आपके लिए सभी नुस्खे और गैर-पर्चे वाली (ओवर-द-काउंटर) दवाएं जो आप ले रहे हैं, साथ ही साथ विटामिन, खनिज, या अन्य आहार पूरक जैसे किसी भी उत्पाद की एक लिखित सूची रखना महत्वपूर्ण है। हर बार जब आप डॉक्टर के पास जाते हैं या अस्पताल में भर्ती होते हैं तो आपको यह सूची अपने साथ लानी चाहिए। आपात स्थिति के मामले में आपके साथ ले जाने के लिए भी महत्वपूर्ण जानकारी है।

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