निवोलुमैब इंजेक्शन

विषय

• निवोलुमैब इंजेक्शन प्राप्त करने से पहले,

निवोलुमैब इंजेक्शन का उपयोग किया जाता है:

• कुछ प्रकार के मेलेनोमा (एक प्रकार का त्वचा कैंसर) का इलाज करने के लिए अकेले या ipilimumab (Yervoy) के संयोजन में जो शरीर के अन्य भागों में फैल गया है या सर्जरी द्वारा हटाया नहीं जा सकता है,
• सर्जरी के बाद एक निश्चित प्रकार के मेलेनोमा की वापसी का इलाज और रोकथाम करने के लिए इसे और किसी भी प्रभावित ऊतक और लिम्फ नोड्स को हटाने के लिए,
• एक निश्चित प्रकार के फेफड़ों के कैंसर (नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर; NSCLC) के इलाज के लिए ipilimumab (Yervoy) के संयोजन में, जो शरीर के अन्य भागों में फैल गया है,
• एक निश्चित प्रकार के NSCLC के इलाज के लिए ipilimumab (Yervoy) और प्लैटिनम कीमोथेरेपी के संयोजन में जो वापस आ गया है या शरीर के अन्य भागों में फैल गया है,
• अकेले एक निश्चित प्रकार के एनएससीएलसी का इलाज करने के लिए जो शरीर के अन्य भागों में फैल गया है और प्लैटिनम कीमोथेरेपी दवाओं के उपचार के दौरान या बाद में खराब हो गया है,
• एक अन्य प्रकार के फेफड़ों के कैंसर (स्मॉल सेल लंग कैंसर, एससीएलसी) का इलाज करने के लिए जो प्लैटिनम कीमोथेरेपी के बाद उपचार के बाद और कम से कम एक अन्य कीमोथेरेपी दवाओं के साथ शरीर के अन्य भागों में फैल गया है,
• उन्नत रीनल सेल कार्सिनोमा (आरसीसी, एक प्रकार का कैंसर जो कि गुर्दे की कोशिकाओं में शुरू होता है) का इलाज करने के लिए जो अन्य कीमोथेरेपी दवाओं के साथ उपचार के बाद बिगड़ गया,
• उन लोगों में उन्नत आरसीसी का इलाज करने के लिए ipilimumab (Yervoy) के संयोजन में, जिनका अन्य कीमोथेरेपी दवाओं के साथ इलाज नहीं किया गया है,
• वयस्कों में हॉजकिन के लिंफोमा (हॉजकिन की बीमारी) का इलाज करने के लिए जो ऑटोलॉगस स्टेम सेल प्रत्यारोपण (प्रक्रिया जिसमें शरीर से कुछ रक्त कोशिकाओं को हटा दिया जाता है और फिर कीमोथेरेपी और / या विकिरण उपचार के बाद शरीर में वापस आ जाता है) और ब्रेंटक्सिमैब वेदोटिन का जवाब नहीं दिया। (Adcetris) उपचार या स्टेम सेल प्रत्यारोपण सहित कम से कम तीन अन्य उपचार,
• एक निश्चित प्रकार के सिर और गर्दन के कैंसर का इलाज करने के लिए जो वापस आता रहता है या जो शरीर के अन्य भागों में फैल गया है या अन्य कीमोथेरेपी दवाओं के उपचार के दौरान या बाद में खराब हो गया है,
• यूरोटेलियल कैंसर (मूत्राशय के अस्तर और मूत्र पथ के अन्य भागों का कैंसर) का इलाज करने के लिए जो शरीर के अन्य भागों में फैल गया है और अन्य कीमोथेरेपी दवाओं के साथ उपचार के दौरान या बाद में खराब हो गया है,
• अकेले या 12 साल और उससे अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों में एक निश्चित प्रकार के कोलोरेक्टल कैंसर (बड़ी आंत में शुरू होने वाला कैंसर) का इलाज करने के लिए ipilimumab के साथ संयोजन में जो शरीर के अन्य भागों में फैल गया है और अन्य कीमोथेरेपी के उपचार के बाद खराब हो गया है दवाएं,
• अकेले या ipilimumab के साथ संयोजन में हेपेटोसेलुलर कार्सिनोमा (एचसीसी; एक प्रकार का यकृत कैंसर) का इलाज करने के लिए उन लोगों में जिन्हें पहले सोराफेनीब (नेक्साफर) के साथ इलाज किया गया था,
• एसोफेजेल स्क्वैमस सेल कैंसर (ट्यूब का कैंसर जो आपके गले को आपके पेट से जोड़ता है) का इलाज करने के लिए जो शरीर के अन्य हिस्सों में फैल गया है, अन्य कीमोथेरेपी दवाओं के इलाज के बाद खराब हो गया है, या सर्जरी के साथ इलाज नहीं किया जा सकता है,
• और वयस्कों में घातक फुफ्फुस मेसोथेलियोमा (एक प्रकार का कैंसर जो फेफड़ों और छाती गुहा की अंदरूनी परत को प्रभावित करता है) का इलाज करने के लिए ipilimumab के साथ संयोजन में, जिसे सर्जरी द्वारा हटाया नहीं जा सकता है।

Nivolumab मोनोक्लोनल एंटीबॉडी नामक दवाओं के एक वर्ग में है। यह आपकी प्रतिरक्षा प्रणाली को कैंसर कोशिकाओं के विकास को धीमा या रोकने में मदद करके काम करता है।

अस्पताल या चिकित्सा सुविधा में डॉक्टर या नर्स द्वारा 30 मिनट में नस में इंजेक्शन लगाने के लिए निवोलुमैब तरल के रूप में आता है। जब मेलेनोमा, नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर (NSCLC), हॉजकिन लिंफोमा, सिर और गर्दन के कैंसर, यूरोटेलियल कैंसर, उन्नत RCC, कोलोरेक्टल कैंसर, एसोफैगल स्क्वैमस सेल कैंसर, या हेपेटोसेलुलर कार्सिनोमा के इलाज के लिए अकेले निवोलुमैब दिया जाता है, तो यह आमतौर पर एक बार दिया जाता है हर 2 या 4 सप्ताह में आपकी खुराक पर निर्भर करता है जब तक कि आपका डॉक्टर आपको उपचार प्राप्त करने की सलाह देता है। जब छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर (एससीएलसी) के इलाज के लिए अकेले निवोलुमैब दिया जाता है, तो यह आमतौर पर हर 2 सप्ताह में एक बार दिया जाता है जब तक कि आपका डॉक्टर अनुशंसा करता है कि आप उपचार प्राप्त करें। जब मेलेनोमा, हेपेटोसेलुलर कार्सिनोमा, कोलोरेक्टल कैंसर, या आरसीसी के इलाज के लिए निवोलुमैब को ipilimumab के साथ संयोजन में दिया जाता है, तो इसे आमतौर पर ipilimumab के साथ 4 खुराक के लिए हर 3 सप्ताह में एक बार दिया जाता है, और फिर अकेले हर 2 या 4 सप्ताह में एक बार आपकी खुराक के आधार पर दिया जाता है। जब तक आपका डॉक्टर अनुशंसा करता है कि आप उपचार प्राप्त करें। जब एनएससीएलसी के इलाज के लिए निवोलुमैब को आईपिलिमैटेब के साथ संयोजन में दिया जाता है, तो यह आमतौर पर हर 2 सप्ताह में एक बार दिया जाता है, जब तक कि आपका डॉक्टर अनुशंसा करता है कि आप उपचार प्राप्त करें। जब घातक फुफ्फुस मेसोथेलियोमा के इलाज के लिए निवोलुमैब को आईपिलिमैटेब के साथ संयोजन में दिया जाता है, तो यह आमतौर पर हर 3 सप्ताह में एक बार दिया जाता है, जब तक कि आपका डॉक्टर अनुशंसा करता है कि आप उपचार प्राप्त करें। जब एनएससीएलसी के इलाज के लिए निवोलुमैब को आईपिलिमैटेब और प्लैटिनम कीमोथेरेपी के संयोजन में दिया जाता है, तो यह आमतौर पर हर 3 सप्ताह में एक बार दिया जाता है, जब तक कि आपका डॉक्टर आपको उपचार प्राप्त करने की सलाह देता है।

जलसेक के दौरान निवोलुमैब गंभीर या जानलेवा प्रतिक्रिया पैदा कर सकता है। जब आप जलसेक प्राप्त कर रहे हों और जलसेक के तुरंत बाद एक डॉक्टर या नर्स आपको बारीकी से देखेगा ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि आपको दवा पर गंभीर प्रतिक्रिया नहीं हो रही है। अपने डॉक्टर या नर्स को तुरंत बताएं यदि आपको निम्नलिखित लक्षणों में से कोई भी लक्षण दिखाई देते हैं जो जलसेक के दौरान हो सकते हैं: ठंड लगना या कंपकंपी, खुजली, दाने, निस्तब्धता, सांस लेने में कठिनाई, चक्कर आना, बुखार और बेहोशी महसूस करना।

आपका डॉक्टर आपके जलसेक को धीमा कर सकता है, इसमें देरी कर सकता है, या निवोलुमैब इंजेक्शन के साथ आपके उपचार को रोक सकता है, या दवा के प्रति आपकी प्रतिक्रिया और आपके द्वारा अनुभव किए जाने वाले किसी भी दुष्प्रभाव के आधार पर अतिरिक्त दवाओं के साथ आपका इलाज कर सकता है। अपने चिकित्सक से बात करें कि आप अपने उपचार के दौरान कैसा महसूस कर रहे हैं।

जब आप निवोलुमैब इंजेक्शन से इलाज शुरू करेंगे तो आपका डॉक्टर या फार्मासिस्ट आपको निर्माता की रोगी सूचना पत्र (दवा गाइड) देगा। जानकारी को ध्यान से पढ़ें और यदि आपके कोई प्रश्न हैं तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।

यह दवा अन्य उपयोगों के लिए निर्धारित की जा सकती है; अधिक जानकारी के लिए अपने चिकित्सक या फार्मासिस्ट से पूछो।

निवोलुमैब इंजेक्शन प्राप्त करने से पहले,

• अपने डॉक्टर और फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपको निवोलुमैब, किसी भी अन्य दवाओं, या निवोलुमैब इंजेक्शन की किसी भी सामग्री से एलर्जी है। अपने फार्मासिस्ट से पूछें या सामग्री की सूची के लिए दवा गाइड देखें।
• अपने डॉक्टर और फार्मासिस्ट को बताएं कि आप कौन सी अन्य नुस्खे और गैर-पर्चे वाली दवाएं, विटामिन, पोषक तत्वों की खुराक, और हर्बल उत्पाद ले रहे हैं या लेने की योजना बना रहे हैं। आपके डॉक्टर को आपकी दवाओं की खुराक बदलने या साइड इफेक्ट के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी करने की आवश्यकता हो सकती है।
• अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आपने कभी अंग प्रत्यारोपण किया है। अपने डॉक्टर को यह भी बताएं कि क्या आपको कभी ऑटोइम्यून बीमारी हुई है या नहीं (ऐसी स्थिति जिसमें प्रतिरक्षा प्रणाली शरीर के स्वस्थ हिस्से पर हमला करती है) जैसे कि क्रोहन रोग (ऐसी स्थिति जिसमें प्रतिरक्षा प्रणाली पाचन तंत्र के अस्तर पर हमला करती है जिससे दर्द होता है, दस्त, वजन घटना, और बुखार), अल्सरेटिव कोलाइटिस (ऐसी स्थिति जो बृहदान्त्र [बड़ी आंत] और मलाशय की परत में सूजन और घावों का कारण बनती है), या ल्यूपस (ऐसी स्थिति जिसमें प्रतिरक्षा प्रणाली त्वचा सहित कई ऊतकों और अंगों पर हमला करती है, जोड़ों, रक्त और गुर्दे); किसी भी प्रकार की फेफड़ों की बीमारी या सांस लेने में समस्या; या थायराइड, किडनी या लीवर की बीमारी।
• अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आप गर्भवती हैं या गर्भवती होने की योजना बना रही हैं। निवोलुमैब प्राप्त करने से पहले आपको गर्भावस्था परीक्षण करने की आवश्यकता होगी। जब आप निवोलुमैब इंजेक्शन प्राप्त कर रहे हों तो आपको गर्भवती नहीं होना चाहिए। आपको निवोलुमैब इंजेक्शन के साथ अपने उपचार के दौरान और अपनी अंतिम खुराक के बाद कम से कम 5 महीने तक गर्भावस्था को रोकने के लिए प्रभावी जन्म नियंत्रण का उपयोग करना चाहिए। अपने डॉक्टर से जन्म नियंत्रण के तरीकों के बारे में बात करें जो आपके काम आएंगे। यदि आप निवोलुमैब इंजेक्शन लेते समय गर्भवती हो जाती हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर को बुलाएँ। निवोलुमैब इंजेक्शन भ्रूण को नुकसान पहुंचा सकता है।
• अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आप स्तनपान करा रही हैं या स्तनपान कराने की योजना बना रही हैं। निवोलुमैब इंजेक्शन लेते समय और अपनी अंतिम खुराक के 5 महीने बाद तक आपको स्तनपान नहीं कराना चाहिए।

जब तक आपका डॉक्टर आपको अन्यथा न बताए, तब तक अपना सामान्य आहार जारी रखें।

यदि आप निवोलुमैब इंजेक्शन प्राप्त करने के लिए अपॉइंटमेंट चूक जाते हैं, तो जल्द से जल्द अपने डॉक्टर को बुलाएँ।

निवोलुमैब इंजेक्शन के दुष्प्रभाव हो सकते हैं। अपने चिकित्सक को बताएं कि क्या इनमें से कोई भी लक्षण गंभीर हैं या दूर नहीं जाते हैं:

• जोड़, पीठ, जबड़े या हड्डी में दर्द
• मांसपेशियों में दर्द या कमजोरी
• सूखी, फटी, पपड़ीदार त्वचा
• आपके हाथ की हथेलियों या आपके पैरों के तलवों पर लाली, सूजन, या दर्द
• मुँह के छाले
• सूखी आंखें या मुंह

कुछ दुष्प्रभाव गंभीर हो सकते हैं। यदि आप इनमें से किसी भी लक्षण या हाउ सेक्शन में सूचीबद्ध लक्षणों का अनुभव करते हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर को बताएं या आपातकालीन चिकित्सा उपचार प्राप्त करें:

• सांस लेने में कठिनाई
• नई या बिगड़ती खांसी
• खूनी खाँसी
• छाती में दर्द
• दस्त
• पेट क्षेत्र दर्द या कोमलता
• मल जो काला हो, रुका हो, चिपचिपा हो या उसमें खून हो
• थकान या कमजोरी
• ठंड महसूस हो रहा है
• आवाज या स्वर बैठना का गहरा होना
• वजन में परिवर्तन (लाभ या हानि)
• मनोदशा या व्यवहार में परिवर्तन (सेक्स ड्राइव में कमी, चिड़चिड़ापन, या भूलने की बीमारी)
• गर्दन में अकड़न
• दर्द, जलन, झुनझुनी, या हाथ या पैर में सुन्नता
• सिरदर्द, जिनमें वे भी शामिल हैं जो असामान्य हैं या दूर नहीं होंगे
• मतिभ्रम (ऐसी चीजें देखना या आवाजें सुनना जो मौजूद नहीं हैं)
• बरामदगी
• उलझन
• बुखार
• बाल झड़ना
• आपकी त्वचा पर खुजली, दाने, पित्ती, या छाले
• कब्ज़
• जी मिचलाना
• उल्टी
• तंद्रा
• चक्कर आना या बेहोशी
• त्वचा या आंखों का पीला पड़ना, गहरे रंग का मूत्र, रक्तस्राव या सामान्य से अधिक आसानी से चोट लगना, भूख न लगना, ऊर्जा में कमी या पेट के दाहिने हिस्से में दर्द
• बढ़ी हुई प्यास
• पेशाब में कमी या वृद्धि
• चेहरे, हाथ, पैर, पैर या टखनों में सूजन
• पेशाब में खून
• दृष्टि में परिवर्तन
• सांस जिसमें फल की गंध आती है

निवोलुमैब इंजेक्शन से अन्य दुष्प्रभाव हो सकते हैं। अगर आपको यह दवा लेते समय कोई असामान्य समस्या है तो अपने डॉक्टर से संपर्क करें।

यदि आप एक गंभीर दुष्प्रभाव का अनुभव करते हैं, तो आप या आपका डॉक्टर खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) के मेडवाच प्रतिकूल घटना रिपोर्टिंग कार्यक्रम को ऑनलाइन (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) या फोन द्वारा रिपोर्ट भेज सकते हैं। 1-800-332-1088)।

अपने डॉक्टर और लेबोरेट्री के साथ सभी नियोजित भेंट तैयार रखें। आपका डॉक्टर निवोलुमैब इंजेक्शन के प्रति आपके शरीर की प्रतिक्रिया की जांच करने के लिए कुछ लैब परीक्षणों का आदेश देगा। कुछ स्थितियों के लिए, आपका डॉक्टर आपका इलाज शुरू करने से पहले एक प्रयोगशाला परीक्षण का आदेश देगा, यह देखने के लिए कि क्या आपके कैंसर का इलाज निवोलुमैब से किया जा सकता है।

आपके लिए सभी नुस्खे और गैर-पर्चे वाली (ओवर-द-काउंटर) दवाएं जो आप ले रहे हैं, साथ ही साथ विटामिन, खनिज, या अन्य आहार पूरक जैसे किसी भी उत्पाद की एक लिखित सूची रखना महत्वपूर्ण है। हर बार जब आप डॉक्टर के पास जाते हैं या अस्पताल में भर्ती होते हैं तो आपको यह सूची अपने साथ लानी चाहिए। आपात स्थिति के मामले में आपके साथ ले जाने के लिए भी महत्वपूर्ण जानकारी है।

• ओपदिवो^®